Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní zobrazovací registr jaterní cirhózy (BAVENO-VI SPSS GROUP).

28. července 2017 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

VELKÉ SPONTÁNNÍ PORTOSYSTÉMOVÉ SHUNTY (SPSS) U PACIENTŮ S JATERNÍ CIRHÓZOU. KLINICKÉ A RADIOLOGICKÉ CHARAKTERISTIKY.

Účelem této studie je provést multicentrický registr pacientů s cirhózou, kteří byli v posledních letech podrobeni zobrazovací technice (angio-CT sken nebo abdominální MRI), za účelem sběru anatomických a klinických informací. Hlavní cíl bude zaměřen na studium portosystémových zkratů a jejich souvislostí s portální hypertenzí.

Do studie bude zařazen pacient s jaterní cirhózou podrobený abdominálnímu angio-CT nebo MRI v letech 2010 až 2014. Zvolenou zobrazovací technikou bude přednostně angio-CT, ale budou k dispozici i data z MRI. Pacienti budou v každé nemocnici identifikováni pomocí registru kódovaných diagnóz a seznamů provedených doplňkových vyšetření. Budou shromažďována klinická a radiologická data každého pacienta. Klinické proměnné budou získány z přezkoumání klinické anamnézy pacienta. Radiologické parametry budou shromážděny pomocí systematického přezkoumání angio-CT nebo MRI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Vall d'Hebron Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cirhózou podstoupili angio-CT nebo MRI v několika centrech s mezinárodním významem při léčbě tohoto stavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza jater
  • Hodnotitelný zobrazovací test (angio-CT nebo MRI) provedený z jakéhokoli důvodu v období studie (od ledna 2010 do prosince 2014)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost předchozích chirurgických zkratů
  • Před transplantací jater
  • Neurologická nebo psychiatrická porucha, která neumožňuje stanovit diagnózu jaterní encefalopatie
  • Přítomnost hepatocelulárního karcinomu za milánskými kritérii
  • Konečná nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet cirhotických pacientů s portosystémovým zkratem detekovaným angio-CT skenem nebo MRI
Časové okno: 4 roky
4 roky
Počet pacientů s cirhózou, u kterých se jako dekompenzace rozvine jaterní encefalopatie
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Typ portosystémových zkratů detekovaných angio-CT skenem nebo MRI
Časové okno: 4 roky
4 roky
Počet pacientů s cirhózou, u kterých se rozvine dekompenzace (ascites, krvácení z varixů, spontánní bakteriální peritonitida, hepatorenální syndrom)
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hospital Clinic of Barcelona
IRCCS Policlinico S. Donato
University of Alberta
University Hospital, Gasthuisberg
Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
University Hospital, Bonn
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Puerta de Hierro University Hospital
Vienna General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Genesca, MD, Vall d´Hebron Research Institut. Hospital Vall d´Hebron. Barcelona, Spain.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIVIMIAGE-129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit