- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02700009
Computerassisteret kognitiv adfærdsterapi til depression i primærplejen
Formidling af computerassisteret kognitiv adfærdsterapi for depression i primærplejen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Computerassisteret kognitiv adfærdsterapi (CCBT) for depression i primærplejen vil blive evalueret i et forsøg med 320 patienter tilfældigt tildelt CCBT eller behandling som sædvanlig (TAU). Undersøgelsen vil formidle en terapimetode, der er fundet effektiv i psykiatriske omgivelser, til primærpleje - et miljø, hvor der har været betydelige problemer med at levere tilstrækkelig, evidensbaseret behandling for depression. Undersøgelsen vil omfatte en høj procentdel af dårligt stillede patienter - en befolkning, der stort set er blevet ignoreret i tidligere forskning i CCBT. Der har ikke været tidligere undersøgelser af CCBT for depression i den primære sundhedspleje, der har inkluderet et stort antal dårligt stillede patienter. Den form for CCBT, der bruges i denne undersøgelse, er designet til at øge adgangen til effektiv terapi, give en omkostningseffektiv metode og være en bæredygtig model for udbredt brug i primærpleje.
For at levere terapi på en praktisk måde, der kan replikeres i andre primære plejepraksis, vil patienter med betydelige symptomer på depression modtage behandling med et empirisk understøttet computerprogram, der opbygger kognitiv adfærdsterapi færdigheder. Støtte til CCBT vil blive ydet via telefon- og/eller e-mail-kontakt med en plejekoordinator i stedet for ansigt-til-ansigt behandling med en kognitiv adfærdsterapeut, der har været en del af CCBT-levering i psykiske miljøer. Nye funktioner i dette behandlingsprogram inkluderer: 1) fuldt detaljeret og replikerbar metode til at integrere klinikerstøtte med CCBT i primærpleje; 2) levering af CCBT til en befolkning med høj procentdel af dårligt stillede patienter; 3) integration af CCBT i den primære plejemodel; 4) meget interaktivt multimediecomputerprogram med tilpasninger til personer, der kan have lavere uddannelsesniveauer eller computererfaring; 5) avanceret cost-benefit-analyse, herunder data om faktisk sundhedsplejeudnyttelse og omkostninger; 6) udforskning af moderatorer og prædiktorer for behandlingsresultat.
Resultatet vil blive vurderet ved at måle CCBT-gennemførelsesrate, forståelse af CBT-koncepter og tilfredshed med behandlingen; ud over vurderinger af depressive symptomer, negative tanker og livskvalitet. Omkostningseffektivitetsanalysen og udforskningen af mulige prædiktorer for udfald bør hjælpe klinikere, sundhedsorganisationer og andre med at planlægge yderligere formidling af CCBT i primærpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientsundhedsspørgeskemascore på 10 eller derover
- Alder 18 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af informeret samtykke
- Manglende evne til at læse engelsk tekst på computerskærmen
- Væsentlige selvmordstanker, hensigter, planer eller adfærd rapporteret på Columbias selvmordsskala
- Alvorlige eller dårligt kontrollerede medicinske lidelser, der ville forstyrre deltagelse i CCBT (f.eks. leversvigt, terminal cancer)
- Demens eller andre organiske hjernesygdomme, der ville forhindre deltagelse i CCBT
- Diagnose af enhver psykotisk lidelse eller bipolar lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerassisteret CBT (CCBT)
12 ugers CCBT mod depression
|
Computer-assisteret psykoterapi for depression ved hjælp af et computerprogram plus klinikerstøtte
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig hos primære læger
|
Almindelig behandling af depression i primærpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
|
Selvrapporteringsskala for depression
|
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
|
Selvrapporteringsmåling af negative erkendelser
|
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
|
|
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
|
Selvrapportering mål for livskvalitet
|
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
|
|
Kundeservicekvitteringsbeholdning
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter 12-ugers behandlingsslut
|
Registrering af medicinske og relaterede tjenester
|
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter 12-ugers behandlingsslut
|
|
Quality of Well Being Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter de 12 ugers behandlingsperioder slutter
|
Selvrapporteringsmåling af trivsel
|
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter de 12 ugers behandlingsperioder slutter
|
|
Skalaen for patientholdninger og forventninger
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter de 12 ugers behandlingsperioder slutter
|
Vurdering af patientens holdning til behandling
|
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter de 12 ugers behandlingsperioder slutter
|
|
Generaliseret angst - 7
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
|
Selvrapportering mål for angst
|
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesse Wright, M.D., Ph.D., University of Louisville
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.0640
- R18HS024047 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .