Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden rasitusmenetelmän vertailu perioperatiivisen transesofageaalisen kaiun avulla CABG:ssä: Havaintotutkimus (Strain)

tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dr Alok Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Kahden eri menetelmän vertailu perioperatiivisen transesofageaalisen rasituksen saamiseksi potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus: Havaintotutkimus

On olemassa kasvava tarve diagnostisille menetelmille, joilla voidaan objektiivisesti mitata sydänlihaksen toiminta. Alueellisen sydänlihaksen toiminnan kvantifiointi ultraäänellä on sinänsä haastavaa. Seinän liikkeen ja paksuuntumisen visuaalinen arviointi vaatii laajaa harjoittelua [1] ja on edelleen erittäin subjektiivinen [2]. Kudosten muodonmuutoskuvaus on äskettäin käyttöön otettu tekniikka, joka mahdollistaa alueellisen sydänlihaksen muodonmuutoksen objektiivisen arvioinnin ultraäänipohjaisella venymis- ja venytysnopeudella käyttämällä Doppler Tissue Imaging - tai Täpläseurantaa. On olemassa rajallinen määrä tutkimuksia, joissa verrataan sydänlihaksen muodonmuutosparametreja (esim. rasitus ja venymänopeus) kahdella eri kaikukardiografisella tekniikalla, nimittäin Doppler-kudoskuvauksella ja täpläjäljityksellä perioperatiivisella jaksolla. Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia edellä mainittuja parametreja potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus käyttäen transesofageaalista kaikukardiografiaa, ja korreloida nämä parametrit sydämen minuuttimäärään lämpölaimennusmenetelmällä käyttäen keuhkovaltimon katetria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan anestesiologian ja tehohoidon osastolla, Advanced Cardiac Centre, Post Graduate Institute Medical Education Research, Chandigarh saatuaan institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän. Viisikymmentä potilasta, joille on suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikilta potilailta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus.

Anestesiatekniikka Kaikki potilaat tutkitaan päivää ennen leikkausta. Perustiedot, mukaan lukien ennen leikkausta fyysinen tila, hemogrammi, biokemia, ennen leikkausta rintakehän kaiku- ja sepelvaltimon angiografiatiedot. Kaikilla potilailla käytetään tavallista anestesiatekniikkaa. Leikkaussalissa käytetään elektrokardiografiaa (EKG), pulssioksimetriaa ja noninvasiivista verenpainetta (NIBP). Anestesia indusoidaan fentanyylillä 5 - 10 µg/kg/kehonpaino ja propofolilla titrataan vasteen menettämiseen sanallisiin käskyihin, mitä seuraa endotrakeaalinen intubaatio, jota helpottaa vekuroni 0,1 mg/kg. 20 gaugen valtimokatetri asetetaan vasempaan säteittäiseen valtimoon ja oikea sisäinen kaulalaskimo kanyloidaan kolminkertaisella luumenin katetrilla keskuslaskimoon pääsyä varten ja keuhkovaltimon katetrilla hemodynaamista arviointia varten. Perustason transthorakaalinen kaikukuvaus tehdään yleisanestesian induktion jälkeen. Yleisanestesian induktion jälkeen otetaan käyttöön TEE-anturi (GE Medical Systems, Horten, Norja). Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla, suonensisäisellä morfiinilla (jaksottaiset bolukset; yhteensä 0,5 mg/kg leikkauksen aikana) ja vekuroniboluksilla. Kaikille potilaille tehdään CABG kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) tuessa. Kardiopulmonaalinen ohitusaika ja aortan poikkileikkausaika merkitään muistiin. Potilaat siirretään sydänkirurgiselle tehohoitoyksikölle (ICU) ja elektiivisesti ventiloidaan. Päätös ekstubaatiosta ja inotrooppisesta tuesta jätetään hoitavan intensivistin tehtäväksi.

Ekokardiografiatiedot Yleisanestesian induktion jälkeen kaikille potilaille tehdään kattava transesofageaalinen kaikukäyrä käyttämällä GE vivid E9 -kaikukardiografiajärjestelmän (GE Medical Systems, Hortein, Norja) anturia.

Seuraavat parametrit huomioidaan ennen CPB:n aloittamista ja CPB:stä vieroituksen ja vakaan hemodynamiikan saavuttamisen jälkeen:

  1. 2-ulotteinen vasemman kammion ejektiofraktio Simpsonin menetelmällä midesofageaalisesta 4-kammiosta ja midesofageaalisesta 2-kammiosta.
  2. Kolmiulotteinen vasemman kammion ejektiofraktio 4-kammio- ja midesofageaalisista 2-kammionäkymistä.
  3. Doppler-kudoskuvaus tuotti alueellisen ja globaalin pitkittäisjännityksen midesofageaalisen 4-kammio-, midesofageaalisen 2-kammio- ja midesofageaalisen pitkän akselin näkymistä.
  4. Täpläjäljen kuvantaminen on johdettu alueellisesta ja globaalista pitkittäissuuntaisesta venymisestä midesofageaalisen 4 kammion, midesofageaalisen 2 kammion ja midesofageaalisen pitkän akselin näkymistä.

Yllä oleville parametreille käytetään keskimäärin 3 lukemaa 3 eri sydänsyklissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chandigarh, Intia, 160012
        • PGIMER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset (> 18-vuotiaat) potilaat, joille tehdään pumppu CABG.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 v
  • Pumpussa CABG

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18v
  • muut pumppusydänkirurgiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Täplikäs rasitus
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään pumppu-CABG-leikkaus.
Kudosten doppler-kanta
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään pumppu-CABG-leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Doppler-kudoskuvauksella mitatun vasemman kammion venymän ja transesofageaalista kaikukardiografiaa käyttävän täplän seurannan välinen korrelaatio potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisesti ennen ohitukseen siirtymistä ja 30 minuuttia ohituksen jälkeen.
Leikkauksensisäisesti ennen ohitukseen siirtymistä ja 30 minuuttia ohituksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Banashree mandal, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa