간경변의 국제 영상 등록부(BAVENO-VI SPSS GROUP).
2017년 7월 28일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
간경화 환자의 대규모 자발적 문맥체계 션트(SPSS). 임상 및 방사선 특성.
이 연구의 목적은 해부학적 및 임상적 정보를 수집하기 위해 최근 몇 년간 이미징 기술(혈관 CT 스캔 또는 복부 MRI)을 받은 간경변증 환자의 다기관 등록을 수행하는 것입니다. 주요 목표는 문맥전신 단락 및 문맥 고혈압과의 관계에 대한 연구에 초점을 맞출 것입니다.
2010년부터 2014년까지 복부 angio-CT 스캔 또는 MRI를 제출한 간경변증 환자가 연구에 포함됩니다. 선택한 이미징 기술은 angio-CT가 바람직하지만 MRI 데이터도 사용할 수 있습니다. 환자는 코딩된 진단 등록 및 수행된 보완 테스트 목록을 통해 모든 병원에서 식별됩니다. 모든 환자의 임상 및 방사선 데이터가 수집됩니다. 임상 변수는 환자의 임상 병력을 검토하여 얻을 수 있습니다. 방사선학적 매개변수는 angio-CT 또는 MRI의 체계적 검토를 통해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Vall d'Hebron Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 상태의 관리에 있어 국제적으로 관련된 여러 센터에서 혈관 CT 또는 MRI에 제출된 간경변 환자.
설명
포함 기준:
- 간경화
- 연구 기간(2010년 1월부터 2014년 12월까지)에 어떤 이유로든 수행된 평가 가능한 영상 검사(혈관 CT 또는 MRI)
제외 기준:
- 이전 외과 션트의 존재
- 이전 간 이식
- 간성 뇌병증의 진단을 확립하는 것을 허용하지 않는 신경학적 또는 정신과적 장애
- 밀라노 기준을 초과하는 간세포 암종의 존재
- 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관 CT 스캔 또는 MRI로 감지된 문맥전신 단락이 있는 간경변증 환자 수
기간: 4 년
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4 년
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대상부전으로 간성뇌증이 발생한 간경변증 환자의 수
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Angio-CT 스캔 또는 MRI로 감지된 문맥전신 단락의 유형
기간: 4 년
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4 년
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대상부전(복수, 정맥류 출혈, 자발성 세균성 복막염, 간신증후군)이 발생한 간경변증 환자 수
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joan Genesca, MD, Vall d´Hebron Research Institut. Hospital Vall d´Hebron. Barcelona, Spain.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Riggio O, Efrati C, Catalano C, Pediconi F, Mecarelli O, Accornero N, Nicolao F, Angeloni S, Masini A, Ridola L, Attili AF, Merli M. High prevalence of spontaneous portal-systemic shunts in persistent hepatic encephalopathy: a case-control study. Hepatology. 2005 Nov;42(5):1158-65. doi: 10.1002/hep.20905.
- Laleman W, Simon-Talero M, Maleux G, Perez M, Ameloot K, Soriano G, Villalba J, Garcia-Pagan JC, Barrufet M, Jalan R, Brookes J, Thalassinos E, Burroughs AK, Cordoba J, Nevens F; EASL-CLIF-Consortium. Embolization of large spontaneous portosystemic shunts for refractory hepatic encephalopathy: a multicenter survey on safety and efficacy. Hepatology. 2013 Jun;57(6):2448-57. doi: 10.1002/hep.26314. Epub 2013 May 1.
- Uflacker R, Silva Ade O, d'Albuquerque LA, Piske RL, Mourao GS. Chronic portosystemic encephalopathy: embolization of portosystemic shunts. Radiology. 1987 Dec;165(3):721-5. doi: 10.1148/radiology.165.3.3685350.
- Ohnishi K, Sato S, Saito M, Terabayashi H, Nakayama T, Saito M, Chin N, Iida S, Nomura F, Okuda K. Clinical and portal hemodynamic features in cirrhotic patients having a large spontaneous splenorenal and/or gastrorenal shunt. Am J Gastroenterol. 1986 Jun;81(6):450-5.
- Simon-Talero M, Roccarina D, Martinez J, Lampichler K, Baiges A, Low G, Llop E, Praktiknjo M, Maurer MH, Zipprich A, Triolo M, Vangrinsven G, Garcia-Martinez R, Dam A, Majumdar A, Picon C, Toth D, Darnell A, Abraldes JG, Lopez M, Kukuk G, Krag A, Banares R, Laleman W, La Mura V, Ripoll C, Berzigotti A, Trebicka J, Calleja JL, Tandon P, Hernandez-Gea V, Reiberger T, Albillos A, Tsochatzis EA, Augustin S, Genesca J; Baveno VI-SPSS group from the Baveno Cooperation. Association Between Portosystemic Shunts and Increased Complications and Mortality in Patients With Cirrhosis. Gastroenterology. 2018 May;154(6):1694-1705.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.028. Epub 2018 Jan 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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