Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatiebril voor de behandeling van hemispatiale verwaarlozing

7 mei 2018 bijgewerkt door: Chun Lim
Dit project is ontworpen om een ​​lichtgewicht, draagbare, computergestuurde bril te testen die zal helpen bij het verminderen van enkele van de cognitieve stoornissen die worden gezien bij patiënten die schade hebben opgelopen aan hun rechter hersenhelft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemispatiale verwaarlozing is het onvermogen of het niet aanwezig zijn bij en reageren op de linkerkant van de ruimte. Patiënten met schade aan de rechterhersenhelft door een beroerte of traumatisch hersenletsel lijden vaak aan verwaarlozing en negeren alle informatie die zich aan de linkerkant van de ruimte bevindt. Momenteel is er geen effectieve revalidatietechniek om verwaarlozing te behandelen en veel van deze patiënten hebben een ernstige langdurige handicap. Het doel van dit project is na te gaan of een prototypische revalidatiebril de symptomen van hemispatiale verwaarlozing kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van hemispatiale verwaarlozing, zoals gedefinieerd door de score van de gedragsonoplettendheidstest van 129 of slechter (maximale score 146).

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van afasie op het moment van testen,
  • Recente aanvallen
  • Ernstige psychiatrische ziekte
  • Voorafgaande niet-gerelateerde neurologische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chronisch
Crossover-onderzoek naar de voordelen van computerrevalidatiebrillen bij chronische patiënten met hemispatiale verwaarlozing
Apparaat: Bril voor computerrevalidatie
Experimenteel: Acuut
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de voordelen van computerrevalidatiebrillen bij acute patiënten met hemispatiale verwaarlozing
Apparaat: Bril voor computerrevalidatie
Experimenteel: Optimalisatie
Studie om optimale werkingsparameters van computerrevalidatiebrillen te identificeren
Apparaat: Bril voor computerrevalidatie
Actieve vergelijker: Duur
Studie om de duur van het effect van een computerrevalidatiebril te bepalen
Apparaat: Bril voor computerrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de hemispatiale verwaarlozingsscores van de patiënt
Tijdsspanne: 60 dagen
Gedrags-onoplettendheidstest
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chun Lim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009P000297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

IPD zal worden gedeeld na publicatie van de gegevens. Andere onderzoekers kunnen contact opnemen met PI om deze gegevens op te vragen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bril voor computerrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren