Mindfulness-mobiiliinterventio, jonka tavoitteena on vähentää ruoanhimoa
perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, San Francisco
Osallistujat suorittavat 5 viikon älypuhelinsovelluspohjaisen intervention, joka opettaa tietoisen syömisen taitoja.
Yksi tavoitteista on määrittää, missä määrin osallistujat nauttivat sovelluksen käytöstä ja suorittaa interventio.
Tutkijat ennustavat, että toimenpiteen suorittamisen jälkeen osallistujat raportoivat vähemmän syömisjaksoja vastauksena ruoanhimoon.
Tutkijat mittaavat myös useita muita biologisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tulevassa toistuvien mittausten kohorttitutkimuksessa osallistujat suorittavat 5 viikon älypuhelinsovelluspohjaisen intervention, joka opettaa tietoisen syömisen taitoja. Tutkijat arvioivat psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä interventiokohteita kyselylomakkeilla ja lyhyillä mobiiliarvioinneilla. Tutkijat mittaavat myös painoindeksiä ja rasvaisuutta. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 ja 2 kuukautta interventiota seuraavina. Useaan kertaan tutkimuksen aikana osallistujat saavat myös useita päivittäisiä tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään suorittamaan lyhyt ruokahalun arviointi puhelimellaan. Tämä "kokemusnäytteenotto" on kriittinen, koska sen avulla tutkijat voivat vangita kokemuksia ja käyttäytymistä, jotka ovat usein lyhyitä ja automaattisia, mikä tekee niistä huonosti soveltuvia perinteisiin retrospektiivisiin kyselylomakkeisiin. Tutkijat arvioivat myös sovelluksen hyväksyttävyyttä ja käytön jatkamista anonyymien käyttölokien avulla.
Kaiken kaikkiaan tavoitteena on 1) arvioida protokollan toteutettavuutta, 2) arvioida muutoksia ruoanhimossa ja himojen tyydyttämisessä ja 3) määrittää, missä määrin osallistujat ovat sitoutuneita sovellukseen 5 viikon interventiojakson jälkeen ja tämä ennustaa etuuksien säilymisen 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua interventiosta. Tutkivana tavoitteena on mitata toimenpiteen vaikutuksia kehon painoon, kehon rasvaan ja kehon rasvan jakautumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ongelmia ravinnonsaannin hallinnassa indeksoituna "kyllä"-vastauksilla seuraaviin kahteen kysymykseen: "Onko sinulla ruokahalua?" ja "Syötkö vastauksena ruokahaluasi enemmän kuin haluaisit?"
- Ylipainoinen tai lihava (BMI 25,0-39,9 kg/m2)
- Pisteet asteikon keskipisteessä tai sen yläpuolella valmiusviivaimella, yhden kohteen visuaalisen analogisen asteikon mittari valmiudesta käyttäytymisen muutoksiin (kehote kuuluu: "Olen päättänyt antaa periksi vähemmän ruokahalulle")
- Käytä ja käytä älypuhelinta (Android tai iOS), jossa on internetyhteys.
- Ilmoita ruoanhimo useimpina päivinä ja halu nauttia ruokahalusta vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diabetes
- Raskaana tai suunnittelee raskautta 4 kuukauden sisällä
- Nykyinen diagnoosi anoreksiasta tai bulimiasta
Täyttää tutkijan mielestä jonkin seuraavista kriteereistä:
- Todennäköisesti keskeytyy ilmaistun ambivalenssin tai kiinnostuksen puutteen vuoksi
- Osallistuminen voi kärsiä millään tavalla
- On todennäköisesti antanut valheellisia vastauksia seulontakysymyksiin (perustuu todisteisiin, kuten epäselviin tai epäjohdonmukaisiin vastauksiin puhuttaessa tutkimushenkilöstön kanssa vs. online-raportointiin tai lokitietoihin, jotka osoittavat toistuvia yrityksiä "pelata" seulontakyselyä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovelluksen interventio
Osallistujat saavat mobiilisovelluksen, jossa on 5 viikon tietoinen syömisohjelma ja jatkuvat työkalut himojen selviytymiseen
|
Koostuu käsivarren kuvauksessa kuvatusta sovelluksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haluaa hemmottelutaajuutta
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Matkapuhelinkyselyillä arvioidaan, kuinka usein osallistujat syövät vastauksena ruoanhimoon.
