Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret kognitiv adfærdsterapi til depression i primærplejen

12. marts 2025 opdateret af: Jesse H Wright, University of Louisville

Formidling af computerassisteret kognitiv adfærdsterapi for depression i primærplejen

Computerassisteret kognitiv adfærdsterapi, en behandling, der har vist sig at være effektiv i tidligere undersøgelser i psykiatriske omgivelser, vil blive udbredt til primærplejen - et sundhedsmiljø, hvor der er betydelige problemer med at modtage tilstrækkelig behandling for depression. Computer-assisteret kognitiv adfærdsterapi vil indeholde en billig metode til levering af terapi designet til at blive replikeret og vedligeholdt i andre primære plejemiljøer. Gennemførlighed og effektivitet vil blive testet ved tilfældigt at tildele 320 primære patienter med depression til at modtage enten computerstøttet kognitiv adfærdsterapi eller behandling som sædvanligt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Computerassisteret kognitiv adfærdsterapi (CCBT) for depression i primærplejen vil blive evalueret i et forsøg med 320 patienter tilfældigt tildelt CCBT eller behandling som sædvanlig (TAU). Undersøgelsen vil formidle en terapimetode, der er fundet effektiv i psykiatriske omgivelser, til primærpleje - et miljø, hvor der har været betydelige problemer med at levere tilstrækkelig, evidensbaseret behandling for depression. Undersøgelsen vil omfatte en høj procentdel af dårligt stillede patienter - en befolkning, der stort set er blevet ignoreret i tidligere forskning i CCBT. Der har ikke været tidligere undersøgelser af CCBT for depression i den primære sundhedspleje, der har inkluderet et stort antal dårligt stillede patienter. Den form for CCBT, der bruges i denne undersøgelse, er designet til at øge adgangen til effektiv terapi, give en omkostningseffektiv metode og være en bæredygtig model for udbredt brug i primærpleje.

For at levere terapi på en praktisk måde, der kan replikeres i andre primære plejepraksis, vil patienter med betydelige symptomer på depression modtage behandling med et empirisk understøttet computerprogram, der opbygger kognitiv adfærdsterapi færdigheder. Støtte til CCBT vil blive ydet via telefon- og/eller e-mail-kontakt med en plejekoordinator i stedet for ansigt-til-ansigt behandling med en kognitiv adfærdsterapeut, der har været en del af CCBT-levering i psykiske miljøer. Nye funktioner i dette behandlingsprogram inkluderer: 1) fuldt detaljeret og replikerbar metode til at integrere klinikerstøtte med CCBT i primærpleje; 2) levering af CCBT til en befolkning med høj procentdel af dårligt stillede patienter; 3) integration af CCBT i den primære plejemodel; 4) meget interaktivt multimediecomputerprogram med tilpasninger til personer, der kan have lavere uddannelsesniveauer eller computererfaring; 5) avanceret cost-benefit-analyse, herunder data om faktisk sundhedsplejeudnyttelse og omkostninger; 6) udforskning af moderatorer og prædiktorer for behandlingsresultat.

Resultatet vil blive vurderet ved at måle CCBT-gennemførelsesrate, forståelse af CBT-koncepter og tilfredshed med behandlingen; ud over vurderinger af depressive symptomer, negative tanker og livskvalitet. Omkostningseffektivitetsanalysen og udforskningen af ​​mulige prædiktorer for udfald bør hjælpe klinikere, sundhedsorganisationer og andre med at planlægge yderligere formidling af CCBT i primærpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientsundhedsspørgeskemascore på 10 eller derover
  2. Alder 18 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af informeret samtykke
  2. Manglende evne til at læse engelsk tekst på computerskærmen
  3. Væsentlige selvmordstanker, hensigter, planer eller adfærd rapporteret på Columbias selvmordsskala
  4. Alvorlige eller dårligt kontrollerede medicinske lidelser, der ville forstyrre deltagelse i CCBT (f.eks. leversvigt, terminal cancer)
  5. Demens eller andre organiske hjernesygdomme, der ville forhindre deltagelse i CCBT
  6. Diagnose af enhver psykotisk lidelse eller bipolar lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerassisteret CBT (CCBT)
12 ugers CCBT mod depression
Computer-assisteret psykoterapi for depression ved hjælp af et computerprogram plus klinikerstøtte
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig hos primære læger
Almindelig behandling af depression i primærpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
Selvrapporteringsskala for depression
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
Selvrapporteringsmåling af negative erkendelser
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
Selvrapportering mål for livskvalitet
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
Kundeservicekvitteringsbeholdning
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter 12-ugers behandlingsslut
Registrering af medicinske og relaterede tjenester
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter 12-ugers behandlingsslut
Quality of Well Being Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter de 12 ugers behandlingsperioder slutter
Selvrapporteringsmåling af trivsel
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter de 12 ugers behandlingsperioder slutter
Skalaen for patientholdninger og forventninger
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter de 12 ugers behandlingsperioder slutter
Vurdering af patientens holdning til behandling
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter de 12 ugers behandlingsperioder slutter
Generaliseret angst - 7
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter
Selvrapportering mål for angst
Ændring fra baseline efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter den 12-ugers behandlingsperiode slutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse Wright, M.D., Ph.D., University of Louisville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2016

Først opslået (Anslået)

7. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15.0640
  • R18HS024047 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner