Terapia Cognitivo-Comportamental Assistida por Computador para Depressão na Atenção Primária
Disseminação da Terapia Cognitivo-Comportamental Assistida por Computador para Depressão na Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia cognitivo-comportamental assistida por computador (CCBT) para depressão na atenção primária será avaliada em um estudo com 320 pacientes aleatoriamente designados para CCBT ou tratamento usual (TAU). O estudo disseminará um método de terapia considerado eficaz em ambientes psiquiátricos na atenção primária - um ambiente onde houve problemas significativos na prestação de tratamento adequado e baseado em evidências para a depressão. O estudo incluirá uma alta porcentagem de pacientes desfavorecidos - uma população que foi amplamente ignorada em pesquisas anteriores em CCBT. Não houve estudos anteriores de CCBT para depressão na atenção primária que incluíram um grande número de pacientes desfavorecidos. A forma de CCBT usada neste estudo é projetada para aumentar o acesso à terapia eficaz, fornecer um método econômico e ser um modelo sustentável para uso generalizado na atenção primária.
A fim de fornecer terapia de maneira prática que possa ser replicada em outras práticas de cuidados primários, os pacientes com sintomas significativos de depressão receberão tratamento com um programa de computador com suporte empírico que desenvolve habilidades de terapia cognitivo-comportamental. O suporte para CCBT será fornecido por contato telefônico e/ou por e-mail com um coordenador de atendimento, em vez do tratamento presencial com um terapeuta cognitivo-comportamental que tenha feito parte do fornecimento de CCBT em ambientes de saúde mental. Novos recursos deste programa de tratamento incluem: 1) método totalmente detalhado e replicável para integrar o suporte clínico com CCBT na atenção primária; 2) entrega de CCBT a uma população com alta porcentagem de pacientes desfavorecidos; 3) integração da CCBT no modelo de prestação de cuidados primários; 4) programa de computador multimídia altamente interativo com adaptações para pessoas que podem ter níveis mais baixos de educação ou experiência com computadores; 5) análise avançada de custo-benefício, incluindo dados sobre a utilização e os custos reais dos serviços de saúde; 6) exploração de moderadores e preditores do resultado do tratamento.
O resultado será avaliado medindo a taxa de conclusão do CCBT, a compreensão dos conceitos do CBT e a satisfação com o tratamento; além de avaliações de sintomas depressivos, pensamentos negativos e qualidade de vida. A análise de custo-efetividade e a exploração de possíveis preditores de resultado devem ajudar os médicos, organizações de saúde e outros a planejar a disseminação adicional da CCBT na atenção primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville, School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente de 10 ou mais
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Recusa em fornecer consentimento informado
- Incapacidade de ler texto em inglês na tela do computador
- Pensamentos, intenções, planos ou comportamentos suicidas significativos relatados na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia
- Distúrbios médicos graves ou mal controlados que interfeririam na participação no CCBT (por exemplo, insuficiência hepática, câncer terminal)
- Demência ou outros distúrbios cerebrais orgânicos que impediriam a participação no CCBT
- Diagnóstico de qualquer transtorno psicótico ou transtorno bipolar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC assistida por computador (CCBT)
12 semanas de CCBT para depressão
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Psicoterapia assistida por computador para depressão usando um programa de computador mais suporte clínico
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento como de costume por médicos de cuidados primários
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Tratamento comum para depressão em ambiente de cuidados primários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término do período de tratamento de 12 semanas
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Escala de autorrelato para depressão
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Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término do período de tratamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término do período de tratamento de 12 semanas
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Medida de autorrelato de cognições negativas
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Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término do período de tratamento de 12 semanas
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Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término do período de tratamento de 12 semanas
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Medida de auto-relato de qualidade de vida
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Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término do período de tratamento de 12 semanas
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Estoque de recibos de atendimento ao cliente
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término do tratamento de 12 semanas
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Registro de serviços médicos e afins
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Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término do tratamento de 12 semanas
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Escala de Qualidade de Bem-Estar
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término dos períodos de tratamento de 12 semanas
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Medida de auto-relato de bem-estar
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Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término dos períodos de tratamento de 12 semanas
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Escala de Atitudes e Expectativas do Paciente
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término dos períodos de tratamento de 12 semanas
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Avaliação das atitudes do paciente em relação ao tratamento
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Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término dos períodos de tratamento de 12 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término do período de tratamento de 12 semanas
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Medida de auto-relato de ansiedade
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Mudança da linha de base após 12 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o término do período de tratamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Wright, M.D., Ph.D., University of Louisville
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15.0640
- R18HS024047 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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