Kansainvälinen kuvantamisrekisteri maksakirroosissa (BAVENO-VI SPSS GROUP).
perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
SUURI SPONTAANI PORTOSYSTEEMINEN SHUNTI (SPSS) MAKSAKIRROOOSIPOTILAATILLE. KLIINISET JA RADIOLOGISET OMINAISUUDET.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa monikeskusrekisteri kirroosipotilaista, joille on viime vuosina kohdistettu mielikuvitustekniikkaa (angio-CT-skannaus tai vatsan magneettikuvaus) anatomisten ja kliinisten tietojen keräämiseksi. Päätavoitteena on tutkia portosysteemisiä shuntteja ja niiden suhdetta portaalihypertensioon.
Tutkimukseen otetaan mukaan maksakirroosipotilas, jolle on tehty vatsan angio-TT-kuvaus tai magneettikuvaus vuosina 2010-2014. Kuvaustekniikaksi valitaan mieluiten angio-CT, mutta saatavilla on myös MRI-tietoja. Potilaat tunnistetaan jokaisessa sairaalassa koodattujen diagnoosien ja suoritettujen täydentävien testien luetteloiden avulla. Jokaisesta potilaasta kerätään kliiniset ja radiologiset tiedot. Kliiniset muuttujat saadaan potilaan kliinisen historian tarkastelusta. Radiologiset parametrit kerätään angio-CT:n tai MRI:n systemaattisen tarkastelun avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Vall d'Hebron Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirroosipotilaille tehtiin angio-CT tai MRI useissa kansainvälisesti merkittävissä keskuksissa tämän tilan hallinnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosi
- Arvioitava kuvantamistesti (angio-CT tai MRI), joka on tehty mistä tahansa syystä tutkimusjakson aikana (tammikuusta 2010 joulukuuhun 2014)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempien kirurgisten shunttien esiintyminen
- Aikaisempi maksansiirto
- Neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka ei salli maksaenkefalopatian diagnoosia
- Hepatosellulaarisen karsinooman esiintyminen Milanon kriteerien ulkopuolella
- Terminaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden kirroosipotilaiden määrä, joilla on angio-CT-kuvauksella tai MRI:llä havaittu portosysteeminen shuntti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Niiden kirroosipotilaiden lukumäärä, joille kehittyy maksaenkefalopatia dekompensaationa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Angio-CT-skannauksella tai MRI:llä havaittujen portosysteemisten shunttien tyyppi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Kirroosipotilaiden määrä, joille kehittyy dekompensaatio (askites, suonikohjujen verenvuoto, spontaani bakteeriperäinen peritoniitti, hepatorenaalinen oireyhtymä)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Genesca, MD, Vall d´Hebron Research Institut. Hospital Vall d´Hebron. Barcelona, Spain.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Riggio O, Efrati C, Catalano C, Pediconi F, Mecarelli O, Accornero N, Nicolao F, Angeloni S, Masini A, Ridola L, Attili AF, Merli M. High prevalence of spontaneous portal-systemic shunts in persistent hepatic encephalopathy: a case-control study. Hepatology. 2005 Nov;42(5):1158-65. doi: 10.1002/hep.20905.
- Laleman W, Simon-Talero M, Maleux G, Perez M, Ameloot K, Soriano G, Villalba J, Garcia-Pagan JC, Barrufet M, Jalan R, Brookes J, Thalassinos E, Burroughs AK, Cordoba J, Nevens F; EASL-CLIF-Consortium. Embolization of large spontaneous portosystemic shunts for refractory hepatic encephalopathy: a multicenter survey on safety and efficacy. Hepatology. 2013 Jun;57(6):2448-57. doi: 10.1002/hep.26314. Epub 2013 May 1.
- Uflacker R, Silva Ade O, d'Albuquerque LA, Piske RL, Mourao GS. Chronic portosystemic encephalopathy: embolization of portosystemic shunts. Radiology. 1987 Dec;165(3):721-5. doi: 10.1148/radiology.165.3.3685350.
- Ohnishi K, Sato S, Saito M, Terabayashi H, Nakayama T, Saito M, Chin N, Iida S, Nomura F, Okuda K. Clinical and portal hemodynamic features in cirrhotic patients having a large spontaneous splenorenal and/or gastrorenal shunt. Am J Gastroenterol. 1986 Jun;81(6):450-5.
- Simon-Talero M, Roccarina D, Martinez J, Lampichler K, Baiges A, Low G, Llop E, Praktiknjo M, Maurer MH, Zipprich A, Triolo M, Vangrinsven G, Garcia-Martinez R, Dam A, Majumdar A, Picon C, Toth D, Darnell A, Abraldes JG, Lopez M, Kukuk G, Krag A, Banares R, Laleman W, La Mura V, Ripoll C, Berzigotti A, Trebicka J, Calleja JL, Tandon P, Hernandez-Gea V, Reiberger T, Albillos A, Tsochatzis EA, Augustin S, Genesca J; Baveno VI-SPSS group from the Baveno Cooperation. Association Between Portosystemic Shunts and Increased Complications and Mortality in Patients With Cirrhosis. Gastroenterology. 2018 May;154(6):1694-1705.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.028. Epub 2018 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Maksasairaudet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Fibroosi
- Hypertensio
- Maksakirroosi
- Hepaattinen enkefalopatia
- Aivojen sairaudet
- Hypertensio, portaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIVIMIAGE-129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .