肝硬変の国際画像登録 (BAVENO-VI SPSS GROUP)。
2017年7月28日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
肝硬変患者における大規模な自然発生性門脈循環シャント（SPSS）。臨床的および放射線学的特徴。
この研究の目的は、解剖学的および臨床情報を収集するために、近年画像検査（血管CTスキャンまたは腹部MRI）を受けた肝硬変患者の多施設登録を行うことです。 主な目的は、門脈大循環シャントと門脈圧亢進症との関係の研究に焦点を当てます。
2010年から2014年までに腹部血管CTスキャンまたはMRI検査を受けた肝硬変患者が研究に含まれる。 選択されるイメージング技術は血管 CT が望ましいですが、MRI データも利用可能です。 患者は、コード化された診断の登録と実施された補完的検査のリストによって、すべての病院で識別されます。 すべての患者の臨床データと放射線学的データが収集されます。 臨床変数は、患者の臨床病歴を検討することで得られます。 放射線学的パラメータは、血管 CT または MRI の系統的レビューによって収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Vall d'Hebron Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肝硬変患者は、この状態の管理に国際的に関連するいくつかのセンターで血管CTまたはMRI検査を受けました。
説明
包含基準:
- 肝硬変
- 研究期間中（2010年1月から2014年12月まで）に何らかの理由で実施された評価可能な画像検査（血管CTまたはMRI）
除外基準:
- 以前の手術用シャントの存在
- 肝移植歴のある方
- 肝性脳症の診断を確立できない神経障害または精神障害
- ミラノの基準を超える肝細胞癌の存在
- 末期疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管CTスキャンまたはMRIによって門脈大循環シャントが検出された肝硬変患者の数
時間枠：4年
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4年
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代償不全として肝性脳症を発症する肝硬変患者の数
時間枠：4年
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管CTスキャンまたはMRIによって検出された門脈大循環シャントのタイプ
時間枠：4年
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4年
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代償不全（腹水、静脈瘤出血、自然発生性細菌性腹膜炎、肝腎症候群）を発症した肝硬変患者の数
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joan Genesca, MD、Vall d´Hebron Research Institut. Hospital Vall d´Hebron. Barcelona, Spain.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Riggio O, Efrati C, Catalano C, Pediconi F, Mecarelli O, Accornero N, Nicolao F, Angeloni S, Masini A, Ridola L, Attili AF, Merli M. High prevalence of spontaneous portal-systemic shunts in persistent hepatic encephalopathy: a case-control study. Hepatology. 2005 Nov;42(5):1158-65. doi: 10.1002/hep.20905.
- Laleman W, Simon-Talero M, Maleux G, Perez M, Ameloot K, Soriano G, Villalba J, Garcia-Pagan JC, Barrufet M, Jalan R, Brookes J, Thalassinos E, Burroughs AK, Cordoba J, Nevens F; EASL-CLIF-Consortium. Embolization of large spontaneous portosystemic shunts for refractory hepatic encephalopathy: a multicenter survey on safety and efficacy. Hepatology. 2013 Jun;57(6):2448-57. doi: 10.1002/hep.26314. Epub 2013 May 1.
- Uflacker R, Silva Ade O, d'Albuquerque LA, Piske RL, Mourao GS. Chronic portosystemic encephalopathy: embolization of portosystemic shunts. Radiology. 1987 Dec;165(3):721-5. doi: 10.1148/radiology.165.3.3685350.
- Ohnishi K, Sato S, Saito M, Terabayashi H, Nakayama T, Saito M, Chin N, Iida S, Nomura F, Okuda K. Clinical and portal hemodynamic features in cirrhotic patients having a large spontaneous splenorenal and/or gastrorenal shunt. Am J Gastroenterol. 1986 Jun;81(6):450-5.
- Simon-Talero M, Roccarina D, Martinez J, Lampichler K, Baiges A, Low G, Llop E, Praktiknjo M, Maurer MH, Zipprich A, Triolo M, Vangrinsven G, Garcia-Martinez R, Dam A, Majumdar A, Picon C, Toth D, Darnell A, Abraldes JG, Lopez M, Kukuk G, Krag A, Banares R, Laleman W, La Mura V, Ripoll C, Berzigotti A, Trebicka J, Calleja JL, Tandon P, Hernandez-Gea V, Reiberger T, Albillos A, Tsochatzis EA, Augustin S, Genesca J; Baveno VI-SPSS group from the Baveno Cooperation. Association Between Portosystemic Shunts and Increased Complications and Mortality in Patients With Cirrhosis. Gastroenterology. 2018 May;154(6):1694-1705.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.028. Epub 2018 Jan 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月28日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。