- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02692131
Sammenligning af to metoder til belastning ved perioperativt transesophageal ekko i CABG: An Observational Study (Strain)
Sammenligning af to forskellige metoder til at opnå stamme ved perioperativ transesophageal hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation: en observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i afdelingen for anæstesiologi og intensiv pleje, Advanced Cardiac Centre, Post Graduate Institute Medical Education Research, Chandigarh efter opnåelse af institutionel etisk komitégodkendelse. Halvtreds patienter, der er planlagt til koronararterie-bypasstransplantation (CABG), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive taget et informeret skriftligt samtykke fra alle patienter.
Anæstesiteknik Alle patienter vil blive undersøgt en dag før operationen. Baseline data, herunder præoperativ fysisk status, hæmogram, biokemi, præoperativ transthorax ekkokardiografi og koronar angiografi vil blive noteret. En standard anæstesiteknik vil blive brugt til alle patienter. Inde på operationsstuen vil der blive anvendt elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri og ikke-invasivt blodtryk (NIBP). Anæstesi vil blive induceret med fentanyl 5 - 10 µg/kg/ kropsvægt og propofol titreret til tab af respons på verbale kommandoer efterfulgt af endotracheal intubation lettet af vecuronium 0,1 mg/kg. Et 20 gauge arterielt kateter vil blive indsat i venstre radial arterie, og højre indre halsvene vil blive kanyleret med tredobbelt lumen kateter til central venøs adgang og pulmonal arterie kateter til hæmodynamisk vurdering. Et baseline transthorax ekkokardiogram vil blive udført efter induktion af generel anæstesi. Efter induktion af generel anæstesi vil en TEE-sonde (GE Medical Systems, Horten, Norge) blive introduceret. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran, intravenøs morfin (intermitterende bolus; i alt 0,5 mg/kg under operationen) og vecuroniumbolus. Alle patienter vil gennemgå CABG under cardiopulmonal bypass (CPB) støtte. Total kardiopulmonal bypasstid og aortakrydsklemmetid vil blive noteret. Patienter vil blive flyttet til hjertekirurgisk intensivafdeling (ICU) og elektivt ventileret. Beslutning om ekstubation og inotrop støtte vil blive overladt til den behandlende intensivist.
Ekkokardiografidata Efter induktion af generel anæstesi vil der blive udført et omfattende transesophagealt ekkokardiogram ved hjælp af sonde af GE vivid E9 ekkokardiografisystemet (GE Medical Systems, Hortein, Norge) hos alle patienter.
Følgende parametre vil blive noteret før påbegyndelse af CPB og efter fravænning fra CPB og opnåelse af stabil hæmodynamik:
- 2-dimensionel venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved brug af Simpsons metode fra midesophageal 4-kammer og midesophageal 2-kammervisning.
- 3-dimensionel venstre ventrikulær ejektionsfraktion fra midesophageal 4 kammer og midesophageal 2 kammer.
- Dopplervævsbilleddannelse afledte regional og global langsgående stamme fra midesophageal 4 kammer, midesophageal 2 kammer og midesophageal langakse.
- Speckle track imaging afledt regional og global langsgående stamme fra midesophageal 4 kammer, midesophageal 2 kammer og midesophageal langakse.
Et gennemsnit på 3 aflæsninger over 3 forskellige hjertecyklusser vil blive brugt til ovenstående parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- PGIMER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- På pumpe CABG
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- andet på pumpehjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Speckle stamme
Alle voksne patienter, der gennemgår pumpe CABG-kirurgi.
|
|
Vævs-doppler-stamme
Alle voksne patienter, der gennemgår pumpe CABG-kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem venstre ventrikelbelastning målt ved Doppler-vævsbilleddannelse og plettersporing ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation.
Tidsramme: Intraoperativt før man går på bypass og 30 minutter efter man er kommet ud af bypass.
|
Intraoperativt før man går på bypass og 30 minutter efter man er kommet ud af bypass.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Banashree mandal, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NK/2496/study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken