- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02692131
Kahden rasitusmenetelmän vertailu perioperatiivisen transesofageaalisen kaiun avulla CABG:ssä: Havaintotutkimus (Strain)
Kahden eri menetelmän vertailu perioperatiivisen transesofageaalisen rasituksen saamiseksi potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus: Havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan anestesiologian ja tehohoidon osastolla, Advanced Cardiac Centre, Post Graduate Institute Medical Education Research, Chandigarh saatuaan institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän. Viisikymmentä potilasta, joille on suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikilta potilailta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus.
Anestesiatekniikka Kaikki potilaat tutkitaan päivää ennen leikkausta. Perustiedot, mukaan lukien ennen leikkausta fyysinen tila, hemogrammi, biokemia, ennen leikkausta rintakehän kaiku- ja sepelvaltimon angiografiatiedot. Kaikilla potilailla käytetään tavallista anestesiatekniikkaa. Leikkaussalissa käytetään elektrokardiografiaa (EKG), pulssioksimetriaa ja noninvasiivista verenpainetta (NIBP). Anestesia indusoidaan fentanyylillä 5 - 10 µg/kg/kehonpaino ja propofolilla titrataan vasteen menettämiseen sanallisiin käskyihin, mitä seuraa endotrakeaalinen intubaatio, jota helpottaa vekuroni 0,1 mg/kg. 20 gaugen valtimokatetri asetetaan vasempaan säteittäiseen valtimoon ja oikea sisäinen kaulalaskimo kanyloidaan kolminkertaisella luumenin katetrilla keskuslaskimoon pääsyä varten ja keuhkovaltimon katetrilla hemodynaamista arviointia varten. Perustason transthorakaalinen kaikukuvaus tehdään yleisanestesian induktion jälkeen. Yleisanestesian induktion jälkeen otetaan käyttöön TEE-anturi (GE Medical Systems, Horten, Norja). Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla, suonensisäisellä morfiinilla (jaksottaiset bolukset; yhteensä 0,5 mg/kg leikkauksen aikana) ja vekuroniboluksilla. Kaikille potilaille tehdään CABG kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) tuessa. Kardiopulmonaalinen ohitusaika ja aortan poikkileikkausaika merkitään muistiin. Potilaat siirretään sydänkirurgiselle tehohoitoyksikölle (ICU) ja elektiivisesti ventiloidaan. Päätös ekstubaatiosta ja inotrooppisesta tuesta jätetään hoitavan intensivistin tehtäväksi.
Ekokardiografiatiedot Yleisanestesian induktion jälkeen kaikille potilaille tehdään kattava transesofageaalinen kaikukäyrä käyttämällä GE vivid E9 -kaikukardiografiajärjestelmän (GE Medical Systems, Hortein, Norja) anturia.
Seuraavat parametrit huomioidaan ennen CPB:n aloittamista ja CPB:stä vieroituksen ja vakaan hemodynamiikan saavuttamisen jälkeen:
- 2-ulotteinen vasemman kammion ejektiofraktio Simpsonin menetelmällä midesofageaalisesta 4-kammiosta ja midesofageaalisesta 2-kammiosta.
- Kolmiulotteinen vasemman kammion ejektiofraktio 4-kammio- ja midesofageaalisista 2-kammionäkymistä.
- Doppler-kudoskuvaus tuotti alueellisen ja globaalin pitkittäisjännityksen midesofageaalisen 4-kammio-, midesofageaalisen 2-kammio- ja midesofageaalisen pitkän akselin näkymistä.
- Täpläjäljen kuvantaminen on johdettu alueellisesta ja globaalista pitkittäissuuntaisesta venymisestä midesofageaalisen 4 kammion, midesofageaalisen 2 kammion ja midesofageaalisen pitkän akselin näkymistä.
Yllä oleville parametreille käytetään keskimäärin 3 lukemaa 3 eri sydänsyklissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- PGIMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 v
- Pumpussa CABG
Poissulkemiskriteerit:
- < 18v
- muut pumppusydänkirurgiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Täplikäs rasitus
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään pumppu-CABG-leikkaus.
|
|
Kudosten doppler-kanta
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään pumppu-CABG-leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Doppler-kudoskuvauksella mitatun vasemman kammion venymän ja transesofageaalista kaikukardiografiaa käyttävän täplän seurannan välinen korrelaatio potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisesti ennen ohitukseen siirtymistä ja 30 minuuttia ohituksen jälkeen.
|
Leikkauksensisäisesti ennen ohitukseen siirtymistä ja 30 minuuttia ohituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Banashree mandal, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK/2496/study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .