Gafas de rehabilitación para el tratamiento de la negligencia hemiespacial
7 de mayo de 2018 actualizado por: Chun Lim
Este proyecto está diseñado para probar un par de anteojos computarizados, portátiles y livianos que ayudarán a reducir algunos de los déficits cognitivos observados en pacientes que han sufrido daños en el hemisferio cerebral derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La negligencia hemiespacial es la incapacidad o el fracaso para atender y responder al lado izquierdo del espacio.
Los pacientes que sufren daño hemisférico cerebral derecho por accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática con frecuencia sufren negligencia e ignoran toda la información ubicada en el lado izquierdo del espacio.
Actualmente no existe una técnica de rehabilitación eficaz para tratar la negligencia y muchos de estos pacientes tienen una discapacidad grave a largo plazo.
El objetivo de este proyecto es determinar si un par de anteojos de rehabilitación prototípicos pueden reducir los síntomas de negligencia hemiespacial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de negligencia hemiespacial definida por una puntuación de 129 o peor en la prueba de falta de atención conductual (puntuación máxima de 146).
Criterio de exclusión:
- Presencia de afasia en el momento de la prueba,
- Convulsiones recientes
- Enfermedad psiquiátrica mayor
- Enfermedad neurológica previa no relacionada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Crónico
Estudio transversal sobre los beneficios de las gafas de rehabilitación informática en pacientes crónicos de negligencia hemiespacial
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Experimental: Agudo
Estudio aleatorizado y controlado sobre los beneficios de las gafas de rehabilitación informática en pacientes agudos de negligencia hemiespacial
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Experimental: Mejoramiento
Estudio para identificar los parámetros óptimos de funcionamiento de las gafas de rehabilitación informática
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Comparador activo: Duración
Estudio para determinar la duración del efecto de las gafas de rehabilitación informática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de las puntuaciones de negligencia hemiespacial del paciente
Periodo de tiempo: 60 días
|
Prueba de falta de atención conductual
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009P000297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
La IPD se compartirá tras la publicación de los datos.
Otros investigadores pueden contactar a PI para solicitar estos datos.
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