Okulary rehabilitacyjne do leczenia zaniedbania połowiczego
7 maja 2018 zaktualizowane przez: Chun Lim
Ten projekt ma na celu przetestowanie lekkich, przenośnych, skomputeryzowanych okularów, które pomogą zmniejszyć niektóre deficyty poznawcze obserwowane u pacjentów, którzy doznali uszkodzenia prawej półkuli mózgowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaniedbywanie połowicze to niezdolność lub brak obecności i reagowania na lewą stronę przestrzeni.
Pacjenci z uszkodzeniem prawej półkuli mózgu w wyniku udaru lub urazowego uszkodzenia mózgu często są zaniedbywani i ignorują wszystkie informacje znajdujące się po lewej stronie przestrzeni.
Obecnie nie ma skutecznej techniki rehabilitacji w leczeniu zaniedbywania, a wielu z tych pacjentów cierpi na ciężką i długotrwałą niepełnosprawność.
Celem tego projektu jest ustalenie, czy prototypowa para okularów rehabilitacyjnych może zmniejszyć objawy zaniedbania połowiczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność zaniedbywania stronnego, jak zdefiniowano w teście behawioralnej nieuwagi na poziomie 129 lub gorszym (maksymalny wynik 146).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność afazji w czasie badania,
- Niedawne napady padaczkowe
- Poważna choroba psychiczna
- Wcześniejsza niepowiązana choroba neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chroniczny
Badanie krzyżowe dotyczące korzyści płynących z komputerowych okularów rehabilitacyjnych u osób cierpiących na chroniczne zaniedbywanie połowicze
|
|
|
Eksperymentalny: Ostry
Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące korzyści płynących z komputerowych okularów rehabilitacyjnych u osób cierpiących na ostre zaniedbywanie połowicze
|
|
|
Eksperymentalny: Optymalizacja
Badanie mające na celu określenie optymalnych parametrów pracy komputerowych okularów rehabilitacyjnych
|
|
|
Aktywny komparator: Czas trwania
Badanie mające na celu określenie czasu działania okularów rehabilitacyjnych do komputera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyników zaniedbywania stronnego pacjenta
Ramy czasowe: 60 dni
|
Test nieuwagi behawioralnej
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009P000297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
IPD zostaną udostępnione po opublikowaniu danych.
Inni badacze mogą skontaktować się z PI w celu uzyskania tych danych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .