Una intervención móvil de atención plena dirigida a reducir los antojos de alimentos
5 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, San Francisco
Los participantes completarán una intervención basada en una aplicación de teléfono inteligente de 5 semanas que enseña habilidades de alimentación consciente.
Un objetivo es determinar hasta qué punto los participantes disfrutarán usando la aplicación y completarán la intervención.
Los investigadores predicen que después de completar la intervención, los participantes reportarán menos episodios de comer en respuesta a los antojos de comida.
Los investigadores también medirán varios otros resultados biológicos y conductuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de cohorte prospectivo de medidas repetidas, los participantes completarán una intervención basada en una aplicación de teléfono inteligente de 5 semanas que enseña habilidades de alimentación consciente. Los investigadores evaluarán los objetivos de la intervención psicológica y conductual mediante cuestionarios y breves evaluaciones móviles. Los investigadores también medirán el IMC y la adiposidad. Las evaluaciones se realizarán antes de la intervención, después de la intervención y 1 y 2 meses después de la intervención. En varios momentos durante el estudio, los participantes también recibirán múltiples mensajes de texto diarios pidiéndoles que completen una breve evaluación del antojo de alimentos en su teléfono. Este enfoque de "muestreo de experiencia" es fundamental, ya que permite a los investigadores capturar experiencias y comportamientos que a menudo son breves y automáticos, lo que los hace poco adecuados para los cuestionarios retrospectivos tradicionales. Los investigadores también evaluarán la aceptabilidad y el uso continuado de la aplicación a través de registros de uso anónimos.
En general, los objetivos son 1) evaluar la viabilidad del protocolo, 2) evaluar los cambios en los antojos de alimentos y la indulgencia de los antojos, y 3) determinar hasta qué punto los participantes siguen comprometidos con la aplicación después de completar el período de intervención de 5 semanas y si esto predice el mantenimiento de los beneficios 1 mes y 2 meses después de la intervención. Un objetivo exploratorio es medir los efectos de la intervención sobre el peso corporal, la grasa corporal y la distribución de la grasa corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Problemas con el control de la ingesta de alimentos según lo indicado por las respuestas "sí" a las siguientes dos preguntas: "¿Tiene antojos de alimentos?" y "¿Comes en respuesta a tus antojos de comida más de lo que te gustaría?"
- Sobrepeso u obesidad (IMC de 25,0 a 39,9 kg/m2)
- Obtenga una puntuación igual o superior al punto medio de la escala en la Regla de preparación, una medida de escala analógica visual de un solo elemento de la preparación para el cambio de comportamiento (el mensaje es: "He decidido ceder menos a los antojos de alimentos")
- Tener y usar un teléfono inteligente (Android o iOS) con acceso a Internet.
- Reporte antojos de alimentos la mayoría de los días y un deseo de complacer menos los antojos de alimentos
Criterio de exclusión:
- Diabetes actual
- Embarazada o planea quedar embarazada dentro de 4 meses
- Diagnóstico actual de anorexia o bulimia
En opinión de un investigador, cumple con cualquiera de los siguientes criterios:
- Es probable que abandone debido a la ambivalencia expresada o la falta de interés.
- Es probable que se perjudique de alguna manera al participar
- Es probable que haya brindado respuestas falsas a las preguntas de detección (basado en evidencia, como respuestas poco claras o inconsistentes al hablar con el personal del estudio en lugar de informar en línea, o datos de registro que muestran intentos repetidos de "engañar" al cuestionario de detección).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de aplicaciones móviles
Los participantes reciben una aplicación móvil con un programa de alimentación consciente de 5 semanas y herramientas continuas para hacer frente a los antojos
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Consiste en la aplicación descrita en la descripción del brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de indulgencia de antojo
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Los cuestionarios de teléfonos celulares evalúan la frecuencia con la que los participantes comen en respuesta a los antojos de alimentos.
Los cuestionarios de teléfonos celulares evalúan la frecuencia con la que los participantes comen en respuesta a los antojos de alimentos.
Se pregunta a los participantes si comieron en respuesta a un antojo en la última hora.
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1 mes post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de indulgencia de antojo
Periodo de tiempo: Administrado 9 veces durante los 7 días posteriores a que el participante complete la intervención (generalmente 28 días después de comenzar el estudio; puede ser más prolongado si el participante toma días adicionales para completar la intervención)
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Los cuestionarios de teléfonos celulares evalúan la frecuencia con la que los participantes comen en respuesta a los antojos de alimentos.
Se pregunta a los participantes si comieron en respuesta a un antojo en la última hora.
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Administrado 9 veces durante los 7 días posteriores a que el participante complete la intervención (generalmente 28 días después de comenzar el estudio; puede ser más prolongado si el participante toma días adicionales para completar la intervención)
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Impulso de comer basado en recompensas (RED)
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Cuestionario de medida del impulso de comer para las propiedades hedónicas de los alimentos
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1 mes post-intervención
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Impulso de comer basado en recompensas (RED)
Periodo de tiempo: inmediatamente posterior a la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la intervención)
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Cuestionario de medida del impulso de comer para las propiedades hedónicas de los alimentos
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inmediatamente posterior a la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la intervención)
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Escala de Motivos para Comer Palatable, subescala de afrontamiento
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Cuestionario de medida del deseo de comer para hacer frente
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1 mes post-intervención
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Escala de Motivos para Comer Palatable, subescala de afrontamiento
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata (dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la intervención)
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Cuestionario de medida del deseo de comer para hacer frente
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Postintervención inmediata (dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la intervención)
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Cuestionario de Antojos de Alimentos (FCQ-T-R)
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Cuestionario de medida de los antojos de alimentos
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1 mes post-intervención
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Cuestionario de Antojos de Alimentos (FCQ-T-R)
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata (dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la intervención)
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Cuestionario de medida de los antojos de alimentos
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Postintervención inmediata (dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wansink B. Environmental factors that increase the food intake and consumption volume of unknowing consumers. Annu Rev Nutr. 2004;24:455-79. doi: 10.1146/annurev.nutr.24.012003.132140.
- Epel ES, Tomiyama AJ, Mason AE, Laraia BA, Hartman W, Ready K, Acree M, Adam TC, St Jeor S, Kessler D. The reward-based eating drive scale: a self-report index of reward-based eating. PLoS One. 2014 Jun 30;9(6):e101350. doi: 10.1371/journal.pone.0101350. eCollection 2014.
- Gendall KA, Joyce PR, Sullivan PF. Impact of definition on prevalence of food cravings in a random sample of young women. Appetite. 1997 Feb;28(1):63-72. doi: 10.1006/appe.1996.0060.
- Sagui-Henson SJ, Radin RM, Jhaveri K, Brewer JA, Cohn M, Hartogensis W, Mason AE. Negative Mood and Food Craving Strength Among Women with Overweight: Implications for Targeting Mechanisms Using a Mindful Eating Intervention. Mindfulness (N Y). 2021;12(12):2997-3010. doi: 10.1007/s12671-021-01760-z. Epub 2021 Sep 24.
- Mason AE, Jhaveri K, Cohn M, Brewer JA. Testing a mobile mindful eating intervention targeting craving-related eating: feasibility and proof of concept. J Behav Med. 2018 Apr;41(2):160-173. doi: 10.1007/s10865-017-9884-5. Epub 2017 Sep 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-17250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores depositarán datos anónimos a nivel individual en un depósito como Open Science Framework.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .