Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

sCD163 a sMR u Wilsonovy choroby – asociace se závažností onemocnění a fibrózou

1. listopadu 2022 aktualizováno: University of Aarhus

Makrofágy a makrofágové aktivační markery sCD163 a manózový receptor (sMR) u pacientů s Wilsonovou chorobou – asociace se závažností jaterního onemocnění a fibrózou

Cílem je prozkoumat markery aktivace makrofágů a korelace s jaterní fibrózou u pacientů s Wilsonovou chorobou. Výzkumníci chtějí prozkoumat souvislosti s neurologickou a metabolickou funkcí jater. Vědci to posoudí porovnáním vzorků krve s analýzami fibrózy a jaterních funkcí. Tato studie poskytuje nový pohled na makrofágy a jejich zapojení do Wilsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována Wilsonova choroba

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Wilsonova nemoc
Všichni pacienti podstoupí všechny intervence (test eliminační kapacity galaktózy, ultrazvuk, fibroscan, kontinuální test reakční doby a funkční jaterní clearance dusíku), kromě jaterní biopsie.
Postup: Fibroscan
Fibróza jater bude stanovena pomocí fibroscanu a hlášena jako změny v množství fibrózy v játrech. Fibroscan je neinvazivní postup
Postup: Ultrazvuk
Ultrazvuk je neinvazivní zákrok
Lék: Galaktóza

Kapacita eliminace galaktózy se provádí za účelem hodnocení metabolické funkce jater.

Metabolický jaterní test eliminační kapacity galaktózy vyžaduje 6hodinový půst, infuzi galaktózy, odběr krve z ušního lalůčku a sběr moči po dobu 4 hodin.

Ostatní jména:
  • Kapacita eliminace galaktózy
Postup: Biopsie jater
Histologická aktivita onemocnění v době diagnózy hodnotící případnou jaterní fibrózu
Postup: Funkční jaterní clearance dusíku
Funkční jaterní clearance dusíku pro hodnocení metabolické jaterní funkce Funkční jaterní clearance dusíku vyžaduje 12hodinový půst, dva venflony, infuzi alaninu a odběr moči po dobu 4 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření markerů aktivace makrofágů sCD163
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Pro vyšetření je odebráno celkem 100 ml krve, vše uloženo ve výzkumné biobance.
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Měření rozpustného manózového receptoru (sMR)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Pro vyšetření je odebráno celkem 100 ml krve, vše uloženo ve výzkumné biobance.
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování mědi močí při sběru moči za 24 hodin
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Pacient sbírá moč po dobu 24 hodin doma do určené nádoby, která se vydává na oddělení. Nádoba se uchovává v chladu a přivede se ke kontrole
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Ultrazvuk se provádí pro známky jaterní cirhózy.
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Ultrazvuk je neinvazivní zákrok. Příznaky jaterní cirhózy ultrazvukem jsou povrchová modularita, menší játra, heterogenní echo textura a známky portální hypertenze.
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Fibroscan se provádí k posouzení ztuhlosti jater (fibróza)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Fibróza jater bude stanovena pomocí fibroscanu a hlášena jako změny v množství fibrózy v játrech. Fibroscan je neinvazivní postup.
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Kontinuální reakční doba k vyhodnocení mozkové dysfunkce
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Continuous Reaction Time je počítačový 10minutový test, který měří a kombinuje rychlost motorické reakce a trvalou pozornost.
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Kapacita eliminace galaktózy se provádí za účelem hodnocení metabolické funkce jater
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Metabolický jaterní test Kapacita eliminace galaktózy vyžaduje 6hodinový půst, infuzi galaktózy, odběr krve z ušního lalůčku a sběr moči po dobu 4 hodin.
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Aktivita histologického onemocnění v době diagnózy a jaterní biopsie, vyhodnocení případné jaterní fibrózy
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Jaterní fibróza bude také stanovena na jaterních biopsiích.
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Funkční jaterní clearance dusíku pro hodnocení metabolické funkce jater
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Funkční jaterní clearance dusíku vyžaduje 12hodinové hladovění, dva venflony, infuzi alaninu a odběr moči po dobu 4 hodin. Hodnotí metabolickou funkci jater měřením clearance alaninu z krve analýzou množství močoviny v moči odebrané 4 hodiny po zahájení infuze alaninu.
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Portosystémová encefalopatie k hodnocení mozkové dysfunkce
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Test Portosystemic Encephalopathy je 15minutový test baterie typu papír-tužka, který se skládá z 5 dílčích testů: test číslicových symbolů (DST), test připojení čísel A (NCT-A), test připojení čísel B (NCT-B), sériové tečkování Test (SDOT) a Test trasování čáry (LTT, čas a chyby).
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, Aarhus C, Denmark, 8000

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wilson sCD163

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibroscan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit