ウィルソン病におけるsCD163およびsMR - 疾患の重症度および線維症との関連
2022年11月1日 更新者：University of Aarhus
ウィルソン病患者におけるマクロファージおよびマクロファージ活性化マーカー sCD163 およびマンノース受容体 (sMR) - 肝疾患の重症度および線維症との関連
目的は、ウィルソン病患者のマクロファージ活性化マーカーと肝線維症との相関関係を調査することです。
研究者は、神経学的および代謝性肝機能との関連を調査したいと考えています。
研究者は、血液サンプルを線維症および肝機能分析と比較することにより、これを評価します。
この研究は、マクロファージとウィルソン病への関与についての新しい洞察を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウィルソン病と診断されました
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウィルソン病
すべての患者は、肝生検を除くすべての介入（ガラクトース除去能力試験、超音波、フィブロスキャン、連続反応時間試験、および機能的肝窒素クリアランス）を受けます。
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肝線維化は、フィブロスキャンを使用して決定され、肝臓の線維化の量の変化として報告されます。
フィブロスキャンは非侵襲的な処置です
超音波は非侵襲的な処置です
代謝性肝機能を評価するために、ガラクトース除去能力が実行されます。 代謝性肝機能検査のガラクトース排泄能力には、6 時間の絶食、ガラクトースの注入、耳たぶからの採血、および 4 時間の尿の収集が必要です。
他の名前：
肝線維症の有無を評価する診断時の組織学的疾患活動
代謝性肝機能を評価するための機能的肝窒素クリアランス 機能的肝窒素クリアランスには、12 時間の絶食、2 つのベンフロン、アラニンの注入、および 4 時間の尿サンプリングが必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マクロファージ活性化マーカーsCD163の測定
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年
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調査のために合計 100 ml の血液が採取され、すべて研究用バイオバンクに保存されます。
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ベースライン、1年、2年、3年
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可溶性マンノース受容体（sMR）の測定
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年
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調査のために合計 100 ml の血液が採取され、すべて研究用バイオバンクに保存されます。
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ベースライン、1年、2年、3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間採尿時の尿中銅排泄量
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年
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患者は自宅で24時間採尿し、指定された容器に入れられ、部門で配布されます.
コンテナは冷蔵保管され、管理下に置かれます
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ベースライン、1年、2年、3年
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超音波は肝硬変の徴候のために行われます。
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年
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超音波は非侵襲的な処置です。
超音波による肝硬変の徴候は、表面のモジュール性、より小さい肝臓、不均一なエコー テクスチャ、および門脈圧亢進症の徴候です。
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ベースライン、1年、2年、3年
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肝臓の硬さ（線維化）を評価するためにフィブロスキャンが行われます
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年
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肝線維化は、フィブロスキャンを使用して決定され、肝臓の線維化の量の変化として報告されます。
フィブロスキャンは非侵襲的な処置です。
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ベースライン、1年、2年、3年
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脳機能障害を評価するための連続反応時間
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年
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連続反応時間は、コンピューター化された 10 分間のテストで、運動反応速度と持続的注意力を測定して組み合わせます。
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ベースライン、1年、2年、3年
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代謝性肝機能を評価するためにガラクトース除去能力が実行されます
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年
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代謝性肝機能検査ガラクトース排泄能力には、6 時間の絶食、ガラクトースの注入、耳たぶからの採血、および 4 時間の尿の収集が必要です。
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ベースライン、1年、2年、3年
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診断時の組織学的疾患活動性および肝生検、肝線維症の有無の評価
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年
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肝線維症は、肝生検でも判定されます。
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ベースライン、1年、2年、3年
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代謝肝機能を評価するための機能的肝窒素クリアランス
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年
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機能的な肝窒素クリアランスには、12 時間の絶食、2 回のベンフロン、アラニンの注入、および 4 時間の尿サンプリングが必要です。
アラニン注入開始から4時間後に採取した尿中の尿素量を分析することにより、血液からのアラニンのクリアランスを測定することにより、代謝性肝機能を評価します。
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ベースライン、1年、2年、3年
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脳機能障害を評価する門脈全身性脳症
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年
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門脈全身性脳症テストは、5 つのサブテストで構成される 15 分間の紙と鉛筆のテスト バッテリーです: 数字記号テスト (DST)、番号接続テスト A (NCT-A)、番号接続テスト B (NCT-B)、シリアル ドットテスト (SDOT)、およびライン トレース テスト (LTT、時間とエラー)。
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ベースライン、1年、2年、3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henning Grønbæk, Professor、Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, Aarhus C, Denmark, 8000
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Wilson sCD163
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