- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02692131
Comparação de dois métodos de tensão por eco transesofágico perioperatório em revascularização miocárdica: um estudo observacional (Strain)
Comparação de Dois Métodos Diferentes de Obtenção de Strain por Transesofágico Perioperatório em Pacientes Submetidos a Revascularização do Miocárdio: Um Estudo Observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido no Departamento de Anestesiologia e Cuidados Intensivos, Centro Cardíaco Avançado, Pesquisa de Educação Médica do Instituto de Pós-Graduação, Chandigarh, após a obtenção da autorização do comitê de ética institucional. Cinquenta pacientes agendados para cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) serão incluídos no estudo. Um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes.
Técnica de anestesia Todos os pacientes serão examinados um dia antes da cirurgia. Dados basais, incluindo estado físico pré-operatório, hemograma, bioquímica, ecocardiografia transtorácica pré-operatória e dados de angiografia coronária serão anotados. Uma técnica de anestesia padrão será usada para todos os pacientes. Dentro da sala de cirurgia, serão aplicados eletrocardiograma (ECG), oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva (NIBP). A anestesia será induzida com fentanil 5 - 10 µg/kg/ peso corporal e propofol titulado para perda de resposta a comandos verbais seguido de intubação endotraqueal facilitada por vecurônio 0,1mg/kg. Um cateter arterial de calibre 20 será inserido na artéria radial esquerda e a veia jugular interna direita será canulada com cateter de triplo lúmen para acesso venoso central e cateter de artéria pulmonar para avaliação hemodinâmica. Um ecocardiograma transtorácico inicial será realizado após a indução da anestesia geral. Após a indução da anestesia geral, uma sonda de ETE (GE Medical Systems, Horten, Noruega) será introduzida. A anestesia será mantida com isoflurano, morfina endovenosa (bolus intermitentes; total de 0,5 mg/kg durante a cirurgia) e bolus de vecurônio. Todos os pacientes serão submetidos a CABG sob suporte de circulação extracorpórea (CEC). O tempo total de circulação extracorpórea e o tempo de pinçamento aórtico serão anotados. Os pacientes serão transferidos para a unidade de terapia intensiva (UTI) cirúrgica cardíaca e ventilados eletivamente. A decisão sobre extubação e suporte inotrópico ficará a cargo do intensivista assistente.
Dados ecocardiográficos Após a indução da anestesia geral, um ecocardiograma transesofágico abrangente será realizado usando sonda do sistema de ecocardiografia GE vivid E9 (GE Medical Systems, Hortein, Noruega) em todos os pacientes.
Os seguintes parâmetros serão observados antes de instituir a CEC e após o desmame da CEC e obtenção de hemodinâmica estável:
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo bidimensional usando o método de Simpson a partir de vistas do esôfago 4 e 2 câmaras do esôfago médio.
- Fração de ejeção tridimensional do ventrículo esquerdo a partir das visualizações da 4ª câmara e da 2ª câmara do esôfago médio.
- A imagem do tecido Doppler derivou da tensão longitudinal regional e global das visualizações do medioesofágico 4 câmaras, medioesofágico 2 câmaras e medioesofágico de eixo longo.
- A imagem da faixa de manchas derivou da tensão longitudinal regional e global das visualizações do medioesofágico 4 câmaras, medioesofágico 2 câmaras e medioesofágico de eixo longo.
Uma média de 3 leituras em 3 ciclos cardíacos diferentes será usada para os parâmetros acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chandigarh, Índia, 160012
- PGIMER
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Na bomba CABG
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- outro em cirurgia cardíaca com bomba
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cepa speckle
Todos os pacientes adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com bomba.
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Tensão de Doppler tecidual
Todos os pacientes adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com bomba
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre a deformação do ventrículo esquerdo medida pelo Doppler tecidual e o speckle tracking pela ecocardiografia transesofágica em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica.
Prazo: No intraoperatório antes de entrar no bypass e 30 minutos depois de sair do bypass.
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No intraoperatório antes de entrar no bypass e 30 minutos depois de sair do bypass.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Banashree mandal, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NK/2496/study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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