Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja uważności mająca na celu zmniejszenie apetytu na jedzenie

5 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Uczestnicy przejdą 5-tygodniową interwencję opartą na aplikacji na smartfony, która uczy umiejętności uważnego jedzenia. Jednym z celów jest określenie, w jakim stopniu uczestnicy będą zadowoleni z korzystania z aplikacji i zakończenie interwencji. Badacze przewidują, że po zakończeniu interwencji uczestnicy będą zgłaszać mniej epizodów jedzenia w odpowiedzi na zachcianki. Badacze zmierzą również kilka innych wyników biologicznych i behawioralnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu kohortowym z powtarzanymi pomiarami uczestnicy przejdą 5-tygodniową interwencję opartą na aplikacji na smartfony, która uczy umiejętności uważnego jedzenia. Badacze ocenią cele interwencji psychologicznej i behawioralnej za pomocą kwestionariuszy i krótkich ocen mobilnych. Badacze zmierzą również BMI i otyłość. Oceny będą miały miejsce przed interwencją, po interwencji oraz 1 i 2 miesiące po interwencji. Kilka razy w trakcie badania uczestnicy otrzymają również wiele codziennych wiadomości tekstowych z prośbą o wypełnienie krótkiej oceny głodu na swoim telefonie. To podejście „pobierania próbek doświadczenia” ma kluczowe znaczenie, ponieważ pozwala badaczom uchwycić doświadczenia i zachowania, które często są krótkie i automatyczne, co czyni je słabo dopasowanymi do tradycyjnych kwestionariuszy retrospektywnych. Badacze ocenią również akceptowalność i dalsze korzystanie z aplikacji za pomocą anonimowych dzienników użytkowania.

Ogólnie rzecz biorąc, celem jest 1) ocena wykonalności protokołu, 2) ocena zmian w zachciankach na jedzenie i pobłażanie zachciankom oraz 3) określenie, w jakim stopniu uczestnicy pozostają zaangażowani w aplikację po zakończeniu 5-tygodniowego okresu interwencji i czy przewiduje to utrzymanie korzyści po 1 miesiącu i 2 miesiącach po interwencji. Celem eksploracyjnym jest zmierzenie wpływu interwencji na masę ciała, tkankę tłuszczową i dystrybucję tkanki tłuszczowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Problemy z kontrolowaniem przyjmowania pokarmu indeksowane odpowiedziami „tak” na dwa pytania: „Czy masz ochotę na jedzenie?” i „Czy w odpowiedzi na swoje zachcianki jesz więcej, niż byś chciał?”
  • Nadwaga lub otyłość (BMI od 25,0 do 39,9 kg/m2)
  • Uzyskaj wynik równy lub wyższy od punktu środkowego skali na linijce gotowości, wizualnej analogowej skali mierzącej gotowość do zmiany zachowania z pojedynczą pozycją (podpowiedź brzmi: „Zdecydowałem się mniej poddawać zachciankom na jedzenie”)
  • Posiadać i używać smartfona (z systemem Android lub iOS) z dostępem do Internetu.
  • Zgłaszaj zachcianki na jedzenie przez większość dni i chęć zaspokajania ich w mniejszym stopniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna cukrzyca
  • Ciąża lub planuje zajść w ciążę w ciągu 4 miesięcy
  • Aktualne rozpoznanie anoreksji lub bulimii

  • W opinii badacza spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

    1. Prawdopodobnie odpadnie z powodu wyrażonej ambiwalencji lub braku zainteresowania
    2. Prawdopodobnie zostanie w jakikolwiek sposób skrzywdzony przez udział
    3. Prawdopodobnie udzielił nieprawdziwych odpowiedzi na pytania przesiewowe (na podstawie dowodów, takich jak niejasne lub niespójne odpowiedzi podczas rozmowy z personelem badawczym w porównaniu z raportowaniem online lub dane z dziennika pokazujące powtarzające się próby „oszukania” kwestionariusza przesiewowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja aplikacji mobilnej
Uczestnicy otrzymują aplikację mobilną z 5-tygodniowym programem uważnego jedzenia i ciągłymi narzędziami do radzenia sobie z apetytem
Behawioralne: Interwencja aplikacji mobilnej (Urządzenie: Smartfon)
Składa się z aplikacji opisanej w opisie ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie częstotliwości odpustu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Kwestionariusze telefonów komórkowych oceniają częstotliwość, z jaką uczestnicy jedzą w odpowiedzi na zachcianki na jedzenie. Kwestionariusze telefonów komórkowych oceniają częstotliwość, z jaką uczestnicy jedzą w odpowiedzi na zachcianki na jedzenie. Uczestnicy są pytani, czy jedli w odpowiedzi na głód w ciągu ostatniej godziny
1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie częstotliwości odpustu
Ramy czasowe: Podawany 9 razy w ciągu 7 dni po zakończeniu interwencji przez uczestnika (zwykle 28 dni po rozpoczęciu badania; może być dłuższy, jeśli uczestnik potrzebuje dodatkowych dni na ukończenie interwencji)
Kwestionariusze telefonów komórkowych oceniają częstotliwość, z jaką uczestnicy jedzą w odpowiedzi na zachcianki na jedzenie. Uczestnicy są pytani, czy jedli w odpowiedzi na głód w ciągu ostatniej godziny
Podawany 9 razy w ciągu 7 dni po zakończeniu interwencji przez uczestnika (zwykle 28 dni po rozpoczęciu badania; może być dłuższy, jeśli uczestnik potrzebuje dodatkowych dni na ukończenie interwencji)
Napęd jedzenia oparty na nagrodach (RED)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Kwestionariusz pomiaru skłonności do jedzenia dla właściwości hedonicznych żywności
1 miesiąc po interwencji
Napęd jedzenia oparty na nagrodach (RED)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji (w ciągu 7 dni od zakończenia interwencji)
Kwestionariusz pomiaru skłonności do jedzenia dla właściwości hedonicznych żywności
natychmiast po interwencji (w ciągu 7 dni od zakończenia interwencji)
Skala motywów smacznego jedzenia, podskala radzenia sobie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Kwestionariusz miar popędu do jedzenia dla radzenia sobie
1 miesiąc po interwencji
Skala motywów smacznego jedzenia, podskala radzenia sobie
Ramy czasowe: Natychmiastowa postinterwencja (w ciągu 7 dni od zakończenia interwencji)
Kwestionariusz miar popędu do jedzenia dla radzenia sobie
Natychmiastowa postinterwencja (w ciągu 7 dni od zakończenia interwencji)
Kwestionariusz apetytu na jedzenie (FCQ-T-R)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Kwestionariusz miar apetytu na jedzenie
1 miesiąc po interwencji
Kwestionariusz apetytu na jedzenie (FCQ-T-R)
Ramy czasowe: Natychmiastowa postinterwencja (w ciągu 7 dni od zakończenia interwencji)
Kwestionariusz miar apetytu na jedzenie
Natychmiastowa postinterwencja (w ciągu 7 dni od zakończenia interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-17250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze zdeponują anonimowe dane na poziomie indywidualnym w depozycie, takim jak Open Science Framework.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj