Un intervento mobile di consapevolezza mirato alla riduzione delle voglie alimentari
5 maggio 2017 aggiornato da: University of California, San Francisco
I partecipanti completeranno un intervento basato su app per smartphone di 5 settimane che insegna abilità alimentari consapevoli.
Uno degli obiettivi è determinare fino a che punto i partecipanti apprezzeranno l'utilizzo dell'app e completare l'intervento.
Gli investigatori prevedono che dopo aver completato l'intervento, i partecipanti riporteranno meno episodi di mangiare in risposta alle voglie di cibo.
Gli investigatori misureranno anche molti altri risultati biologici e comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio di coorte prospettico a misure ripetute, i partecipanti completeranno un intervento basato su app per smartphone di 5 settimane che insegna abilità alimentari consapevoli. Gli investigatori valuteranno gli obiettivi di intervento psicologico e comportamentale utilizzando questionari e brevi valutazioni mobili. Gli investigatori misureranno anche il BMI e l'adiposità. Le valutazioni avverranno prima dell'intervento, dopo l'intervento e 1 e 2 mesi dopo l'intervento. In diverse occasioni durante lo studio, i partecipanti riceveranno anche più messaggi di testo giornalieri chiedendo loro di completare una breve valutazione del desiderio di cibo sul proprio telefono. Questo approccio di "campionamento dell'esperienza" è fondamentale in quanto consente agli investigatori di catturare esperienze e comportamenti che sono spesso brevi e automatici, rendendoli poco adatti ai tradizionali questionari retrospettivi. Gli investigatori valuteranno anche l'accettabilità e l'uso continuato dell'app tramite registri di utilizzo anonimi.
Nel complesso, gli obiettivi sono 1) valutare la fattibilità del protocollo, 2) valutare i cambiamenti nelle voglie alimentari e nell'indulgenza delle voglie e 3) determinare la misura in cui i partecipanti rimangono coinvolti con l'app dopo aver completato il periodo di intervento di 5 settimane e se ciò prevede il mantenimento dei benefici a 1 mese ea 2 mesi dall'intervento. Un obiettivo esplorativo è quello di misurare gli effetti dell'intervento sul peso corporeo, sul grasso corporeo e sulla distribuzione del grasso corporeo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Problemi con il controllo dell'assunzione di cibo indicati dalle risposte "sì" alle seguenti due domande: "Hai voglie di cibo?" e "Mangi in risposta alle tue voglie di cibo più di quanto vorresti?"
- Sovrappeso o obeso (BMI da 25,0 a 39,9 kg/m2)
- Punteggio pari o superiore al punto medio della scala del Readiness Ruler, una scala analogica visiva a singolo elemento che misura la prontezza per il cambiamento comportamentale (la richiesta è: "Ho deciso di cedere meno alle voglie di cibo")
- Avere e utilizzare uno smartphone (Android o iOS) con accesso a Internet.
- Segnala le voglie di cibo nella maggior parte dei giorni e il desiderio di assecondare meno le voglie di cibo
Criteri di esclusione:
- Diabete attuale
- Incinta o prevede di rimanere incinta entro 4 mesi
- Diagnosi attuale di anoressia o bulimia
Secondo l'opinione di un investigatore, soddisfa uno dei seguenti criteri:
- Probabile abbandono a causa di ambivalenza espressa o mancanza di interesse
- Probabilità di essere danneggiato in qualsiasi modo partecipando
- Probabile che abbia fornito risposte non veritiere alle domande di screening (basate su prove come risposte poco chiare o incoerenti quando si parla con il personale dello studio rispetto a segnalazioni online o dati di registro che mostrano ripetuti tentativi di "ingannare" il questionario di screening).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento dell'applicazione mobile
I partecipanti ricevono un'app mobile con un programma di alimentazione consapevole di 5 settimane e strumenti continui per far fronte alle voglie
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Consiste nell'app descritta nella descrizione del braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza del desiderio di indulgenza
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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I questionari sui telefoni cellulari valutano la frequenza con cui i partecipanti mangiano in risposta alle voglie di cibo.
I questionari sui telefoni cellulari valutano la frequenza con cui i partecipanti mangiano in risposta alle voglie di cibo.
Ai partecipanti viene chiesto se hanno mangiato in risposta a un desiderio nell'ultima ora
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1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del desiderio di indulgenza
Lasso di tempo: Somministrato 9 volte nei 7 giorni dopo che il partecipante ha completato l'intervento (in genere 28 giorni dopo l'inizio dello studio; può essere più lungo se il partecipante impiega giorni extra per completare l'intervento)
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I questionari sui telefoni cellulari valutano la frequenza con cui i partecipanti mangiano in risposta alle voglie di cibo.
Ai partecipanti viene chiesto se hanno mangiato in risposta a un desiderio nell'ultima ora
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Somministrato 9 volte nei 7 giorni dopo che il partecipante ha completato l'intervento (in genere 28 giorni dopo l'inizio dello studio; può essere più lungo se il partecipante impiega giorni extra per completare l'intervento)
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Guida alimentare basata sulla ricompensa (RED)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Misura del questionario della spinta a mangiare per le proprietà edonistiche del cibo
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1 mese dopo l'intervento
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Guida alimentare basata sulla ricompensa (RED)
Lasso di tempo: post-intervento immediato (entro 7 giorni dal completamento dell'intervento)
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Misura del questionario della spinta a mangiare per le proprietà edonistiche del cibo
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post-intervento immediato (entro 7 giorni dal completamento dell'intervento)
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Scala dei motivi alimentari appetibili, sottoscala di coping
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Misurazione del questionario della spinta a mangiare per far fronte
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1 mese dopo l'intervento
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Scala dei motivi alimentari appetibili, sottoscala di coping
Lasso di tempo: Post-intervento immediato (entro 7 giorni dal completamento dell'intervento)
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Misurazione del questionario della spinta a mangiare per far fronte
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Post-intervento immediato (entro 7 giorni dal completamento dell'intervento)
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Questionario sulle voglie alimentari (FCQ-T-R)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Misura del questionario del desiderio di cibo
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1 mese dopo l'intervento
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Questionario sulle voglie alimentari (FCQ-T-R)
Lasso di tempo: Post-intervento immediato (entro 7 giorni dal completamento dell'intervento)
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Misura del questionario del desiderio di cibo
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Post-intervento immediato (entro 7 giorni dal completamento dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wansink B. Environmental factors that increase the food intake and consumption volume of unknowing consumers. Annu Rev Nutr. 2004;24:455-79. doi: 10.1146/annurev.nutr.24.012003.132140.
- Epel ES, Tomiyama AJ, Mason AE, Laraia BA, Hartman W, Ready K, Acree M, Adam TC, St Jeor S, Kessler D. The reward-based eating drive scale: a self-report index of reward-based eating. PLoS One. 2014 Jun 30;9(6):e101350. doi: 10.1371/journal.pone.0101350. eCollection 2014.
- Gendall KA, Joyce PR, Sullivan PF. Impact of definition on prevalence of food cravings in a random sample of young women. Appetite. 1997 Feb;28(1):63-72. doi: 10.1006/appe.1996.0060.
- Sagui-Henson SJ, Radin RM, Jhaveri K, Brewer JA, Cohn M, Hartogensis W, Mason AE. Negative Mood and Food Craving Strength Among Women with Overweight: Implications for Targeting Mechanisms Using a Mindful Eating Intervention. Mindfulness (N Y). 2021;12(12):2997-3010. doi: 10.1007/s12671-021-01760-z. Epub 2021 Sep 24.
- Mason AE, Jhaveri K, Cohn M, Brewer JA. Testing a mobile mindful eating intervention targeting craving-related eating: feasibility and proof of concept. J Behav Med. 2018 Apr;41(2):160-173. doi: 10.1007/s10865-017-9884-5. Epub 2017 Sep 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-17250
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori depositeranno dati anonimi a livello individuale in un deposito come l'Open Science Framework.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .