Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsbriller til behandling af hemispatial omsorgssvigt

7. maj 2018 opdateret af: Chun Lim
Dette projekt er designet til at teste et letvægts, bærbart, computerstyret par briller, der vil hjælpe med at reducere nogle af de kognitive underskud, der ses hos patienter, der har lidt skade på deres højre hjernehalvdel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemispatial forsømmelse er manglende evne eller manglende evne til at deltage og reagere på venstre side af rummet. Patienter, der lider af højre cerebral hemisfærisk skade fra slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade, lider ofte af omsorgssvigt og vil ignorere al information placeret i venstre side af rummet. I øjeblikket er der ingen effektiv rehabiliteringsteknik til behandling af omsorgssvigt, og mange af disse patienter har et alvorligt langvarigt handicap. Målet med dette projekt er at afgøre, om et prototypisk par rehabiliteringsbriller kan reducere symptomerne på hemispatial omsorgssvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af hemispatial omsorgssvigt som defineret ved adfærdsmæssig uopmærksomhedstestscore på 129 eller dårligere (maksimal score 146).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af afasi på tidspunktet for testning,
  • Nylige anfald
  • Større psykiatrisk sygdom
  • Tidligere ikke-relateret neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kronisk
Crossover-undersøgelse af fordelene ved computerrehabiliteringsbriller på kroniske patienter med hemispatial omsorgssvigt
Enhed: Computer rehabiliteringsbriller
Eksperimentel: Spids
Randomiseret, kontrolleret undersøgelse af fordelene ved computerrehabiliteringsbriller på akutte patienter med hemispatial omsorgssvigt
Enhed: Computer rehabiliteringsbriller
Eksperimentel: Optimering
Undersøgelse for at identificere optimale driftsparametre for computerrehabiliteringsbriller
Enhed: Computer rehabiliteringsbriller
Aktiv komparator: Varighed
Undersøgelse for at bestemme varigheden af ​​virkningen af ​​computerrehabiliteringsbriller
Enhed: Computer rehabiliteringsbriller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af patientens hemispatiale neglektscore
Tidsramme: 60 dage
Adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chun Lim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Skøn)

1. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009P000297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt ved offentliggørelse af dataene. Andre forskere kan kontakte PI for at anmode om disse data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner