Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to metoder til belastning ved perioperativt transesophageal ekko i CABG: An Observational Study (Strain)

27. september 2016 opdateret af: Dr Alok Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Sammenligning af to forskellige metoder til at opnå stamme ved perioperativ transesophageal hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation: en observationsundersøgelse

Der er et stigende behov for diagnostiske modaliteter, der objektivt kan kvantificere myokardiefunktion. Kvantificering af regional myokardiefunktion med ultralyd er udfordrende i sig selv. Visuel vurdering af vægbevægelse og fortykkelse kræver omfattende træning [1] og forbliver meget subjektiv [2]. Vævsdeformationsbilleddannelse er en nyligt introduceret teknik, som muliggør objektiv vurdering af regional myokardiedeformation vurderet ved ultralydsbaseret belastning og belastningshastighed ved hjælp af Doppler Tissue Imaging eller Speckle-sporing. Der er et begrænset antal undersøgelser, der sammenligner de myokardiedeformationsparametre (dvs. Strain and Strain rate) ved 2 forskellige ekkokardiografiske teknikker, nemlig Doppler-vævsbilleddannelse og Speckle-sporing i den perioperative periode. I denne undersøgelse planlægger vi at studere ovennævnte parametre hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypasstransplantation ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi og korrelere disse parametre med hjerteoutput ved termofortyndingsmetode ved brug af pulmonalarteriekateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i afdelingen for anæstesiologi og intensiv pleje, Advanced Cardiac Centre, Post Graduate Institute Medical Education Research, Chandigarh efter opnåelse af institutionel etisk komitégodkendelse. Halvtreds patienter, der er planlagt til koronararterie-bypasstransplantation (CABG), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive taget et informeret skriftligt samtykke fra alle patienter.

Anæstesiteknik Alle patienter vil blive undersøgt en dag før operationen. Baseline data, herunder præoperativ fysisk status, hæmogram, biokemi, præoperativ transthorax ekkokardiografi og koronar angiografi vil blive noteret. En standard anæstesiteknik vil blive brugt til alle patienter. Inde på operationsstuen vil der blive anvendt elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri og ikke-invasivt blodtryk (NIBP). Anæstesi vil blive induceret med fentanyl 5 - 10 µg/kg/ kropsvægt og propofol titreret til tab af respons på verbale kommandoer efterfulgt af endotracheal intubation lettet af vecuronium 0,1 mg/kg. Et 20 gauge arterielt kateter vil blive indsat i venstre radial arterie, og højre indre halsvene vil blive kanyleret med tredobbelt lumen kateter til central venøs adgang og pulmonal arterie kateter til hæmodynamisk vurdering. Et baseline transthorax ekkokardiogram vil blive udført efter induktion af generel anæstesi. Efter induktion af generel anæstesi vil en TEE-sonde (GE Medical Systems, Horten, Norge) blive introduceret. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran, intravenøs morfin (intermitterende bolus; i alt 0,5 mg/kg under operationen) og vecuroniumbolus. Alle patienter vil gennemgå CABG under cardiopulmonal bypass (CPB) støtte. Total kardiopulmonal bypasstid og aortakrydsklemmetid vil blive noteret. Patienter vil blive flyttet til hjertekirurgisk intensivafdeling (ICU) og elektivt ventileret. Beslutning om ekstubation og inotrop støtte vil blive overladt til den behandlende intensivist.

Ekkokardiografidata Efter induktion af generel anæstesi vil der blive udført et omfattende transesophagealt ekkokardiogram ved hjælp af sonde af GE vivid E9 ekkokardiografisystemet (GE Medical Systems, Hortein, Norge) hos alle patienter.

Følgende parametre vil blive noteret før påbegyndelse af CPB og efter fravænning fra CPB og opnåelse af stabil hæmodynamik:

  1. 2-dimensionel venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved brug af Simpsons metode fra midesophageal 4-kammer og midesophageal 2-kammervisning.
  2. 3-dimensionel venstre ventrikulær ejektionsfraktion fra midesophageal 4 kammer og midesophageal 2 kammer.
  3. Dopplervævsbilleddannelse afledte regional og global langsgående stamme fra midesophageal 4 kammer, midesophageal 2 kammer og midesophageal langakse.
  4. Speckle track imaging afledt regional og global langsgående stamme fra midesophageal 4 kammer, midesophageal 2 kammer og midesophageal langakse.

Et gennemsnit på 3 aflæsninger over 3 forskellige hjertecyklusser vil blive brugt til ovenstående parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • PGIMER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne (> 18 år) patienter, der gennemgår pumpe CABG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • På pumpe CABG

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • andet på pumpehjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Speckle stamme
Alle voksne patienter, der gennemgår pumpe CABG-kirurgi.
Vævs-doppler-stamme
Alle voksne patienter, der gennemgår pumpe CABG-kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem venstre ventrikelbelastning målt ved Doppler-vævsbilleddannelse og plettersporing ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation.
Tidsramme: Intraoperativt før man går på bypass og 30 minutter efter man er kommet ud af bypass.
Intraoperativt før man går på bypass og 30 minutter efter man er kommet ud af bypass.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Banashree mandal, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Abonner