Matkapuhelinkyselyillä arvioidaan, kuinka usein osallistujat syövät vastauksena ruoanhimoon.
Osallistujilta kysytään, söivätkö he vastauksena himoon viimeisen tunnin aikana
|
1 kk interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haluaa hemmottelutaajuutta
Aikaikkuna: Annetaan 9 kertaa 7 päivän aikana sen jälkeen, kun osallistuja on suorittanut toimenpiteen (tyypillisesti 28 päivää tutkimuksen aloittamisen jälkeen; voi olla pidempi, jos osallistujalla menee ylimääräisiä päiviä interventioon)
|
Matkapuhelinkyselyillä arvioidaan, kuinka usein osallistujat syövät vastauksena ruoanhimoon.
Osallistujilta kysytään, söivätkö he vastauksena himoon viimeisen tunnin aikana
|
Annetaan 9 kertaa 7 päivän aikana sen jälkeen, kun osallistuja on suorittanut toimenpiteen (tyypillisesti 28 päivää tutkimuksen aloittamisen jälkeen; voi olla pidempi, jos osallistujalla menee ylimääräisiä päiviä interventioon)
|
|
Palkkiopohjainen syöminen (PUNAINEN)
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Syömishalun kyselylomake ruoan hedonisten ominaisuuksien osalta
|
1 kk interventiosta
|
|
Palkkiopohjainen syöminen (PUNAINEN)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä)
|
Syömishalun kyselylomake ruoan hedonisten ominaisuuksien osalta
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Maukkaita syömisen motiiveja -asteikko, selviytymisalaasteikko
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Kyselymitta syömisen halusta selviytymiseen
|
1 kk interventiosta
|
|
Maukkaita syömisen motiiveja -asteikko, selviytymisalaasteikko
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Kyselymitta syömisen halusta selviytymiseen
|
Välitön toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Food Cravings Questionnaire (FCQ-T-R)
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Ruoanhimoa mittaava kyselylomake
|
1 kk interventiosta
|
|
Food Cravings Questionnaire (FCQ-T-R)
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Ruoanhimoa mittaava kyselylomake
|
Välitön toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wansink B. Environmental factors that increase the food intake and consumption volume of unknowing consumers. Annu Rev Nutr. 2004;24:455-79. doi: 10.1146/annurev.nutr.24.012003.132140.
- Epel ES, Tomiyama AJ, Mason AE, Laraia BA, Hartman W, Ready K, Acree M, Adam TC, St Jeor S, Kessler D. The reward-based eating drive scale: a self-report index of reward-based eating. PLoS One. 2014 Jun 30;9(6):e101350. doi: 10.1371/journal.pone.0101350. eCollection 2014.
- Gendall KA, Joyce PR, Sullivan PF. Impact of definition on prevalence of food cravings in a random sample of young women. Appetite. 1997 Feb;28(1):63-72. doi: 10.1006/appe.1996.0060.
- Sagui-Henson SJ, Radin RM, Jhaveri K, Brewer JA, Cohn M, Hartogensis W, Mason AE. Negative Mood and Food Craving Strength Among Women with Overweight: Implications for Targeting Mechanisms Using a Mindful Eating Intervention. Mindfulness (N Y). 2021;12(12):2997-3010. doi: 10.1007/s12671-021-01760-z. Epub 2021 Sep 24.
- Mason AE, Jhaveri K, Cohn M, Brewer JA. Testing a mobile mindful eating intervention targeting craving-related eating: feasibility and proof of concept. J Behav Med. 2018 Apr;41(2):160-173. doi: 10.1007/s10865-017-9884-5. Epub 2017 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-17250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat tallettavat anonymisoituja yksilötason tietoja varastoon, kuten Open Science Frameworkiin.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .