음식 갈망 감소를 목표로 하는 마음챙김 모바일 개입
2017년 5월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
참가자는 마음챙김 식사 기술을 가르치는 5주간의 스마트폰 앱 기반 개입을 완료하게 됩니다.
한 가지 목표는 참가자가 앱 사용을 어느 정도 즐길 것인지 결정하고 개입을 완료하는 것입니다.
조사관은 개입을 완료한 후 참가자가 음식 갈망에 대한 반응으로 먹는 에피소드를 더 적게 보고할 것이라고 예측합니다.
조사관은 또한 몇 가지 다른 생물학적 및 행동 결과를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 반복 측정 코호트 연구에서 참가자는 마음챙김 식사 기술을 가르치는 스마트폰 앱 기반 개입을 5주 동안 완료하게 됩니다. 조사관은 설문지와 간단한 모바일 평가를 사용하여 심리적 및 행동 개입 대상을 평가합니다. 조사관은 또한 BMI와 비만도를 측정합니다. 평가는 개입 전, 개입 후, 개입 후 1개월 및 2개월에 수행됩니다. 연구 기간 동안 여러 번 참가자는 휴대 전화로 간단한 음식 갈망 평가를 완료하도록 요청하는 여러 개의 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 이 "경험 샘플링" 접근 방식은 조사관이 종종 짧고 자동적인 경험과 행동을 캡처할 수 있도록 하여 전통적인 회고적 설문에 적합하지 않게 만들기 때문에 매우 중요합니다. 조사관은 또한 익명의 사용 로그를 통해 앱의 수용 가능성과 지속적인 사용을 평가합니다.
전반적으로, 목표는 1) 프로토콜의 타당성을 평가하고, 2) 음식 갈망과 갈망의 방종의 변화를 평가하고, 3) 참가자가 5주간의 개입 기간을 완료한 후 앱에 계속 참여하는 정도를 결정하는 것입니다. 이는 중재 후 1개월 및 2개월에 혜택 유지를 예측합니다. 탐색적 목표는 중재가 체중, 체지방 및 체지방 분포에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다음 두 가지 질문에 대한 "예" 응답으로 표시되는 음식 섭취 조절 문제: "음식에 대한 갈망이 있습니까?" 그리고 "원하는 것보다 음식에 대한 갈망에 반응하여 더 많이 먹나요?"
- 과체중 또는 비만(BMI 25.0~39.9kg/m2)
- 행동 변화에 대한 준비 상태를 측정하는 단일 항목 시각적 아날로그 척도인 Readiness Ruler의 척도 중간점 이상의 점수(프롬프트는 "음식 갈망에 덜 굴복하기로 결정했습니다")
- 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰(Android 또는 iOS)을 보유하고 사용합니다.
- 대부분의 날에 음식에 대한 갈망을 보고하고 음식에 대한 갈망에 덜 탐닉하고자 하는 욕구
제외 기준:
- 현재 당뇨병
- 임신 중이거나 4개월 이내에 임신할 계획이 있는 사람
- 거식증 또는 폭식증의 현재 진단
조사관의 의견으로는 다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 표출된 양면성 또는 관심 부족으로 인해 탈락할 가능성이 있음
- 참여함으로써 어떤 식으로든 피해를 입을 가능성이 있음
- 선별 질문에 대해 진실하지 않은 답변을 제공했을 가능성이 있습니다(연구 직원과 대화할 때 대 온라인 보고 시 불분명하거나 일관되지 않은 응답 또는 선별 설문지를 "조작"하려는 반복적인 시도를 보여주는 로그 데이터와 같은 증거를 기반으로 함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 애플리케이션 개입
참가자는 5주간의 마음챙김 식사 프로그램이 포함된 모바일 앱과 갈망에 대처하기 위한 지속적인 도구를 받습니다.
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팔 설명에 설명된 앱으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐닉 빈도
기간: 개입 후 1개월
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휴대폰 설문지는 음식 갈망에 대한 응답으로 참가자가 먹는 빈도를 평가합니다.
휴대폰 설문지는 음식 갈망에 대한 응답으로 참가자가 먹는 빈도를 평가합니다.
참가자들에게 지난 1시간 동안 갈망에 대한 반응으로 식사를 했는지 질문합니다.
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개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐닉 빈도
기간: 참가자가 중재를 완료한 후 7일 동안 9회 관리(일반적으로 연구 시작 후 28일; 참가자가 중재를 완료하는 데 추가 일수가 소요되는 경우 더 오래 걸릴 수 있음)
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휴대폰 설문지는 음식 갈망에 대한 응답으로 참가자가 먹는 빈도를 평가합니다.
참가자들에게 지난 1시간 동안 갈망에 대한 반응으로 식사를 했는지 질문합니다.
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참가자가 중재를 완료한 후 7일 동안 9회 관리(일반적으로 연구 시작 후 28일; 참가자가 중재를 완료하는 데 추가 일수가 소요되는 경우 더 오래 걸릴 수 있음)
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보상 기반 식사 드라이브(RED)
기간: 개입 후 1개월
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음식의 쾌락적 특성에 대한 먹으려는 충동의 설문지 측정
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개입 후 1개월
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보상 기반 식사 드라이브(RED)
기간: 개입 직후(개입 완료 후 7일 이내)
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음식의 쾌락적 특성에 대한 먹으려는 충동의 설문지 측정
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개입 직후(개입 완료 후 7일 이내)
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입맛에 맞는 식사 동기 척도, 대처 하위척도
기간: 개입 후 1개월
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대처를 위한 먹는 충동의 앙케이트 척도
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개입 후 1개월
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입맛에 맞는 식사 동기 척도, 대처 하위척도
기간: 개입 직후(개입 완료 후 7일 이내)
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대처를 위한 먹는 충동의 앙케이트 척도
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개입 직후(개입 완료 후 7일 이내)
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음식 갈망 설문지(FCQ-T-R)
기간: 개입 후 1개월
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음식 갈망의 설문지 측정
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개입 후 1개월
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음식 갈망 설문지(FCQ-T-R)
기간: 개입 직후(개입 완료 후 7일 이내)
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음식 갈망의 설문지 측정
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개입 직후(개입 완료 후 7일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wansink B. Environmental factors that increase the food intake and consumption volume of unknowing consumers. Annu Rev Nutr. 2004;24:455-79. doi: 10.1146/annurev.nutr.24.012003.132140.
- Epel ES, Tomiyama AJ, Mason AE, Laraia BA, Hartman W, Ready K, Acree M, Adam TC, St Jeor S, Kessler D. The reward-based eating drive scale: a self-report index of reward-based eating. PLoS One. 2014 Jun 30;9(6):e101350. doi: 10.1371/journal.pone.0101350. eCollection 2014.
- Gendall KA, Joyce PR, Sullivan PF. Impact of definition on prevalence of food cravings in a random sample of young women. Appetite. 1997 Feb;28(1):63-72. doi: 10.1006/appe.1996.0060.
- Sagui-Henson SJ, Radin RM, Jhaveri K, Brewer JA, Cohn M, Hartogensis W, Mason AE. Negative Mood and Food Craving Strength Among Women with Overweight: Implications for Targeting Mechanisms Using a Mindful Eating Intervention. Mindfulness (N Y). 2021;12(12):2997-3010. doi: 10.1007/s12671-021-01760-z. Epub 2021 Sep 24.
- Mason AE, Jhaveri K, Cohn M, Brewer JA. Testing a mobile mindful eating intervention targeting craving-related eating: feasibility and proof of concept. J Behav Med. 2018 Apr;41(2):160-173. doi: 10.1007/s10865-017-9884-5. Epub 2017 Sep 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .