Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de dois métodos de tensão por eco transesofágico perioperatório em revascularização miocárdica: um estudo observacional (Strain)

27 de setembro de 2016 atualizado por: Dr Alok Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Comparação de Dois Métodos Diferentes de Obtenção de Strain por Transesofágico Perioperatório em Pacientes Submetidos a Revascularização do Miocárdio: Um Estudo Observacional

Há uma necessidade crescente de modalidades diagnósticas capazes de quantificar objetivamente a função miocárdica. A quantificação da função miocárdica regional com ultrassom é um desafio por si só. A avaliação visual do movimento e espessamento da parede requer treinamento extensivo [1] e permanece altamente subjetiva [2]. A imagem de deformação tecidual é uma técnica recentemente introduzida que permite a avaliação objetiva da deformação miocárdica regional avaliada por tensão baseada em ultrassom e taxa de tensão usando Doppler Tissue Imaging ou Speckle tracking. Há um número limitado de estudos comparando os parâmetros de deformação miocárdica (i.e. Strain e Strain rate) por 2 técnicas ecocardiográficas diferentes, como imagens de tecido Doppler e rastreamento de Speckle no período perioperatório. Neste estudo, planejamos estudar os parâmetros acima mencionados em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio usando ecocardiografia transesofágica e correlacionar esses parâmetros com o débito cardíaco pelo método de termodiluição usando cateter de artéria pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo será conduzido no Departamento de Anestesiologia e Cuidados Intensivos, Centro Cardíaco Avançado, Pesquisa de Educação Médica do Instituto de Pós-Graduação, Chandigarh, após a obtenção da autorização do comitê de ética institucional. Cinquenta pacientes agendados para cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) serão incluídos no estudo. Um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes.

Técnica de anestesia Todos os pacientes serão examinados um dia antes da cirurgia. Dados basais, incluindo estado físico pré-operatório, hemograma, bioquímica, ecocardiografia transtorácica pré-operatória e dados de angiografia coronária serão anotados. Uma técnica de anestesia padrão será usada para todos os pacientes. Dentro da sala de cirurgia, serão aplicados eletrocardiograma (ECG), oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva (NIBP). A anestesia será induzida com fentanil 5 - 10 µg/kg/ peso corporal e propofol titulado para perda de resposta a comandos verbais seguido de intubação endotraqueal facilitada por vecurônio 0,1mg/kg. Um cateter arterial de calibre 20 será inserido na artéria radial esquerda e a veia jugular interna direita será canulada com cateter de triplo lúmen para acesso venoso central e cateter de artéria pulmonar para avaliação hemodinâmica. Um ecocardiograma transtorácico inicial será realizado após a indução da anestesia geral. Após a indução da anestesia geral, uma sonda de ETE (GE Medical Systems, Horten, Noruega) será introduzida. A anestesia será mantida com isoflurano, morfina endovenosa (bolus intermitentes; total de 0,5 mg/kg durante a cirurgia) e bolus de vecurônio. Todos os pacientes serão submetidos a CABG sob suporte de circulação extracorpórea (CEC). O tempo total de circulação extracorpórea e o tempo de pinçamento aórtico serão anotados. Os pacientes serão transferidos para a unidade de terapia intensiva (UTI) cirúrgica cardíaca e ventilados eletivamente. A decisão sobre extubação e suporte inotrópico ficará a cargo do intensivista assistente.

Dados ecocardiográficos Após a indução da anestesia geral, um ecocardiograma transesofágico abrangente será realizado usando sonda do sistema de ecocardiografia GE vivid E9 (GE Medical Systems, Hortein, Noruega) em todos os pacientes.

Os seguintes parâmetros serão observados antes de instituir a CEC e após o desmame da CEC e obtenção de hemodinâmica estável:

  1. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo bidimensional usando o método de Simpson a partir de vistas do esôfago 4 e 2 câmaras do esôfago médio.
  2. Fração de ejeção tridimensional do ventrículo esquerdo a partir das visualizações da 4ª câmara e da 2ª câmara do esôfago médio.
  3. A imagem do tecido Doppler derivou da tensão longitudinal regional e global das visualizações do medioesofágico 4 câmaras, medioesofágico 2 câmaras e medioesofágico de eixo longo.
  4. A imagem da faixa de manchas derivou da tensão longitudinal regional e global das visualizações do medioesofágico 4 câmaras, medioesofágico 2 câmaras e medioesofágico de eixo longo.

Uma média de 3 leituras em 3 ciclos cardíacos diferentes será usada para os parâmetros acima.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chandigarh, Índia, 160012
        • PGIMER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos (> 18 anos) submetidos a CABG com bomba.

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • Na bomba CABG

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • outro em cirurgia cardíaca com bomba

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cepa speckle
Todos os pacientes adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com bomba.
Tensão de Doppler tecidual
Todos os pacientes adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com bomba

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre a deformação do ventrículo esquerdo medida pelo Doppler tecidual e o speckle tracking pela ecocardiografia transesofágica em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica.
Prazo: No intraoperatório antes de entrar no bypass e 30 minutos depois de sair do bypass.
No intraoperatório antes de entrar no bypass e 30 minutos depois de sair do bypass.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Banashree mandal, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever