Rehabilitationsbrille zur Behandlung von Hemispatial Neglect
7. Mai 2018 aktualisiert von: Chun Lim
Dieses Projekt soll eine leichte, tragbare, computergesteuerte Brille testen, die dazu beitragen wird, einige der kognitiven Defizite zu reduzieren, die bei Patienten beobachtet werden, die eine Schädigung ihrer rechten Gehirnhälfte erlitten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hemispatiale Vernachlässigung ist die Unfähigkeit oder das Versäumnis, die linke Seite des Raums zu beachten und darauf zu reagieren.
Patienten, die durch einen Schlaganfall oder eine traumatische Hirnverletzung einen Schaden der rechten Gehirnhälfte erleiden, leiden häufig unter Vernachlässigung und ignorieren alle Informationen, die sich auf der linken Seite des Raums befinden.
Gegenwärtig gibt es keine wirksame Rehabilitationstechnik zur Behandlung von Vernachlässigung, und viele dieser Patienten haben eine schwere Langzeitbehinderung.
Das Ziel dieses Projektes ist es festzustellen, ob eine prototypische Rehabilitationsbrille die Symptome des hemispatialen Neglects reduzieren kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen einer hemispatialen Vernachlässigung, definiert als Behavioral Inattention Test Score von 129 oder schlechter (maximaler Score 146).
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Aphasie zum Zeitpunkt des Tests,
- Aktuelle Anfälle
- Schwere psychiatrische Erkrankung
- Frühere nicht verwandte neurologische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chronisch
Crossover-Studie über die Vorteile einer Computer-Rehabilitationsbrille bei chronischen Patienten mit hemispatialem Neglect
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Experimental: Akut
Randomisierte, kontrollierte Studie zum Nutzen einer Computer-Rehabilitationsbrille bei akuten Patienten mit hemispatialem Neglect
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Experimental: Optimierung
Studie zur Ermittlung optimaler Betriebsparameter von Computerrehabilitationsbrillen
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Aktiver Komparator: Dauer
Studie zur Bestimmung der Wirkungsdauer einer Computerrehabilitationsbrille
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der hemispatialen Neglect-Scores des Patienten
Zeitfenster: 60 Tage
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Verhaltens-Unaufmerksamkeitstest
|
60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009P000297
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nach Veröffentlichung der Daten geteilt.
Andere Forscher können PI kontaktieren, um diese Daten anzufordern.
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