Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní intervence Mindfulness zaměřená na snížení touhy po jídle

5. května 2017 aktualizováno: University of California, San Francisco
Účastníci dokončí 5týdenní intervenci založenou na aplikaci pro chytré telefony, která učí všímavému stravování. Jedním z cílů je určit, do jaké míry budou účastníci rádi používat aplikaci a dokončit intervenci. Vyšetřovatelé předpovídají, že po dokončení intervence budou účastníci hlásit méně epizod jídla v reakci na touhu po jídle. Vyšetřovatelé budou také měřit několik dalších biologických a behaviorálních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní kohortové studii s opakovanými měřeními účastníci dokončí 5týdenní intervenci založenou na aplikaci pro chytré telefony, která učí všímavému stravování. Vyšetřovatelé posoudí cíle psychologických a behaviorálních intervencí pomocí dotazníků a krátkých mobilních hodnocení. Vyšetřovatelé budou také měřit BMI a adipozitu. Hodnocení bude probíhat před intervencí, po intervenci a 1 a 2 měsíce po intervenci. Několikrát během studie účastníci také obdrží několik denních textových zpráv s žádostí, aby na svém telefonu provedli krátké hodnocení touhy po jídle. Tento přístup „vzorkování zkušeností“ je kritický, protože umožňuje vyšetřovatelům zachytit zkušenosti a chování, které jsou často krátké a automatické, takže se špatně hodí pro tradiční retrospektivní dotazníky. Vyšetřovatelé také posoudí přijatelnost a další používání aplikace prostřednictvím anonymních protokolů používání.

Celkově lze říci, že cílem je 1) posoudit proveditelnost protokolu, 2) posoudit změny v chuti k jídlu a shovívavosti k bažení a 3) určit, do jaké míry účastníci zůstávají zapojeni do aplikace po dokončení 5týdenního intervenčního období a zda to předpovídá zachování přínosů 1 měsíc a 2 měsíce po intervenci. Průzkumným cílem je změřit účinky intervence na tělesnou hmotnost, tělesný tuk a distribuci tělesného tuku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Problémy s kontrolou příjmu potravy, jak jsou indexovány odpověďmi "ano" na následující dvě otázky: "Máte chuť k jídlu?" a "Jíš v reakci na touhu po jídle víc, než bys chtěl?"
  • Nadváha nebo obezita (BMI 25,0 až 39,9 kg/m2)
  • Skóre na nebo nad středním bodem stupnice na Pravidlu připravenosti, což je jednopoložková vizuální analogová stupnice připravenosti na změnu chování (výzva zní: "Rozhodl jsem se méně podléhat touze po jídle")
  • Mít a používat chytrý telefon (Android nebo iOS) s přístupem k internetu.
  • Hláste chutě na jídlo po většinu dní a touhu dopřávat si touhy po jídle méně

Kritéria vyloučení:

  • Současný diabetes
  • Těhotná nebo plánuje otěhotnět do 4 měsíců
  • Současná diagnóza anorexie nebo bulimie

  • Podle názoru vyšetřovatele splňuje kterékoli z následujících kritérií:

    1. Pravděpodobně odstoupí kvůli ambivalenci nebo nezájmu
    2. Pravděpodobně bude svou účastí jakkoli poškozen
    3. Pravděpodobně poskytl nepravdivé odpovědi na screeningové otázky (na základě důkazů, jako jsou nejasné nebo nekonzistentní odpovědi při rozhovoru s pracovníky studie vs. hlášení online, nebo zaznamenaná data ukazující opakované pokusy „zahrát si“ screeningový dotazník).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah mobilní aplikace
Účastníci obdrží mobilní aplikaci s 5týdenním všímavým stravovacím programem a průběžnými nástroji pro zvládání chutě
Behaviorální: Zásah mobilní aplikace (Zařízení: Smartphone)
Skládá se z aplikace popsané v popisu paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence toužení po požitcích
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Dotazníky pro mobilní telefony hodnotí frekvenci, s jakou účastníci jedí v reakci na touhu po jídle. Dotazníky pro mobilní telefony hodnotí frekvenci, s jakou účastníci jedí v reakci na touhu po jídle. Účastníci jsou dotázáni, zda jedli v reakci na chuť na jídlo za poslední hodinu
1 měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence toužení po požitcích
Časové okno: Podává se 9krát během 7 dnů poté, co účastník dokončí intervenci (obvykle 28 dnů po zahájení studie; může být delší, pokud účastník potřebuje další dny na dokončení intervence)
Dotazníky pro mobilní telefony hodnotí frekvenci, s jakou účastníci jedí v reakci na touhu po jídle. Účastníci jsou dotázáni, zda jedli v reakci na chuť na jídlo za poslední hodinu
Podává se 9krát během 7 dnů poté, co účastník dokončí intervenci (obvykle 28 dnů po zahájení studie; může být delší, pokud účastník potřebuje další dny na dokončení intervence)
Stravování založené na odměně (RED)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Dotazníkové měření chuti k jídlu pro hédonické vlastnosti jídla
1 měsíc po zásahu
Stravování založené na odměně (RED)
Časové okno: bezprostředně po zásahu (do 7 dnů od dokončení zásahu)
Dotazníkové měření chuti k jídlu pro hédonické vlastnosti jídla
bezprostředně po zásahu (do 7 dnů od dokončení zásahu)
Stupnice chutných stravovacích motivů, subškála zvládání
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Dotazníkové měření chuti k jídlu pro zvládání
1 měsíc po zásahu
Stupnice chutných stravovacích motivů, subškála zvládání
Časové okno: Bezprostředně po zákroku (do 7 dnů od ukončení zákroku)
Dotazníkové měření chuti k jídlu pro zvládání
Bezprostředně po zákroku (do 7 dnů od ukončení zákroku)
Dotazník hladu po jídle (FCQ-T-R)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Dotazníkové měření chuti k jídlu
1 měsíc po zásahu
Dotazník hladu po jídle (FCQ-T-R)
Časové okno: Bezprostředně po zákroku (do 7 dnů od ukončení zákroku)
Dotazníkové měření chuti k jídlu
Bezprostředně po zákroku (do 7 dnů od ukončení zákroku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-17250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé uloží anonymizovaná data na individuální úrovni do depozitáře, jako je Open Science Framework.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chutě na jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit