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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02700009
일차진료에서 우울증에 대한 컴퓨터를 이용한 인지행동치료
일차진료에서 우울증에 대한 컴퓨터를 이용한 인지행동치료의 보급
연구 개요
상세 설명
1차 진료에서 우울증에 대한 컴퓨터 보조 인지 행동 요법(CCBT)은 CCBT 또는 평상시 치료(TAU)에 무작위로 배정된 320명의 환자를 대상으로 한 시험에서 평가될 것입니다. 이 연구는 우울증에 대한 적절하고 증거 기반 치료를 제공하는 데 상당한 문제가 있었던 환경인 1차 진료에 효과적인 것으로 밝혀진 정신과 치료 방법을 보급할 것입니다. 이 연구에는 불우한 환자의 높은 비율이 포함될 것입니다. 이 인구는 CCBT의 이전 연구에서 크게 무시되었습니다. 많은 수의 불우한 환자를 등록한 일차 진료에서 우울증에 대한 CCBT에 대한 이전 연구는 없었습니다. 본 연구에 사용된 CCBT의 형태는 효과적인 치료에 대한 접근성을 높이고, 비용 효율적인 방법을 제공하고, 1차 진료에서 광범위하게 사용하기 위한 지속 가능한 모델이 되도록 설계되었습니다.
다른 1차 의료 관행에서 복제할 수 있는 실용적인 방식으로 치료를 제공하기 위해 심각한 우울증 증상이 있는 환자는 인지 행동 치료 기술을 구축하는 경험적으로 지원되는 컴퓨터 프로그램으로 치료를 받게 됩니다. CCBT에 대한 지원은 정신 건강 환경에서 CCBT 전달의 일부였던 인지 행동 치료사와의 대면 치료 대신 케어 코디네이터와의 전화 및/또는 이메일 연락을 통해 제공됩니다. 이 치료 프로그램의 새로운 기능은 다음과 같습니다. 1) 일차 진료에서 CCBT와 임상의 지원을 통합하기 위한 완전히 상세하고 복제 가능한 방법; 2) 불우한 환자의 비율이 높은 인구 집단에 CCBT 전달; 3) 1차 진료 제공 모델에 CCBT 통합; 4) 낮은 수준의 교육이나 컴퓨터 경험이 있는 사람을 위해 적응된 고도의 대화형 멀티미디어 컴퓨터 프로그램; 5) 실제 의료 이용 및 비용에 대한 데이터를 포함한 고급 비용 편익 분석; 6) 치료 결과의 중재자 및 예측자 탐색.
결과는 CCBT 완료율, CBT 개념 이해 및 치료 만족도를 측정하여 평가됩니다. 우울 증상, 부정적인 생각, 삶의 질에 대한 평가 외에도. 비용 효율성 분석 및 가능한 결과 예측 변수 탐색은 임상의, 의료 기관 및 기타 사람들이 1차 진료에서 CCBT의 추가 보급을 계획하는 데 도움이 되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 건강 설문지 점수 10점 이상
- 18세 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 거부
- 컴퓨터 화면에서 영어 텍스트를 읽을 수 없음
- Columbia Suicide Severity Rating Scale에 보고된 중대한 자살 생각, 의도, 계획 또는 행동
- CCBT 참여를 방해하는 중증 또는 제대로 조절되지 않는 의학적 장애(예: 간부전, 말기 암)
- CCBT 참여를 방해하는 치매 또는 기타 기질적 뇌 장애
- 모든 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 지원 CBT(CCBT)
우울증에 대한 CCBT 12주
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컴퓨터 프로그램과 임상의 지원을 사용하는 우울증에 대한 컴퓨터 지원 심리 치료
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
주치의가 평소와 같이 치료
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일차 진료 환경에서 우울증에 대한 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - 9
기간: 12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인 대비 변화
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우울증 자가보고 척도
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12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동 사고 설문지
기간: 12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인 대비 변화
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부정적인 인식의 자기 보고 측정
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12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인 대비 변화
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지
기간: 12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인 대비 변화
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삶의 질에 대한 자가보고 측정
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12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인 대비 변화
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
기간: 12주 치료 후 및 12주 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인으로부터의 변화
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의료 및 관련 서비스 기록
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12주 치료 후 및 12주 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인으로부터의 변화
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웰빙 척도의 품질
기간: 12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인으로부터의 변화
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웰빙의 자기 보고 측정
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12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인으로부터의 변화
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환자 태도 및 기대 척도
기간: 12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인으로부터의 변화
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치료에 대한 환자의 태도 평가
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12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인으로부터의 변화
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범불안 장애 - 7
기간: 12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인 대비 변화
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불안에 대한 자가 보고 척도
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12주 치료 후 및 12주 치료 기간 종료 후 3개월 및 6개월 후 베이스라인 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jesse Wright, M.D., Ph.D., University of Louisville
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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