Počítačově podporovaná kognitivně-behaviorální terapie deprese v primární péči
Šíření počítačem podporované kognitivně-behaviorální terapie deprese v primární péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počítačem podporovaná kognitivně-behaviorální terapie (CCBT) u deprese v primární péči bude hodnocena ve studii s 320 pacienty náhodně přiřazenými k CCBT nebo léčbě jako obvykle (TAU). Studie rozšíří metodu terapie, o které se zjistilo, že je účinná v psychiatrických zařízeních, do primární péče – do prostředí, kde se vyskytly významné problémy s poskytováním adekvátní léčby deprese založené na důkazech. Studie bude zahrnovat vysoké procento znevýhodněných pacientů – populace, která byla v předchozím výzkumu CCBT do značné míry ignorována. Neexistovaly žádné předchozí studie CCBT pro depresi v primární péči, které by zahrnovaly velké množství znevýhodněných pacientů. Forma CCBT použitá v této studii je navržena tak, aby zlepšila přístup k účinné terapii, poskytla nákladově efektivní metodu a byla udržitelným modelem pro široké použití v primární péči.
Aby bylo možné poskytnout terapii praktickým způsobem, který lze replikovat v jiných postupech primární péče, budou pacienti s významnými příznaky deprese léčeni empiricky podporovaným počítačovým programem, který buduje kognitivně-behaviorální terapeutické dovednosti. Podpora pro CCBT bude poskytována telefonickým a/nebo e-mailovým kontaktem s koordinátorem péče namísto osobního ošetření s kognitivně-behaviorálním terapeutem, které bylo součástí poskytování CCBT v prostředí duševního zdraví. Mezi nové vlastnosti tohoto léčebného programu patří: 1) plně podrobná a replikovatelná metoda pro integraci podpory lékaře s CCBT v primární péči; 2) dodání CCBT populaci s vysokým procentem znevýhodněných pacientů; 3) integrace CCBT do modelu poskytování primární péče; 4) vysoce interaktivní, multimediální počítačový program s úpravami pro osoby, které mohou mít nižší úroveň vzdělání nebo zkušenosti s počítačem; 5) pokročilá analýza nákladů a přínosů včetně údajů o skutečném využití zdravotní péče a nákladech; 6) zkoumání moderátorů a prediktorů výsledku léčby.
Výsledek bude posouzen měřením míry dokončení CCBT, porozumění pojmům CBT a spokojenosti s léčbou; kromě hodnocení symptomů deprese, negativních myšlenek a kvality života. Analýza nákladové efektivity a zkoumání možných prediktorů výsledku by měly pomoci klinickým lékařům, zdravotnickým organizacím a dalším plánovat další šíření CCBT v primární péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dotazník zdraví pacienta skóre 10 nebo vyšší
- Věk 18 nebo více
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
- Neschopnost číst anglický text na obrazovce počítače
- Významné sebevražedné myšlenky, záměr, plán nebo chování hlášené na stupnici Columbia Suicide Scale Rating Scale
- Závažné nebo špatně kontrolované zdravotní poruchy, které by narušovaly účast v CCBT (např. selhání jater, rakovina v terminálním stádiu)
- Demence nebo jiné organické poruchy mozku, které by bránily účasti v CCBT
- Diagnostika jakékoli psychotické poruchy nebo bipolární poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačem podporovaný CBT (CCBT)
12 týdnů CCBT pro depresi
|
Počítačem podporovaná psychoterapie deprese pomocí počítačového programu a podpory lékaře
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Ošetření jako obvykle lékaři primární péče
|
Běžná léčba deprese v prostředí primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
Self-report škála pro depresi
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník automatických myšlenek
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
Sebe-referenční míra negativních kognic
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
|
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
Self-report měření kvality života
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
|
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po ukončení 12týdenní léčby
|
Záznam lékařských a souvisejících služeb
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po ukončení 12týdenní léčby
|
|
Stupnice kvality pohody
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
Self-report míra pohody
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
|
Stupnice postojů a očekávání pacientů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
Hodnocení postojů pacientů k léčbě
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 7
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
Sebehodnotící míra úzkosti
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech léčby a 3 a 6 měsících po skončení 12týdenního období léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesse Wright, M.D., Ph.D., University of Louisville
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15.0640
- R18HS024047 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .