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CABG 中两种围手术期经食管超声应变方法的比较:一项观察性研究 (Strain)

2016年9月27日 更新者:Dr Alok Kumar、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

接受冠状动脉旁路移植术的患者围手术期经食管获得应变的两种不同方法的比较:一项观察性研究

越来越需要能够客观地量化心肌功能的诊断方式。 用超声量化局部心肌功能本身就具有挑战性。 室壁运动和增厚的视觉评估需要广泛的培训 [1],并且仍然具有高度主观性 [2]。 组织变形成像是最近推出的一项技术,它能够使用多普勒组织成像或斑点跟踪对基于超声的应变和应变率评估的区域心肌变形进行客观评估。 比较心肌变形参数(即比较心肌变形参数)的研究数量有限。 应变和应变率)通过 2 种不同的超声心动图技术即多普勒组织成像和围手术期的斑点跟踪。 在本研究中,我们计划使用经食管超声心动图研究接受冠状动脉旁路移植术的患者的上述参数,并使用肺动脉导管通过热稀释法将这些参数与心输出量相关联。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在获得机构伦理委员会的批准后,该研究将在昌迪加尔研究生院医学教育研究高级心脏中心麻醉学和重症监护室进行。 计划进行冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的 50 名患者将被纳入该研究。 将从所有患者处获取书面知情同意书。

麻醉技术 所有患者都将在手术前一天接受检查。 将记录基线数据,包括术前身体状况、血象、生化、术前经胸超声心动图和冠状动脉造影数据。 所有患者都将使用标准麻醉技术。 在手术室内,将应用心电图 (ECG)、脉搏血氧仪和无创血压 (NIBP)。 将用 5-10 µg/kg/体重的芬太尼诱导麻醉,滴定异丙酚至对口头命令的反应丧失,然后通过维库溴铵 0.1mg/kg 促进气管插管。 将在左桡动脉和右颈内静脉中插入 20 号动脉导管,三腔导管用于中央静脉通路,肺动脉导管用于血液动力学评估。 全身麻醉诱导后将进行基线经胸超声心动图检查。 全身麻醉诱导后,将引入 TEE 探头(GE 医疗系统,挪威霍滕)。 麻醉将通过异氟醚、静脉内吗啡(间歇推注;手术期间总剂量为 0.5 mg/kg)和维库溴铵推注维持。 所有患者都将在体外循环 (CPB) 支持下接受 CABG。 将记录总心肺旁路时间和主动脉交叉阻断时间。 患者将被转移到心脏外科重症监护病房 (ICU) 并进行选择性通气。 拔管和正性肌力药物支持的决定将留给主治医生。

超声心动图数据 在全身麻醉诱导后,将使用 GE vivid E9 超声心动图系统(GE Medical Systems,Hortein,Norway)的探头对所有患者进行全面的经食管超声心动图检查。

在开始 CPB 之前和脱离 CPB 并实现稳定的血液动力学之后,将注意以下参数:

  1. 使用 Simpson 方法从食管中段 4 室和食管中段 2 室视图获得的二维左心室射血分数。
  2. 食管中段 4 腔和食管中段 2 腔视图的 3 维左心室射血分数。
  3. 多普勒组织成像从食管中段 4 室、食管中段 2 室和食管中段长轴视图中得出局部和全局纵向应变。
  4. 散斑轨迹成像从食管中段 4 室、食管中段 2 室和食管中段长轴视图中导出区域和全局纵向应变。

以上参数将使用超过 3 个不同心动周期的 3 个读数的平均值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chandigarh、印度、160012
        • PGIMER

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受泵 CABG 的成人(> 18 岁)患者。

描述

纳入标准:

  • > 18 岁
  • 泵CABG

排除标准:

  • < 18 岁
  • 其他心脏泵手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
散斑应变
所有接受泵 CABG 手术的成年患者。
组织多普勒应变
所有接受泵 CABG 手术的成年患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在接受冠状动脉搭桥手术的患者中,通过多普勒组织成像测量的左心室应变与使用经食管超声心动图进行斑点追踪之间的相关性。
大体时间:术中进行旁路手术前和脱离旁路手术后 30 分钟。
术中进行旁路手术前和脱离旁路手术后 30 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Banashree mandal, MD, DM、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月22日

首次发布 (估计)

2016年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月27日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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