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Terapia cognitiva conductual asistida por computadora para la depresión en atención primaria

12 de marzo de 2025 actualizado por: Jesse H Wright, University of Louisville

Difusión de la Terapia Cognitivo-Conductual Asistida por Ordenador para la Depresión en Atención Primaria

La terapia cognitivo-conductual asistida por computadora, un tratamiento que ha demostrado ser efectivo en estudios previos en entornos psiquiátricos, se difundirá en la atención primaria, un entorno de atención médica donde existen problemas significativos para recibir un tratamiento adecuado para la depresión. La terapia cognitivo-conductual asistida por computadora contará con un método de bajo costo para administrar la terapia diseñada para ser replicada y sostenida en otros entornos de atención primaria. La viabilidad y la eficacia se evaluarán mediante la asignación aleatoria de 320 pacientes de atención primaria con depresión para recibir terapia cognitivo-conductual asistida por computadora o el tratamiento habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia cognitivo-conductual asistida por computadora (CCBT) para la depresión en la atención primaria se evaluará en un ensayo con 320 pacientes asignados aleatoriamente a CCBT o al tratamiento habitual (TAU). El estudio difundirá un método de terapia que resultó ser eficaz en entornos psiquiátricos en la atención primaria, un entorno donde ha habido problemas significativos en la prestación de un tratamiento adecuado y basado en la evidencia para la depresión. El estudio incluirá un alto porcentaje de pacientes desfavorecidos, una población que ha sido ignorada en gran medida en investigaciones anteriores en CCBT. No ha habido estudios previos de CCBT para la depresión en la atención primaria que hayan reclutado a un gran número de pacientes desfavorecidos. La forma de CCBT utilizada en este estudio está diseñada para aumentar el acceso a una terapia eficaz, proporcionar un método rentable y ser un modelo sostenible para un uso generalizado en la atención primaria.

Para brindar terapia de una manera práctica que pueda replicarse en otras prácticas de atención primaria, los pacientes con síntomas significativos de depresión recibirán tratamiento con un programa de computadora respaldado empíricamente que desarrolla habilidades de terapia cognitivo-conductual. El apoyo para CCBT se brindará por contacto telefónico y/o por correo electrónico con un coordinador de atención en lugar del tratamiento en persona con un terapeuta cognitivo-conductual que ha sido parte de la entrega de CCBT en entornos de salud mental. Las características novedosas de este programa de tratamiento incluyen: 1) método completamente detallado y replicable para integrar el apoyo médico con CCBT en la atención primaria; 2) entrega de CCBT a una población con un alto porcentaje de pacientes desfavorecidos; 3) integración de CCBT en el modelo de prestación de atención primaria; 4) programa informático multimedia altamente interactivo con adaptaciones para personas que pueden tener niveles más bajos de educación o experiencia informática; 5) análisis avanzado de costo-beneficio que incluye datos sobre la utilización y los costos reales de la atención médica; 6) exploración de moderadores y predictores del resultado del tratamiento.

El resultado se evaluará midiendo la tasa de finalización de CCBT, la comprensión de los conceptos de CBT y la satisfacción con el tratamiento; además de calificaciones de síntomas depresivos, pensamientos negativos y calidad de vida. El análisis de costo-efectividad y la exploración de posibles predictores de resultados deberían ayudar a los médicos, las organizaciones de atención médica y otros a planificar una mayor difusión de CCBT en la atención primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

176

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville, School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Puntuación del cuestionario de salud del paciente de 10 o más
  2. 18 años o más

Criterio de exclusión:

  1. Negativa a proporcionar consentimiento informado
  2. Incapacidad para leer texto en inglés en la pantalla de la computadora
  3. Pensamientos, intentos, planes o comportamientos suicidas significativos informados en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia
  4. Trastornos médicos graves o mal controlados que podrían interferir con la participación en CCBT (p. ej., insuficiencia hepática, cáncer terminal)
  5. Demencia u otros trastornos cerebrales orgánicos que impedirían la participación en CCBT
  6. Diagnóstico de cualquier trastorno psicótico o trastorno bipolar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC asistida por computadora (CCBT)
12 semanas de CCBT para la depresión
Psicoterapia asistida por computadora para la depresión usando un programa de computadora más apoyo médico
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento habitual por los médicos de atención primaria
Tratamiento habitual de la depresión en atención primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente - 9
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finalice el período de tratamiento de 12 semanas
Escala de autoinforme para la depresión
Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finalice el período de tratamiento de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finalice el período de tratamiento de 12 semanas
Medida de autoinforme de cogniciones negativas
Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finalice el período de tratamiento de 12 semanas
Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finalice el período de tratamiento de 12 semanas
Medida de autoinforme de la calidad de vida
Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finalice el período de tratamiento de 12 semanas
Inventario de recibos de servicio al cliente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finalice el tratamiento de 12 semanas
Registro de servicios médicos y afines
Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finalice el tratamiento de 12 semanas
Escala de Calidad de Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finaliza el período de tratamiento de 12 semanas
Medida de autoinforme de bienestar
Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finaliza el período de tratamiento de 12 semanas
Escala de Actitudes y Expectativas del Paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finaliza el período de tratamiento de 12 semanas
Evaluación de las actitudes del paciente hacia el tratamiento.
Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finaliza el período de tratamiento de 12 semanas
Trastorno de ansiedad generalizada - 7
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finalice el período de tratamiento de 12 semanas
Medida de ansiedad autoinformada
Cambio desde el inicio después de 12 semanas de tratamiento y 3 y 6 meses después de que finalice el período de tratamiento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesse Wright, M.D., Ph.D., University of Louisville

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15.0640
  • R18HS024047 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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