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Registro Internacional de Imagen en Cirrosis Hepática (GRUPO BAVENO-VI SPSS).

28 de julio de 2017 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

GRANDES DERIVADORES PORTOSISTÉMICOS ESPONTÁNEOS (SPSSs) EN PACIENTES CON CIRRÓSIS HEPÁTICA. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS Y RADIOLÓGICAS.

El objetivo de este estudio es realizar un registro multicéntrico de pacientes cirróticos que hayan sido sometidos a alguna técnica de imaginología en los últimos años (angio-TC o RM abdominal), con el fin de recoger información anatómica y clínica. El objetivo principal se centrará en el estudio de los shunts portosistémicos y su relación con la hipertensión portal.

Se incluirán en el estudio los pacientes con cirrosis hepática sometidos a una angio-TC abdominal o una resonancia magnética del año 2010 al 2014. La técnica de imagen elegida será preferentemente la angio-TC, pero también estarán disponibles los datos de la RM. Los pacientes serán identificados en cada hospital mediante el registro de diagnósticos codificados y las listas de pruebas complementarias realizadas. Se recogerán datos clínicos y radiológicos de cada paciente. Las variables clínicas se obtendrán de la revisión de la historia clínica del paciente. Los parámetros radiológicos se recogerán mediante la revisión sistemática de la angio-TC o la RM.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España
        • Vall d'Hebron Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes cirróticos sometidos a angio-TC o RM en varios centros de relevancia internacional en el manejo de esta patología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirrosis hepática
  • Una prueba de imagen valorable (angio-TC o RM) realizada por cualquier motivo en el periodo de estudio (de enero de 2010 a diciembre de 2014)

Criterio de exclusión:

  • Presencia de derivaciones quirúrgicas previas
  • Trasplante hepático previo
  • Alteración neurológica o psiquiátrica que no permite establecer el diagnóstico de encefalopatía hepática
  • Presencia de carcinoma hepatocelular más allá de los criterios de Milán
  • Enfermedad terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes cirróticos con derivación portosistémica detectada por angio-TC o resonancia magnética
Periodo de tiempo: 4 años
4 años
Número de pacientes cirróticos que desarrollan encefalopatía hepática como descompensación
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tipo de derivaciones portosistémicas detectadas por angio-CT scan o MRI
Periodo de tiempo: 4 años
4 años
Número de pacientes cirróticos que desarrollan una descompensación (ascitis, hemorragia varicosa, peritonitis bacteriana espontánea, síndrome hepatorrenal)
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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