半空間無視の治療のためのリハビリ用メガネ
2018年5月7日 更新者：Chun Lim
このプロジェクトは、右大脳半球に損傷を受けた患者に見られる認知障害の一部を軽減するのに役立つ、軽量で持ち運び可能なコンピューター化されたメガネをテストするように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
半空間無視とは、空間の左側に注意を向けたり反応したりすることができない、または失敗することです。
脳卒中または外傷性脳損傷による右大脳半球の損傷を受けた患者は、無視されることが多く、空間の左側にあるすべての情報を無視します。
現在、ネグレクトを治療する効果的なリハビリテーション技術はなく、これらの患者の多くは重度の長期障害を抱えています。
このプロジェクトの目標は、プロトタイプのリハビリ用メガネが半側空間無視の症状を軽減できるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 129以下の行動的不注意テストスコア（最大スコア146）によって定義される片側空間無視の存在。
除外基準:
- -テスト時の失語症の存在、
- 最近の発作
- 主な精神疾患
- 無関係な神経疾患の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性
半側空間無視の慢性患者に対するコンピューターリハビリ用メガネの利点に関するクロスオーバー研究
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実験的：急性
半側空間無視の急性患者に対するコンピューターリハビリ用メガネの利点に関する無作為対照試験
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実験的：最適化
コンピュータ リハビリテーション グラスの最適な動作パラメータを特定するための研究
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アクティブコンパレータ：間隔
パソコンリハビリ用メガネの効果持続時間に関する研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の半空間無視スコアの改善
時間枠：60日
|
不注意行動テスト
|
60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2018年3月26日
研究の完了 (実際)
2018年3月26日
試験登録日
最初に提出
2015年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月7日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。