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食物への渇望の減少を目的としたマインドフルネスモバイル介入

2017年5月5日 更新者：University of California, San Francisco
参加者は、マインドフルな食事スキルを教える 5 週間のスマートフォン アプリ ベースの介入を完了します。 1 つの目標は、参加者がアプリの使用をどの程度楽しんで介入を完了するかを判断することです。 研究者は、介入を完了した後、参加者は食物への渇望に反応して食べるエピソードが少なくなると予測しています. 調査員は、他のいくつかの生物学的および行動的結果も測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き反復測定コホート研究では、参加者はスマートフォンアプリベースの 5 週間の介入を完了し、マインドフルな食事スキルを教えます。 調査員は、アンケートと簡単なモバイル評価を使用して、心理的および行動的介入のターゲットを評価します。 調査員は、BMI と肥満度も測定します。 評価は、介入前、介入後、介入後 1 か月および 2 か月に行われます。 研究中の数回、参加者は電話で簡単な食物渇望評価を完了するように求める複数の毎日のテキストメッセージも受け取ります. この「経験サンプリング」アプローチは、調査員が経験や行動を捉えることができるため重要です。これは、しばしば簡潔で自動的に行われるため、従来の遡及的アンケートにはあまり適していません。 調査官はまた、匿名の使用ログを介して、アプリの許容性と継続的な使用を評価します。

全体として、目的は、1) プロトコルの実現可能性を評価すること、2) 食物への渇望と渇望の耽溺の変化を評価すること、および 3) 参加者が 5 週間の介入期間を完了した後もアプリに従事し続ける程度を判断することです。これにより、介入後 1 か月および 2 か月で利益が維持されることが予測されます。 探索的目的は、体重、体脂肪、および体脂肪分布に対する介入の効果を測定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 次の 2 つの質問に対する「はい」の回答で示される、食物摂取の制御に関する問題: 「食欲はありますか?」 と「あなたは自分の食べ物への渇望に応えて、あなたが望む以上に食べますか?」
  • 過体重または肥満（BMI 25.0～39.9kg/m2）
  • レディネス ルーラーのスケール ミッドポイント以上のスコア。これは、行動の変化に対する準備の単一項目の視覚的アナログ スケール測定値です (プロンプトは、「私は食べ物への渇望を減らすことにしました」です)。
  • インターネットにアクセスできるスマートフォン (Android または iOS) を持っていること。
  • ほとんどの日に食欲を報告し、食欲にふけりたいという欲求をあまり報告しない

除外基準:

  • 現在の糖尿病
  • 妊娠中または4ヶ月以内に妊娠する予定がある
  • -食欲不振または過食症の現在の診断

  • 調査官の意見では、次の基準のいずれかを満たしています。

    1. 曖昧な態度や関心の欠如を理由に中退する可能性が高い
    2. 参加することで何らかの形で害を受ける可能性がある
    3. スクリーニングの質問に虚偽の回答を提供した可能性が高い（研究スタッフと話すときとオンラインで報告するときの不明確または一貫性のない応答、またはスクリーニングの質問を「ゲーム」しようとする繰り返しの試みを示すログデータなどの証拠に基づく）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モバイルアプリの介入
参加者は、5 週間のマインドフルな食事プログラムと、欲求に対処するための継続的なツールを備えたモバイル アプリを受け取ります。
行動：モバイルアプリ介入（デバイス：スマートフォン）
腕の説明に記載されているアプリで構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇望の耽溺頻度
時間枠：介入後1ヶ月
携帯電話アンケートは、参加者が食欲に応じて食べる頻度を評価します。 携帯電話アンケートは、参加者が食欲に応じて食べる頻度を評価します。 参加者は、過去 1 時間に食欲に反応して食事をしたかどうかを尋ねられます。
介入後1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇望の耽溺頻度
時間枠：参加者が介入を完了してから 7 日間にわたって 9 回投与されます (通常、研究開始後 28 日; 参加者が介入を完了するのに余分な日数がかかる場合は、より長くなる可能性があります)。
携帯電話アンケートは、参加者が食欲に応じて食べる頻度を評価します。 参加者は、過去 1 時間に食欲に反応して食事をしたかどうかを尋ねられます。
参加者が介入を完了してから 7 日間にわたって 9 回投与されます (通常、研究開始後 28 日; 参加者が介入を完了するのに余分な日数がかかる場合は、より長くなる可能性があります)。
報酬ベースのイーティング ドライブ (RED)
時間枠：介入後1ヶ月
食物の快楽的性質に対する食欲の調査尺度
介入後1ヶ月
報酬ベースのイーティング ドライブ (RED)
時間枠：介入直後（介入完了から7日以内）
食物の快楽的性質に対する食欲の調査尺度
介入直後（介入完了から7日以内）
口当たりの良い食事の動機のスケール、対処のサブスケール
時間枠：介入後1ヶ月
対処のための食べたい衝動のアンケート対策
介入後1ヶ月
口当たりの良い食事の動機のスケール、対処のサブスケール
時間枠：介入直後（介入完了から7日以内）
対処のための食べたい衝動のアンケート対策
介入直後（介入完了から7日以内）
食物渇望アンケート (FCQ-T-R)
時間枠：介入後1ヶ月
食欲のアンケート測定
介入後1ヶ月
食物渇望アンケート (FCQ-T-R)
時間枠：介入直後（介入完了から7日以内）
食欲のアンケート測定
介入直後（介入完了から7日以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年11月29日

研究の完了 (実際)

2016年11月30日

試験登録日

最初に提出

2016年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月5日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15-17250

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査員は、匿名化された個人レベルのデータを Open Science Framework などの保管機関に保管します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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