Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana komputerowo terapia poznawczo-behawioralna depresji w podstawowej opiece zdrowotnej

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Jesse H Wright, University of Louisville

Rozpowszechnianie wspomaganej komputerowo terapii poznawczo-behawioralnej depresji w podstawowej opiece zdrowotnej

Wspomagana komputerowo terapia poznawczo-behawioralna, leczenie, którego skuteczność wykazano we wcześniejszych badaniach w warunkach psychiatrycznych, zostanie rozpowszechniona w podstawowej opiece zdrowotnej - placówce opieki zdrowotnej, w której występują poważne problemy z uzyskaniem odpowiedniego leczenia depresji. Wspomagana komputerowo terapia poznawczo-behawioralna będzie obejmowała tanią metodę dostarczania terapii zaprojektowaną do powielania i utrzymywania w innych warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Wykonalność i skuteczność zostaną przetestowane poprzez losowe przydzielenie 320 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z depresją do terapii poznawczo-behawioralnej wspomaganej komputerowo lub leczenia w zwykły sposób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wspomagana komputerowo terapia poznawczo-behawioralna (CCBT) depresji w podstawowej opiece zdrowotnej zostanie oceniona w badaniu z udziałem 320 pacjentów losowo przydzielonych do CCBT lub leczenia jak zwykle (TAU). Badanie ma na celu rozpowszechnienie metody terapeutycznej, która okazała się skuteczna w warunkach psychiatrycznych, w podstawowej opiece zdrowotnej - w środowisku, w którym wystąpiły poważne problemy z zapewnieniem odpowiedniego, opartego na dowodach leczenia depresji. Badanie obejmie wysoki odsetek pacjentów w niekorzystnej sytuacji – populację, która była w dużej mierze ignorowana w poprzednich badaniach nad CCBT. Nie było wcześniejszych badań CCBT dotyczących depresji w podstawowej opiece zdrowotnej, które obejmowałyby dużą liczbę pacjentów w niekorzystnej sytuacji. Forma CCBT zastosowana w tym badaniu ma na celu zwiększenie dostępu do skutecznej terapii, zapewnienie opłacalnej metody i zrównoważony model do szerokiego zastosowania w podstawowej opiece zdrowotnej.

Aby zapewnić terapię w praktyczny sposób, który można powielić w innych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej, pacjenci z istotnymi objawami depresji otrzymają leczenie za pomocą wspieranego empirycznie programu komputerowego, który buduje umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej. Wsparcie dla CCBT będzie zapewnione poprzez kontakt telefoniczny i/lub e-mailowy z koordynatorem opieki zamiast leczenia twarzą w twarz z terapeutą poznawczo-behawioralnym, które było częścią realizacji CCBT w placówkach zdrowia psychicznego. Nowe funkcje tego programu leczenia obejmują: 1) w pełni szczegółową i powtarzalną metodę integracji wsparcia klinicysty z CCBT w podstawowej opiece zdrowotnej; 2) dostarczanie CCBT populacji o wysokim odsetku pacjentów w niekorzystnej sytuacji; 3) integracja CCBT z modelem świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej; 4) wysoce interaktywny, multimedialny program komputerowy z dostosowaniami dla osób, które mogą mieć niższe wykształcenie lub doświadczenie w obsłudze komputera; 5) zaawansowana analiza kosztów i korzyści, w tym dane o faktycznym wykorzystaniu i kosztach opieki zdrowotnej; 6) eksploracja moderatorów i predyktorów wyniku leczenia.

Wynik zostanie oceniony na podstawie pomiaru wskaźnika ukończenia CCBT, zrozumienia koncepcji CBT i zadowolenia z leczenia; oprócz ocen objawów depresyjnych, negatywnych myśli i jakości życia. Analiza opłacalności i badanie możliwych predyktorów wyników powinno pomóc klinicystom, organizacjom opieki zdrowotnej i innym planować dalsze rozpowszechnianie CCBT w podstawowej opiece zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wynik kwestionariusza zdrowia pacjenta 10 lub wyższy
  2. Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa wyrażenia świadomej zgody
  2. Niemożność odczytania tekstu w języku angielskim na ekranie komputera
  3. Znaczące myśli, zamiary, plany lub zachowania samobójcze zgłaszane w skali oceny ciężkości samobójstw firmy Columbia
  4. Ciężkie lub słabo kontrolowane zaburzenia medyczne, które mogłyby kolidować z uczestnictwem w CCBT (np. niewydolność wątroby, nieuleczalny rak)
  5. Demencja lub inne organiczne zaburzenia mózgu, które uniemożliwiają uczestnictwo w CCBT
  6. Diagnoza dowolnego zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspomagana komputerowo CBT (CCBT)
12 tygodni CCBT na depresję
Wspomagana komputerowo psychoterapia depresji z wykorzystaniem programu komputerowego oraz wsparcie klinicysty
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Zwykłe leczenie depresji w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia
Skala samoopisowa dla depresji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia
Samoopisowa miara negatywnych przekonań
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia
Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia
Samoopisowa miara jakości życia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia
Inwentaryzacja kwitów obsługi klienta
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego leczenia
Ewidencja usług medycznych i pokrewnych
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego leczenia
Skala Jakości Dobrostanu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia
Samoopisowa miara dobrostanu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia
Skala postaw i oczekiwań pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia
Ocena postaw pacjentów wobec leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia
Samoopisowa miara lęku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesse Wright, M.D., Ph.D., University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15.0640
  • R18HS024047 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj