Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Mindfulness mobil intervention rettet mod reduktioner i madtrang

5. maj 2017 opdateret af: University of California, San Francisco
Deltagerne vil gennemføre en 5-ugers smartphone-app-baseret intervention, der lærer opmærksomme spisefærdigheder. Et mål er at bestemme, i hvilket omfang deltagerne vil nyde at bruge appen og gennemføre interventionen. Efterforskerne forudsiger, at efter at have afsluttet interventionen, vil deltagerne rapportere færre episoder med at spise som reaktion på madtrang. Efterforskerne vil også måle flere andre biologiske og adfærdsmæssige resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive kohorteundersøgelse med gentagne foranstaltninger vil deltagerne gennemføre en 5-ugers smartphone-app-baseret intervention, der lærer opmærksomme spisefærdigheder. Efterforskerne vil vurdere psykologiske og adfærdsmæssige interventionsmål ved hjælp af spørgeskemaer og korte mobile vurderinger. Efterforskerne vil også måle BMI og fedt. Vurderinger vil ske ved præ-intervention, post-intervention og 1 og 2 måneder efter intervention. På flere tidspunkter i løbet af undersøgelsen vil deltagerne også modtage flere daglige tekstbeskeder, hvor de bliver bedt om at gennemføre en kort vurdering af madtrangen på deres telefon. Denne "erfaringsprøveudtagning"-tilgang er kritisk, da den giver efterforskerne mulighed for at fange oplevelser og adfærd, der ofte er korte og automatiske, hvilket gør dem dårligt egnede til traditionelle retrospektive spørgeskemaer. Efterforskerne vil også vurdere accept og fortsat brug af appen via anonyme brugslogfiler.

Overordnet set er målene at 1) vurdere gennemførligheden af ​​protokollen, 2) vurdere ændringer i madtrang og eftergivenhed af trang, og 3) bestemme, i hvilket omfang deltagerne forbliver engagerede i appen efter at have gennemført den 5-ugers interventionsperiode, og om dette forudsiger opretholdelse af ydelser 1 måned og 2 måneder efter intervention. Et undersøgende mål er at måle effekten af ​​interventionen på kropsvægt, kropsfedt og kropsfedtfordeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Problemer med at kontrollere madindtagelse som indekseret med "ja"-svar på følgende to spørgsmål: "Har du madtrang?" og "Spiser du som svar på din madtrang mere, end du gerne vil?"
  • Overvægtig eller fede (BMI på 25,0 til 39,9 kg/m2)
  • Score ved eller over skalaens midtpunkt på Readiness Ruler, et enkelt-element visuelt analog skalamål for parathed til adfærdsændring (prompten er: "Jeg har besluttet at give mindre efter for madtrang")
  • Hav og brug en smartphone (Android eller iOS) med internetadgang.
  • Rapporter madtrang på de fleste dage og et ønske om at forkæle dig med madtrang mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel diabetes
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for 4 måneder
  • Nuværende diagnose af anoreksi eller bulimi

  • Efter en efterforskers mening opfylder et af følgende kriterier:

    1. Sandsynligvis falder fra på grund af udtrykt ambivalens eller manglende interesse
    2. Sandsynligvis at blive skadet på nogen måde ved at deltage
    3. Sandsynligvis at have givet usandfærdige svar på screeningsspørgsmålene (baseret på beviser såsom uklare eller inkonsekvente svar, når man taler med undersøgelsespersonale kontra rapportering online, eller logdata, der viser gentagne forsøg på at "spille" screeningsspørgeskemaet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilapplikationsintervention
Deltagerne modtager en mobilapp med et 5-ugers mindfult spiseprogram og løbende værktøjer til at håndtere trangen
Adfærdsmæssigt: Mobilapplikationsintervention (enhed: smartphone)
Består af appen beskrevet i armbeskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang efter forkælelsesfrekvens
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Mobiltelefonspørgeskemaer vurderer hyppigheden, hvormed deltagerne spiser som svar på madtrang. Mobiltelefonspørgeskemaer vurderer hyppigheden, hvormed deltagerne spiser som svar på madtrang. Deltagerne bliver spurgt, om de har spist som svar på en trang i den seneste time
1 måned efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang efter forkælelsesfrekvens
Tidsramme: Indgivet 9 gange i løbet af de 7 dage efter, at deltageren har gennemført interventionen (typisk 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelsen; kan være længere, hvis deltageren tager ekstra dage til at gennemføre interventionen)
Mobiltelefonspørgeskemaer vurderer hyppigheden, hvormed deltagerne spiser som svar på madtrang. Deltagerne bliver spurgt, om de har spist som svar på en trang i den seneste time
Indgivet 9 gange i løbet af de 7 dage efter, at deltageren har gennemført interventionen (typisk 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelsen; kan være længere, hvis deltageren tager ekstra dage til at gennemføre interventionen)
Belønningsbaseret spisedrev (RED)
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Spørgeskema mål for drift til at spise for hedoniske egenskaber ved mad
1 måned efter indgreb
Belønningsbaseret spisedrev (RED)
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (inden for 7 dage efter afslutning af interventionen)
Spørgeskema mål for drift til at spise for hedoniske egenskaber ved mad
umiddelbart efter intervention (inden for 7 dage efter afslutning af interventionen)
Velsmagende Eating Motives Scale, coping subscale
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Spørgeskema mål for drive til at spise for at klare
1 måned efter indgreb
Velsmagende Eating Motives Scale, coping subscale
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (inden for 7 dage efter afslutning af interventionen)
Spørgeskema mål for drive til at spise for at klare
Umiddelbart efter intervention (inden for 7 dage efter afslutning af interventionen)
Madtrangsspørgeskema (FCQ-T-R)
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Spørgeskemamåling af madtrang
1 måned efter indgreb
Madtrangsspørgeskema (FCQ-T-R)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (inden for 7 dage efter afslutning af interventionen)
Spørgeskemamåling af madtrang
Umiddelbart efter intervention (inden for 7 dage efter afslutning af interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2016

Først opslået (Skøn)

29. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-17250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil deponere anonymiserede data på individuelt niveau i et depot såsom Open Science Framework.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner