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Das Internationale Bildgebungsregister bei Leberzirrhose (BAVENO-VI SPSS GROUP).

GROSSE SPONTANE PORTOSYSTEMISCHE Shunts (SPSS) bei Patienten mit Leberzirrhose. KLINISCHE UND RADIOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN.

Ziel dieser Studie ist die Durchführung eines multizentrischen Registers von Patienten mit Leberzirrhose, die in den letzten Jahren einer bildgebenden Untersuchung unterzogen wurden (Angio-CT-Scan oder Abdomen-MRT), um anatomische und klinische Informationen zu sammeln. Das Hauptziel wird sich auf die Untersuchung portosystemischer Shunts und ihrer Beziehung zur portalen Hypertonie konzentrieren.

Patienten mit Leberzirrhose, die zwischen 2010 und 2014 einem abdominalen Angio-CT-Scan oder einem MRT unterzogen wurden, werden in die Studie einbezogen. Als bildgebendes Verfahren wird vorzugsweise die Angio-CT gewählt, es stehen aber auch MRT-Daten zur Verfügung. Die Identifizierung der Patienten erfolgt in jedem Krankenhaus anhand des Registers der kodierten Diagnosen und der Liste der durchgeführten ergänzenden Tests. Von jedem Patienten werden klinische und radiologische Daten erhoben. Die klinischen Variablen werden aus der Überprüfung der Krankengeschichte des Patienten ermittelt. Die radiologischen Parameter werden mittels der systematischen Überprüfung der Angio-CT oder MRT erhoben.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien
        • Vall d'Hebron Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leberzirrhose wurden in mehreren Zentren von internationaler Relevanz für die Behandlung dieser Erkrankung einer Angio-CT oder MRT unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leberzirrhose
  • Ein auswertbarer bildgebender Test (Angio-CT oder MRT), der aus irgendeinem Grund im Studienzeitraum (von Januar 2010 bis Dezember 2014) durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein früherer chirurgischer Shunts
  • Vorherige Lebertransplantation
  • Neurologische oder psychiatrische Störung, die die Diagnose einer hepatischen Enzephalopathie nicht zulässt
  • Vorliegen eines hepatozellulären Karzinoms, das über die Milan-Kriterien hinausgeht
  • Unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Leberzirrhose und portosystemischem Shunt, der durch Angio-CT oder MRT erkannt wurde
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Anzahl der Patienten mit Leberzirrhose, die als Dekompensation eine hepatische Enzephalopathie entwickeln
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Art der portosystemischen Shunts, die durch Angio-CT-Scan oder MRT erkannt werden
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Anzahl der Patienten mit Leberzirrhose, die eine Dekompensation entwickeln (Aszites, Varizenblutung, spontane bakterielle Peritonitis, hepatorenales Syndrom)
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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