Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou metod zátěže perioperačním transezofageálním echem u CABG : observační studie (Strain)

27. září 2016 aktualizováno: Dr Alok Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Srovnání dvou různých metod získávání napětí peroperačně transezofageálním u pacientů podstupujících bypass koronární tepny : observační studie

Roste potřeba diagnostických modalit schopných objektivně kvantifikovat funkci myokardu. Kvantifikace regionální funkce myokardu pomocí ultrazvuku je sama o sobě náročná. Vizuální hodnocení pohybu a ztluštění stěny vyžaduje rozsáhlé školení [1] a zůstává vysoce subjektivní [2]. Zobrazování tkáňové deformace je nedávno zavedená technika, která umožňuje objektivní posouzení regionální deformace myokardu hodnocené pomocí ultrazvuku založeného napětí a rychlosti deformace pomocí Dopplerova zobrazování tkání nebo sledování skvrn. Existuje omezený počet studií porovnávajících parametry deformace myokardu (tj. Strain and Strain rate) pomocí 2 různých echokardiografických technik, viz Dopplerovské zobrazení tkáně a Speckle tracking v perioperačním období. V této studii plánujeme studovat výše uvedené parametry u pacientů podstupujících aortokoronární bypass pomocí transezofageální echokardiografie a korelovat tyto parametry se srdečním výdejem termodiluční metodou pomocí katétru pulmonální artérie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie bude provedena na Klinice anesteziologie a intenzivní péče, Advanced Cardiac Centre, Postgraduate Institute Medical Education Research, Chandigarh po získání povolení institucionální etické komise. Do studie bude zahrnuto 50 pacientů s plánovaným bypassem koronární artérie (CABG). Od všech pacientů bude odebrán informovaný písemný souhlas.

Technika anestezie Všichni pacienti budou vyšetřeni den před operací. Zaznamenány budou výchozí údaje včetně předoperačního fyzického stavu, hemogramu, biochemie, předoperační transtorakální echokardiografie a koronární angiografie. U všech pacientů bude použita standardní anesteziologická technika. Na operačním sále bude provedena elektrokardiografie (EKG), pulzní oxymetrie a neinvazivní krevní tlak (NIBP). Anestezie bude vyvolána fentanylem v dávce 5 - 10 µg/kg/tělesná hmotnost a propofolem titrovaným do ztráty odpovědi na verbální příkazy s následnou endotracheální intubací usnadněnou vekuroniem 0,1 mg/kg. Do levé radiální arterie bude zaveden arteriální katétr 20 gauge a pravá vnitřní jugulární žíla bude kanylována trojlumenovým katétrem pro centrální žilní přístup a katétrem pulmonální artérie pro hemodynamické hodnocení. Po úvodu do celkové anestezie bude proveden základní transtorakální echokardiogram. Po navození celkové anestezie bude zavedena TEE sonda (GE Medical Systems, Horten, Norsko). Anestezie bude udržována pomocí isofluranu, intravenózního morfinu (intermitentní bolusy; celkem 0,5 mg/kg během operace) a vekuroniových bolusů. Všichni pacienti podstoupí CABG s podporou kardiopulmonálního bypassu (CPB). Bude zaznamenán celkový čas kardiopulmonálního bypassu a čas zkřížené svorky aorty. Pacienti budou přemístěni na kardiochirurgickou jednotku intenzivní péče (JIP) a budou elektivně ventilováni. Rozhodnutí o extubaci a podpoře inotropu bude ponecháno na ošetřujícím intenzivistovi.

Echokardiografická data Po úvodu do celkové anestezie bude u všech pacientů proveden komplexní transezofageální echokardiogram pomocí sondy GE vivid E9 echokardiografického systému (GE Medical Systems, Hortein, Norsko).

Před zahájením CPB a po odstavení od CPB a dosažení stabilní hemodynamiky budou zaznamenány následující parametry:

  1. 2rozměrná ejekční frakce levé komory pomocí Simpsonovy metody z miesofageálních 4komorových a miesofageálních 2komorových zobrazení.
  2. 3rozměrná ejekční frakce levé komory z miesofageálních 4komorových a miesofageálních 2komorových zobrazení.
  3. Dopplerovské zobrazení tkáně odvozené z regionálního a globálního podélného kmene z miesofageální 4komorové, miesofageální 2komorové a miesofageální dlouhé osy.
  4. Zobrazování skvrnitých stop odvozené z regionálního a globálního podélného kmene z miesofageálních 4-komorových, miesofageálních 2-komorových a miesofageálních pohledů na dlouhou osu.

Pro výše uvedené parametry budou použity průměrně 3 odečty během 3 různých srdečních cyklů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chandigarh, Indie, 160012
        • PGIMER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí (> 18 let) pacienti podstupující CABG na pumpě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Na čerpadle CABG

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • ostatní na pumpové kardiochirurgii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skvrnitý kmen
Všichni dospělí pacienti podstupující operaci CABG na pumpě.
Tkáňový dopplerovský kmen
Všichni dospělí pacienti podstupující operaci CABG na pumpě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi napětím levé komory měřeným dopplerovským zobrazením tkáně a sledováním skvrn pomocí transezofageální echokardiografie u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.
Časové okno: Intraoperačně před provedením bypassu a 30 minut po provedení bypassu.
Intraoperačně před provedením bypassu a 30 minut po provedení bypassu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Banashree mandal, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit