Uma intervenção móvel de mindfulness visando reduções na compulsão alimentar
5 de maio de 2017 atualizado por: University of California, San Francisco
Os participantes completarão uma intervenção baseada em aplicativo de smartphone de 5 semanas que ensina habilidades de alimentação consciente.
Um dos objetivos é determinar até que ponto os participantes vão gostar de usar o aplicativo e concluir a intervenção.
Os pesquisadores preveem que, após a conclusão da intervenção, os participantes relatarão menos episódios de alimentação em resposta aos desejos de comida.
Os investigadores também medirão vários outros resultados biológicos e comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo de coorte de medidas repetidas, os participantes completarão uma intervenção baseada em aplicativo de smartphone de 5 semanas que ensina habilidades de alimentação consciente. Os investigadores avaliarão os alvos de intervenção psicológica e comportamental usando questionários e breves avaliações móveis. Os investigadores também medirão o IMC e a adiposidade. As avaliações ocorrerão na pré-intervenção, pós-intervenção e 1 e 2 meses após a intervenção. Em vários momentos durante o estudo, os participantes também receberão várias mensagens de texto diárias solicitando que concluam uma breve avaliação do desejo por comida em seus telefones. Essa abordagem de "amostragem de experiência" é crítica, pois permite que os investigadores capturem experiências e comportamentos que muitas vezes são breves e automáticos, tornando-os pouco adequados para questionários retrospectivos tradicionais. Os investigadores também avaliarão a aceitabilidade e o uso contínuo do aplicativo por meio de registros de uso anônimos.
No geral, os objetivos são 1) avaliar a viabilidade do protocolo, 2) avaliar mudanças nos desejos de comida e satisfação dos desejos e 3) determinar até que ponto os participantes permanecem engajados com o aplicativo após completar o período de intervenção de 5 semanas e se isso prevê a manutenção dos benefícios em 1 mês e 2 meses após a intervenção. Um objetivo exploratório é medir os efeitos da intervenção no peso corporal, gordura corporal e distribuição de gordura corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Problemas para controlar a ingestão de alimentos, indexados por respostas "sim" às duas perguntas a seguir: "Você sente desejo por comida?" e "Você come em resposta aos seus desejos de comida mais do que gostaria?"
- Sobrepeso ou obesidade (IMC de 25,0 a 39,9 kg/m2)
- Pontue no ponto médio ou acima da escala na Readiness Ruler, uma escala analógica visual de item único que mede a prontidão para mudança de comportamento (o prompt é: "Decidi ceder menos aos desejos de comida")
- Ter e utilizar um smartphone (Android ou iOS) com acesso à internet.
- Relatar desejos de comida na maioria dos dias e um desejo de saciar os desejos de comida menos
Critério de exclusão:
- diabetes atual
- Grávida ou planeja engravidar dentro de 4 meses
- Diagnóstico atual de anorexia ou bulimia
Na opinião de um investigador, atende a qualquer um dos seguintes critérios:
- Propenso a desistir devido a ambivalência expressa ou falta de interesse
- Probabilidade de ser prejudicado de alguma forma por participar
- Provavelmente forneceu respostas falsas às perguntas de triagem (com base em evidências, como respostas pouco claras ou inconsistentes ao falar com a equipe do estudo versus relatórios on-line ou dados de registro mostrando tentativas repetidas de "manipular" o questionário de triagem).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de aplicativo móvel
Os participantes recebem um aplicativo móvel com um programa de alimentação consciente de 5 semanas e ferramentas contínuas para lidar com os desejos
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Consiste no aplicativo descrito na descrição do braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de desejo de indulgência
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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Questionários de telefone celular avaliam a frequência com que os participantes comem em resposta aos desejos de comida.
Questionários de telefone celular avaliam a frequência com que os participantes comem em resposta aos desejos de comida.
Os participantes são questionados se comeram em resposta a um desejo na última hora
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1 mês pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de desejo de indulgência
Prazo: Administrado 9 vezes durante os 7 dias após o participante concluir a intervenção (normalmente 28 dias após o início do estudo; pode ser mais longo se o participante levar dias extras para concluir a intervenção)
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Questionários de telefone celular avaliam a frequência com que os participantes comem em resposta aos desejos de comida.
Os participantes são questionados se comeram em resposta a um desejo na última hora
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Administrado 9 vezes durante os 7 dias após o participante concluir a intervenção (normalmente 28 dias após o início do estudo; pode ser mais longo se o participante levar dias extras para concluir a intervenção)
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Comer com base em recompensa (RED)
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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Questionário de medida do desejo de comer para as propriedades hedônicas dos alimentos
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1 mês pós-intervenção
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Comer com base em recompensa (RED)
Prazo: pós-intervenção imediata (dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção)
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Questionário de medida do desejo de comer para as propriedades hedônicas dos alimentos
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pós-intervenção imediata (dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção)
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Escala de Motivos Alimentares Palatáveis, subescala de enfrentamento
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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Medida do questionário de impulso para comer para lidar
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1 mês pós-intervenção
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Escala de Motivos Alimentares Palatáveis, subescala de enfrentamento
Prazo: Pós-intervenção imediata (dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção)
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Medida do questionário de impulso para comer para lidar
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Pós-intervenção imediata (dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção)
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Questionário de Desejo por Comida (FCQ-T-R)
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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Medida do questionário de desejos de comida
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1 mês pós-intervenção
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Questionário de Desejo por Comida (FCQ-T-R)
Prazo: Pós-intervenção imediata (dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção)
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Medida do questionário de desejos de comida
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Pós-intervenção imediata (dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wansink B. Environmental factors that increase the food intake and consumption volume of unknowing consumers. Annu Rev Nutr. 2004;24:455-79. doi: 10.1146/annurev.nutr.24.012003.132140.
- Epel ES, Tomiyama AJ, Mason AE, Laraia BA, Hartman W, Ready K, Acree M, Adam TC, St Jeor S, Kessler D. The reward-based eating drive scale: a self-report index of reward-based eating. PLoS One. 2014 Jun 30;9(6):e101350. doi: 10.1371/journal.pone.0101350. eCollection 2014.
- Gendall KA, Joyce PR, Sullivan PF. Impact of definition on prevalence of food cravings in a random sample of young women. Appetite. 1997 Feb;28(1):63-72. doi: 10.1006/appe.1996.0060.
- Sagui-Henson SJ, Radin RM, Jhaveri K, Brewer JA, Cohn M, Hartogensis W, Mason AE. Negative Mood and Food Craving Strength Among Women with Overweight: Implications for Targeting Mechanisms Using a Mindful Eating Intervention. Mindfulness (N Y). 2021;12(12):2997-3010. doi: 10.1007/s12671-021-01760-z. Epub 2021 Sep 24.
- Mason AE, Jhaveri K, Cohn M, Brewer JA. Testing a mobile mindful eating intervention targeting craving-related eating: feasibility and proof of concept. J Behav Med. 2018 Apr;41(2):160-173. doi: 10.1007/s10865-017-9884-5. Epub 2017 Sep 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-17250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores depositarão dados anônimos de nível individual em um depósito como o Open Science Framework.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .