このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プライマリケアにおけるうつ病に対するコンピュータ支援認知行動療法

2025年3月12日 更新者:Jesse H Wright、University of Louisville

プライマリケアにおけるうつ病に対するコンピュータ支援認知行動療法の普及

コンピュータ支援認知行動療法は、精神科の設定での以前の研究で効果的であることが示されている治療法であり、プライマリケア、つまりうつ病の適切な治療を受けるのに重大な問題があるヘルスケアの設定に普及します。 コンピュータ支援認知行動療法は、他のプライマリケア環境で再現され、維持されるように設計された低コストの治療方法を特徴としています。 実現可能性と有効性は、うつ病のプライマリケア患者320人をコンピューター支援認知行動療法または通常の治療のいずれかに無作為に割り当てることによってテストされます。

調査の概要

詳細な説明

プライマリケアにおけるうつ病のコンピューター支援認知行動療法(CCBT)は、CCBTまたは通常の治療(TAU)にランダムに割り当てられた320人の患者を対象とした試験で評価されます。 この研究は、精神科の設定で効果的であることが判明した治療法をプライマリケアに広めます。プライマリケアは、うつ病の適切でエビデンスに基づく治療の提供に重大な問題があった場所です。 この研究には、CCBT での以前の研究ではほとんど無視されてきた不利な立場に置かれた患者が高い割合で含まれます。 多数の不利な立場に置かれた患者を登録した、プライマリケアにおけるうつ病に対する CCBT のこれまでの研究はありません。 この研究で使用される CCBT の形式は、効果的な治療へのアクセスを増やし、費用対効果の高い方法を提供し、プライマリ ケアで広く使用するための持続可能なモデルとなるように設計されています。

他のプライマリケアの実践で再現できる実用的な方法で治療を提供するために、うつ病の重大な症状を持つ患者は、認知行動療法のスキルを構築する経験的にサポートされたコンピュータープログラムによる治療を受けます. CCBT のサポートは、メンタルヘルス環境での CCBT 提供の一部であった認知行動療法士との対面治療の代わりに、ケアコーディネーターとの電話および/または電子メールによる連絡によって提供されます。 この治療プログラムの新しい機能は次のとおりです。 2) 恵まれない患者の割合が高い集団への CCBT の提供。 3) プライマリケア提供モデルへの CCBT の統合。 4) 高度にインタラクティブなマルチメディア コンピュータ プログラムで、教育レベルやコンピュータ経験のレベルが低い人向けに調整されています。 5) 実際の医療利用と費用に関するデータを含む高度な費用便益分析。 6) 治療結果のモデレーターと予測因子の調査。

結果は、CCBT の完了率、CBT の概念の理解度、および治療に対する満足度を測定することによって評価されます。抑うつ症状、否定的な考え、生活の質の評価に加えて。 費用対効果の分析と結果の可能な予測因子の調査は、臨床医、医療機関、およびその他の人々がプライマリケアにおける CCBT のさらなる普及を計画するのに役立つはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

176

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville, School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -患者の健康アンケートのスコアが10以上
  2. 18歳以上

除外基準:

  1. インフォームドコンセントの拒否
  2. パソコンの画面で英文が読めない
  3. コロンビア自殺重症度評価尺度で報告された重大な自殺念慮、意図、計画、または行動
  4. -CCBTへの参加を妨げる重度または制御が不十分な医学的障害(例:肝不全、末期がん)
  5. CCBTへの参加を妨げる認知症またはその他の器質的脳障害
  6. 精神病性障害または双極性障害の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピュータ支援CBT(CCBT)
うつ病に対する12週間のCCBT
コンピュータ プログラムと臨床医のサポートを使用した、うつ病に対するコンピュータ支援心理療法
アクティブコンパレータ:通常の治療 (TAU)
かかりつけ医による通常通りの治療
プライマリケアにおけるうつ病の通常の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート - 9
時間枠:12週間の治療後、および12週間の治療期間終了後3か月および6か月後のベースラインからの変化
うつ病の自己申告尺度
12週間の治療後、および12週間の治療期間終了後3か月および6か月後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自動思考アンケート
時間枠:12週間の治療後、および12週間の治療期間終了後3か月および6か月後のベースラインからの変化
否定的な認知の自己申告尺度
12週間の治療後、および12週間の治療期間終了後3か月および6か月後のベースラインからの変化
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート
時間枠:12週間の治療後、および12週間の治療期間終了後3か月および6か月後のベースラインからの変化
生活の質の自己申告尺度
12週間の治療後、および12週間の治療期間終了後3か月および6か月後のベースラインからの変化
クライアントサービスレシート在庫
時間枠:12 週間の治療後、および 12 週間の治療終了後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
医療および関連サービスの記録
12 週間の治療後、および 12 週間の治療終了後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
ウェルビーイングの質の尺度
時間枠:12 週間の治療後、および 12 週間の治療期間終了後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
幸福度の自己申告尺度
12 週間の治療後、および 12 週間の治療期間終了後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
患者の態度と期待のスケール
時間枠:12 週間の治療後、および 12 週間の治療期間終了後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
治療に対する患者の態度の評価
12 週間の治療後、および 12 週間の治療期間終了後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
全般性不安障害 - 7
時間枠:12週間の治療後、および12週間の治療期間終了後3か月および6か月後のベースラインからの変化
不安の自己申告尺度
12週間の治療後、および12週間の治療期間終了後3か月および6か月後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jesse Wright, M.D., Ph.D.、University of Louisville

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月1日

最初の投稿 (推定)

2016年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15.0640
  • R18HS024047 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する