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Computergestützte kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen in der Grundversorgung

12. März 2025 aktualisiert von: Jesse H Wright, University of Louisville

Verbreitung der computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie bei Depressionen in der Primärversorgung

Computergestützte kognitive Verhaltenstherapie, eine Behandlung, die sich in früheren Studien in psychiatrischen Einrichtungen als wirksam erwiesen hat, wird in der Primärversorgung verbreitet – einer Gesundheitseinrichtung, in der es erhebliche Probleme gibt, eine angemessene Behandlung von Depressionen zu erhalten. Die computergestützte kognitive Verhaltenstherapie wird eine kostengünstige Methode zur Bereitstellung von Therapien bieten, die so konzipiert ist, dass sie in anderen Einrichtungen der Primärversorgung repliziert und aufrechterhalten werden kann. Machbarkeit und Wirksamkeit werden getestet, indem 320 primärversorgte Patienten mit Depression nach dem Zufallsprinzip entweder einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie oder einer Behandlung wie gewohnt zugeteilt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die computergestützte kognitive Verhaltenstherapie (CCBT) für Depressionen in der Primärversorgung wird in einer Studie mit 320 Patienten evaluiert, die nach dem Zufallsprinzip einer CCBT oder einer Behandlung wie üblich (TAU) zugewiesen wurden. Die Studie wird eine Therapiemethode, die sich in psychiatrischen Einrichtungen als wirksam erwiesen hat, in der Primärversorgung verbreiten – einer Einrichtung, in der es erhebliche Probleme bei der Bereitstellung einer angemessenen, evidenzbasierten Behandlung von Depressionen gab. Die Studie wird einen hohen Prozentsatz benachteiligter Patienten umfassen – eine Population, die in früheren Forschungen zu CCBT weitgehend ignoriert wurde. Es gab keine früheren Studien zu CCBT bei Depressionen in der Primärversorgung, in die eine große Anzahl benachteiligter Patienten aufgenommen wurde. Die in dieser Studie verwendete Form der CCBT soll den Zugang zu einer wirksamen Therapie verbessern, eine kostengünstige Methode bereitstellen und ein nachhaltiges Modell für eine breite Anwendung in der Primärversorgung sein.

Um eine Therapie auf praktische Weise anzubieten, die in anderen Hausarztpraxen repliziert werden kann, werden Patienten mit signifikanten Depressionssymptomen mit einem empirisch gestützten Computerprogramm behandelt, das kognitive Verhaltenstherapiefähigkeiten aufbaut. Unterstützung für CCBT wird durch Telefon- und/oder E-Mail-Kontakt mit einem Betreuungskoordinator bereitgestellt, anstelle der persönlichen Behandlung mit einem kognitiven Verhaltenstherapeuten, der Teil der CCBT-Lieferung in psychischen Gesundheitseinrichtungen war. Zu den neuen Merkmalen dieses Behandlungsprogramms gehören: 1) eine vollständig detaillierte und reproduzierbare Methode zur Integration der klinischen Unterstützung mit CCBT in der Primärversorgung; 2) Bereitstellung von CCBT für eine Bevölkerungsgruppe mit einem hohen Prozentsatz benachteiligter Patienten; 3) Integration von CCBT in das Grundversorgungsmodell; 4) hochgradig interaktives Multimedia-Computerprogramm mit Anpassungen für Personen mit geringerer Bildung oder Computererfahrung; 5) fortgeschrittene Kosten-Nutzen-Analyse einschließlich Daten über die tatsächliche Inanspruchnahme und die Kosten der Gesundheitsversorgung; 6) Erforschung von Moderatoren und Prädiktoren des Behandlungsergebnisses.

Das Ergebnis wird durch Messen der CBT-Abschlussrate, des Verständnisses von CBT-Konzepten und der Zufriedenheit mit der Behandlung bewertet; zusätzlich zu Bewertungen von depressiven Symptomen, negativen Gedanken und Lebensqualität. Die Kosteneffektivitätsanalyse und die Erforschung möglicher Ergebnisprädiktoren sollten Ärzten, Gesundheitsorganisationen und anderen dabei helfen, die weitere Verbreitung von CCBT in der Primärversorgung zu planen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Punktzahl im Gesundheitsfragebogen des Patienten von 10 oder höher
  2. Alter 18 oder älter

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigerung der informierten Einwilligung
  2. Unfähigkeit, englischen Text auf dem Computerbildschirm zu lesen
  3. Signifikante Selbstmordgedanken, -absichten, -pläne oder -verhalten, die auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale gemeldet wurden
  4. Schwere oder schlecht kontrollierte medizinische Störungen, die die Teilnahme an CCBT beeinträchtigen würden (z. B. Leberversagen, Krebs im Endstadium)
  5. Demenz oder andere organische Hirnerkrankungen, die die Teilnahme an CCBT verhindern würden
  6. Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestützte CBT (CCBT)
12 Wochen CCBT wegen Depression
Computergestützte Psychotherapie von Depressionen mit einem Computerprogramm plus klinischer Unterstützung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Behandlung wie gewohnt durch Hausärzte
Gewöhnliche Behandlung von Depressionen in der Grundversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
Selbstberichtsskala für Depressionen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
Selbstberichtsmaß für negative Kognitionen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
Selbstberichtsmaß für die Lebensqualität
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
Inventar der Empfangsbestätigungen des Kundendienstes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen Behandlung und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlung
Aufzeichnungen über medizinische und damit verbundene Leistungen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen Behandlung und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlung
Skala zur Qualität des Wohlbefindens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsperioden
Selbstberichtsmaß des Wohlbefindens
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsperioden
Skala der Patienteneinstellungen und -erwartungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsperioden
Beurteilung der Einstellung des Patienten zur Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsperioden
Generalisierte Angststörung - 7
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
Selbstberichtsmaß für Angst
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungswochen und 3 und 6 Monate nach Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesse Wright, M.D., Ph.D., University of Louisville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15.0640
  • R18HS024047 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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