Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer per la depressione nelle cure primarie

12 marzo 2025 aggiornato da: Jesse H Wright, University of Louisville

Diffusione della terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer per la depressione nelle cure primarie

La terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer, un trattamento che ha dimostrato di essere efficace in studi precedenti in contesti psichiatrici, sarà diffusa nelle cure primarie - un ambiente sanitario in cui ci sono problemi significativi nel ricevere un trattamento adeguato per la depressione. La terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer sarà caratterizzata da un metodo a basso costo di erogazione della terapia progettato per essere replicato e sostenuto in altri contesti di assistenza primaria. La fattibilità e l'efficacia saranno testate assegnando in modo casuale 320 pazienti di cure primarie con depressione a ricevere una terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer o un trattamento come al solito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer (CCBT) per la depressione nelle cure primarie sarà valutata in uno studio con 320 pazienti assegnati in modo casuale al CCBT o al trattamento come al solito (TAU). Lo studio diffonderà un metodo terapeutico che si è rivelato efficace negli ambienti psichiatrici nelle cure primarie, un ambiente in cui si sono verificati problemi significativi nella fornitura di un trattamento adeguato e basato sull'evidenza per la depressione. Lo studio includerà un'alta percentuale di pazienti svantaggiati, una popolazione che è stata ampiamente ignorata nelle precedenti ricerche sul CCBT. Non ci sono stati studi precedenti di CCBT per la depressione nelle cure primarie che hanno arruolato un gran numero di pazienti svantaggiati. La forma di CCBT utilizzata in questo studio è progettata per aumentare l'accesso a una terapia efficace, fornire un metodo conveniente ed essere un modello sostenibile per un uso diffuso nelle cure primarie.

Al fine di fornire la terapia in modo pratico che possa essere replicato in altre pratiche di assistenza primaria, i pazienti con sintomi significativi di depressione riceveranno un trattamento con un programma informatico supportato empiricamente che costruisce abilità di terapia cognitivo-comportamentale. Il supporto per il CCBT sarà fornito tramite contatto telefonico e/o e-mail con un coordinatore dell'assistenza invece del trattamento faccia a faccia con un terapista cognitivo-comportamentale che ha fatto parte dell'erogazione del CCBT in contesti di salute mentale. Le nuove caratteristiche di questo programma di trattamento includono: 1) metodo completamente dettagliato e replicabile per integrare il supporto medico con CCBT nell'assistenza primaria; 2) erogazione di CCBT ad una popolazione con alta percentuale di pazienti svantaggiati; 3) integrazione del CCBT nel modello di erogazione delle cure primarie; 4) programma per computer multimediale altamente interattivo con adattamenti per persone che possono avere livelli di istruzione o esperienza informatica inferiori; 5) analisi costi-benefici avanzata, compresi i dati sull'effettivo utilizzo e sui costi dell'assistenza sanitaria; 6) esplorazione di moderatori e predittori dell'esito del trattamento.

Il risultato sarà valutato misurando il tasso di completamento del CCBT, la comprensione dei concetti della CBT e la soddisfazione per il trattamento; oltre alle valutazioni dei sintomi depressivi, dei pensieri negativi e della qualità della vita. L'analisi del rapporto costo-efficacia e l'esplorazione di possibili predittori di esito dovrebbero aiutare i medici, le organizzazioni sanitarie e altri a pianificare un'ulteriore diffusione del CCBT nelle cure primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Punteggio del questionario sulla salute del paziente di 10 o superiore
  2. Età 18 o superiore

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di fornire il consenso informato
  2. Incapacità di leggere il testo inglese sullo schermo del computer
  3. Pensieri, intenti, piani o comportamenti suicidari significativi riportati sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale
  4. Disturbi medici gravi o scarsamente controllati che interferirebbero con la partecipazione al CCBT (ad es. insufficienza epatica, cancro terminale)
  5. Demenza o altri disturbi cerebrali organici che impedirebbero la partecipazione al CCBT
  6. Diagnosi di qualsiasi disturbo psicotico o disturbo bipolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT assistita da computer (CCBT)
12 settimane di CCBT per la depressione
Psicoterapia assistita da computer per la depressione utilizzando un programma per computer più il supporto clinico
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento come di consueto da parte dei medici di base
Trattamento ordinario per la depressione nell'ambito delle cure primarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine del periodo di trattamento di 12 settimane
Scala di autovalutazione per la depressione
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine del periodo di trattamento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui pensieri automatici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine del periodo di trattamento di 12 settimane
Misura self-report delle cognizioni negative
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine del periodo di trattamento di 12 settimane
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine del periodo di trattamento di 12 settimane
Misurazione self-report della qualità della vita
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine del periodo di trattamento di 12 settimane
Inventario delle ricevute del servizio clienti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento di 12 settimane
Registro dei servizi medici e correlati
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento di 12 settimane
Scala della qualità del benessere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine dei periodi di trattamento di 12 settimane
Misurazione self-report del benessere
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine dei periodi di trattamento di 12 settimane
Scala degli atteggiamenti e delle aspettative del paziente
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine dei periodi di trattamento di 12 settimane
Valutazione dell'atteggiamento del paziente nei confronti del trattamento
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine dei periodi di trattamento di 12 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato - 7
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine del periodo di trattamento di 12 settimane
Misura dell'ansia auto-segnalata
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento e 3 e 6 mesi dopo la fine del periodo di trattamento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesse Wright, M.D., Ph.D., University of Louisville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

7 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15.0640
  • R18HS024047 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi