肺 SBRT 運動管理 (GCC 1619)
2024年5月6日 更新者：Department of Radiation Oncology、University of Maryland, Baltimore
肺SBRTにおけるパーソナライズされた運動管理のための腫瘍および胸部器官の呼吸誘発運動および変形のモデリング
リアルタイムの光学表面モニタリング データは、4DCT スキャン中およびスキャン後に、原発性または転移性肺病変を有する 44 人のヒト患者から取得されます (当施設の標準治療)。
患者固有の 4D モデルは、リアルタイムの表面モニタリングと時間相関する生の 4DCT 投影を使用して開発されます。
さらに、各線量分画 (肺 SBRT の場合は 3 ～ 5) を配信する前に、光学表面モニタリングと時間相関する 3 つの 15 s kV 透視画像取得を取得します。
取得は、3 つの十分に間隔を空けたビーム角度に分散されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
表面モニタリング手順 - この手順は、4DCT スキャンの終了後、約 15 分続くと予想されます。これは、当施設での肺 SBRT 治療の標準治療です。 この手順は、胸部および/または腹部の VisionRT システムを使用したリアルタイムの表面追跡で構成されます。 スキャン中、被験者との継続的な視聴覚接触が維持されます。 各個人には、いつでも手順を停止できることが通知されます。
透視撮像手順 - 透視撮像は、患者が治療位置に横たわっている状態で治療室で実行されます。 オンボード kV イメージャーを使用して、それぞれ異なるビーム角度から、自由呼吸条件下で 3 つの 15 秒取得が実行されます。 患者との視聴覚接触は常に維持されます。
データの収集と管理: 患者ごとに ID 番号が割り当てられ、ID 番号と患者名およびカルテ番号の関連付けは、Amit Sawant 博士のオフィスでパスワードで保護されたファイルに保存されます。 各患者のカルテや放射線治療記録から抽出された情報のデータベースは、パスワードで保護されたコンピューター上の Excel ファイルに保存されます。 すべての画像データは、研究チームが分析する前に Sawant 博士によって匿名化されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Ummc Msgcc
-
Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
- Upper Chesapeake Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性または転移性肺病変のある患者
説明
包含基準:
- 適格な疾患/病期 -定位体放射線療法（SBRT）を使用して治療される原発性または転移性肺病変を有する患者は、この研究の対象となります。
- 許容される以前の治療の種類と量 - この研究では、あらゆる種類と量の以前の治療が許可されます。
- 年齢制限および/または性別/民族制限 - 患者は 18 歳以上である必要があります。 性別や民族の制限はありません。
- 平均余命の制限 - なし。
- ECOG または Karnofsky Performance Status - 50 以上の Karnofsky Performance Status
- 臓器および骨髄機能の要件 - なし。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
- 腫瘍の動き > 5 mm、最大 GTV 寸法 < 50 mm - AAPM Task Group 7612 および RTOG 0236.13 によって確立されたガイドラインによる
除外基準:
- 子供 (18 歳未満)
- 妊娠中または妊娠を希望している女性
- 仰臥位での痛み
- Karnofskyパフォーマンスステータス<50
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肺SBRT
呼吸運動は、肺定位放射線治療 (SBRT) の投与において、幾何学的および線量測定上の重大な誤差を引き起こします。
この研究の目的は、高い空間分解能と時間分解能を備えた胸部解剖学の患者固有の運動モデルを作成して検証することです。
これらのモデルは、放射線療法の治療計画とリアルタイムの動きに適応した線量送達のための新しい 4 次元 (4D=3D+時間) 技術の開発に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線治療中に有意な動きを示した参加者の数。
時間枠：1.5年
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放射線療法の治療計画とリアルタイムの動きに適応した線量送達のための新しい 4 次元 (4D=3D+時間) 技術を開発します。
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1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amit Sawant, PhD、University of Maryland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月27日
一次修了 (実際)
2024年1月4日
研究の完了 (実際)
2024年1月4日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月24日
最初の投稿 (推定)
2016年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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