Rehabilitační brýle pro léčbu zanedbávání hemispatie
7. května 2018 aktualizováno: Chun Lim
Tento projekt je navržen tak, aby otestoval lehké, přenosné, počítačem řízené brýle, které pomohou snížit některé kognitivní deficity pozorované u pacientů, kteří utrpěli poškození pravé mozkové hemisféry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemispatiální zanedbávání je neschopnost nebo selhání docházet a reagovat na levou stranu prostoru.
Pacienti trpící poškozením pravé mozkové hemisféry v důsledku mrtvice nebo traumatického poranění mozku často zanedbávají a budou ignorovat všechny informace umístěné na levé straně prostoru.
V současné době neexistuje účinná rehabilitační technika k léčbě zanedbávání a mnoho z těchto pacientů má vážné dlouhodobé postižení.
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda prototypový pár rehabilitačních brýlí může snížit příznaky zanedbávání hemispatie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost hemispatiálního zanedbávání, jak je definováno skóre testu behaviorální nepozornosti 129 nebo horší (maximální skóre 146).
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost afázie v době testování,
- Nedávné záchvaty
- Závažné psychiatrické onemocnění
- Předchozí nesouvisející neurologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chronický
Crossover studie o výhodách počítačových rehabilitačních brýlí u chronických pacientů trpících zanedbáváním hemispatie
|
|
|
Experimentální: Akutní
Randomizovaná, kontrolovaná studie o výhodách počítačových rehabilitačních brýlí u pacientů s akutním zanedbáváním hemispatie
|
|
|
Experimentální: Optimalizace
Studie k identifikaci optimálních operačních parametrů počítačových rehabilitačních brýlí
|
|
|
Aktivní komparátor: Doba trvání
Studie k určení trvání účinku počítačových rehabilitačních brýlí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení skóre hemispatiálního zanedbávání pacientů
Časové okno: 60 dní
|
Behaviorální test nepozornosti
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
26. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009P000297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno po zveřejnění údajů.
Ostatní výzkumníci mohou kontaktovat PI a požádat o tato data.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .