Óculos de Reabilitação para Tratamento de Negligência Hemispacial
7 de maio de 2018 atualizado por: Chun Lim
Este projeto foi concebido para testar um par de óculos leve, portátil e computadorizado que ajudará a reduzir alguns dos déficits cognitivos observados em pacientes que sofreram danos no hemisfério cerebral direito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A negligência hemispacial é a incapacidade ou falha em atender e responder ao lado esquerdo do espaço.
Pacientes que sofrem danos no hemisfério cerebral direito por acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática frequentemente sofrem negligência e ignoram todas as informações localizadas no lado esquerdo do espaço.
Atualmente, não existe uma técnica de reabilitação eficaz para tratar a negligência e muitos desses pacientes apresentam incapacidade grave a longo prazo.
O objetivo deste projeto é determinar se um par protótipo de óculos de reabilitação pode reduzir os sintomas de negligência hemispacial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de negligência hemispacial conforme definido pela pontuação do Teste de Desatenção Comportamental de 129 ou pior (pontuação máxima de 146).
Critério de exclusão:
- Presença de afasia no momento do teste,
- Convulsões recentes
- Doença psiquiátrica grave
- Doença neurológica prévia não relacionada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crônica
Estudo cruzado sobre os benefícios dos óculos de reabilitação de computador em pacientes crônicos de negligência hemispacial
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Experimental: Agudo
Estudo randomizado e controlado sobre os benefícios dos óculos de reabilitação computadorizada em pacientes agudos de negligência hemispacial
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Experimental: Otimização
Estudo para identificar parâmetros operacionais ideais de óculos de reabilitação de computador
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Comparador Ativo: Duração
Estudo para determinar a duração do efeito dos óculos de reabilitação para computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria dos escores de negligência hemispacial do paciente
Prazo: 60 dias
|
Teste Comportamental de Desatenção
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009P000297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado após a publicação dos dados.
Outros pesquisadores podem entrar em contato com o PI para solicitar esses dados.
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