- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02695927
Kuntoutuslasit hemispatiaalisen laiminlyönnin hoitoon
maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Chun Lim
Tämä projekti on suunniteltu testaamaan kevyitä, kannettavia, tietokoneistettuja silmälaseja, jotka auttavat vähentämään joitain kognitiivisia puutteita potilailla, jotka ovat kärsineet vaurioista oikealla aivopuoliskollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemispatiaalinen laiminlyönti on kyvyttömyys tai epäonnistuminen osallistua ja vastata tilan vasemmalle puolelle.
Potilaat, jotka kärsivät oikean aivopuoliskon vauriosta aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion seurauksena, joutuvat usein laiminlyöntiin ja jättävät huomiotta kaikki avaruuden vasemmalla puolella olevat tiedot.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokasta kuntoutustekniikkaa laiminlyönnin hoitamiseksi, ja monilla näistä potilaista on vakava pitkäaikainen vamma.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voiko kuntoutuslasien prototyyppipari vähentää hemispatiaalisen laiminlyönnin oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemispatiaalinen laiminlyönti, kuten käyttäytymishäiriötestin pistemäärä on 129 tai huonompi (maksimipistemäärä 146).
Poissulkemiskriteerit:
- afasia testin aikana,
- Viimeaikaiset kohtaukset
- Vakava psykiatrinen sairaus
- Aikaisempi riippumaton neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooninen
Crossover-tutkimus tietokoneen kuntoutuslasien hyödyistä kroonisista puolispatiaalista laiminlyönneistä kärsiville
|
|
|
Kokeellinen: Akuutti
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tietokonekuntoutuslasien hyödyistä akuutista aivopuoliskon laiminlyönnistä kärsiville
|
|
|
Kokeellinen: Optimointi
Tutkimus tietokoneen kuntoutuslasien optimaalisten toimintaparametrien tunnistamiseksi
|
|
|
Active Comparator: Kesto
Tutkimus tietokoneen kuntoutuslasien vaikutuksen keston määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hemispatiaalinen laiminlyöntipisteiden parantaminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Käyttäytymishäiriön testi
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009P000297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan tietojen julkaisemisen yhteydessä.
Muut tutkijat voivat ottaa yhteyttä PI:hen pyytääkseen näitä tietoja.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .