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Confronto di due metodi di deformazione mediante ecografia transesofagea perioperatoria nel CABG: uno studio osservazionale (Strain)

27 settembre 2016 aggiornato da: Dr Alok Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Confronto di due diversi metodi per ottenere lo sforzo mediante transesofageo perioperatorio in pazienti sottoposti a bypass coronarico: uno studio osservazionale

Vi è una crescente necessità di modalità diagnostiche in grado di quantificare oggettivamente la funzione miocardica. La quantificazione della funzione miocardica regionale con gli ultrasuoni è di per sé impegnativa. La valutazione visiva del movimento e dell'ispessimento della parete richiede un addestramento approfondito [1] e rimane altamente soggettiva [2]. L'imaging della deformazione tissutale è una tecnica di recente introduzione che consente la valutazione obiettiva della deformazione miocardica regionale valutata mediante deformazione e velocità di deformazione basate sugli ultrasuoni mediante Doppler Tissue Imaging o Speckle tracking. Esiste un numero limitato di studi che confrontano i parametri di deformazione miocardica (ad es. Strain e Strain rate) mediante 2 diverse tecniche ecocardiografiche, vale a dire l'imaging tissutale Doppler e lo Speckle tracking nel periodo perioperatorio. In questo studio, intendiamo studiare i suddetti parametri in pazienti sottoposti a bypass coronarico mediante ecocardiografia transesofagea e correlare questi parametri con la gittata cardiaca mediante il metodo della termodiluizione utilizzando il catetere dell'arteria polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva, Advanced Cardiac Center, Post Graduate Institute Medical Education Research, Chandigarh dopo aver ottenuto l'autorizzazione del comitato etico istituzionale. Cinquanta pazienti in attesa di innesto di bypass coronarico (CABG) saranno inclusi nello studio. A tutti i pazienti verrà prelevato un consenso scritto informato.

Tecnica di anestesia Tutti i pazienti saranno esaminati un giorno prima dell'intervento. Verranno annotati i dati di base tra cui lo stato fisico preoperatorio, l'emogramma, la biochimica, l'ecocardiografia transtoracica preoperatoria e i dati dell'angiografia coronarica. Verrà utilizzata una tecnica di anestesia standard per tutti i pazienti. All'interno della sala operatoria verranno applicati elettrocardiografia (ECG), pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva (NIBP). L'anestesia sarà indotta con fentanyl 5 - 10 µg/kg/peso corporeo e propofol titolato fino alla perdita di risposta ai comandi verbali seguita da intubazione endotracheale facilitata da vecuronio 0.1mg/kg. Un catetere arterioso di calibro 20 verrà inserito nell'arteria radiale sinistra e la vena giugulare interna destra verrà cannulata con catetere a triplo lume per l'accesso venoso centrale e catetere in arteria polmonare per la valutazione emodinamica. Dopo l'induzione dell'anestesia generale verrà eseguito un ecocardiogramma transtoracico di base. Dopo l'induzione dell'anestesia generale, verrà introdotta una sonda TEE (GE Medical Systems, Horten, Norvegia). L'anestesia verrà mantenuta mediante isoflurano, morfina endovenosa (boli intermittenti; totale 0,5 mg/kg durante l'intervento chirurgico) e boli di vecuronio. Tutti i pazienti saranno sottoposti a CABG sotto supporto di bypass cardiopolmonare (CPB). Verranno annotati il ​​tempo totale di bypass cardiopolmonare e il tempo di clampaggio incrociato aortico. I pazienti saranno trasferiti all'unità di terapia intensiva cardiochirurgica (ICU) e ventilati elettivamente. La decisione sull'estubazione e sul supporto inotropo sarà lasciata all'intensivista.

Dati ecocardiografici Dopo l'induzione dell'anestesia generale, verrà eseguito un ecocardiogramma transesofageo completo utilizzando la sonda del sistema di ecocardiografia GE vivid E9 (GE Medical Systems, Hortein, Norvegia) in tutti i pazienti.

I seguenti parametri saranno annotati prima di istituire il CPB e dopo lo svezzamento dal CPB e il raggiungimento di un'emodinamica stabile:

  1. Frazione di eiezione ventricolare sinistra bidimensionale utilizzando il metodo di Simpson dalle viste delle 4 camere mediosofagee e delle 2 camere mediosofagee.
  2. Frazione di eiezione ventricolare sinistra tridimensionale dalle viste delle 4 camere mediosofagee e delle 2 camere mediosofagee.
  3. L'imaging tissutale Doppler ha derivato la deformazione longitudinale regionale e globale dalle viste medioesofagee a 4 camere, medioesofagee a 2 camere e asse lungo medioesofageo.
  4. L'imaging della traccia speckle ha derivato la deformazione longitudinale regionale e globale dalle viste medioesofagee a 4 camere, medioesofagee a 2 camere e asse lungo medioesofageo.

Per i parametri di cui sopra verrà utilizzata una media di 3 letture su 3 diversi cicli cardiaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chandigarh, India, 160012
        • PGIMER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti (> 18 anni) sottoposti a CABG con pompa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Sulla pompa CABG

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • altri sulla cardiochirurgia della pompa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ceppo maculato
Tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia CABG con pompa.
Ceppo Doppler tissutale
Tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia CABG con pompa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra deformazione del ventricolo sinistro misurata dall'imaging tissutale Doppler e tracciamento speckle mediante ecocardiografia transesofagea in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria.
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente prima di passare al bypass e 30 minuti dopo essere usciti dal bypass.
Intraoperatoriamente prima di passare al bypass e 30 minuti dopo essere usciti dal bypass.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Banashree mandal, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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