윌슨병의 sCD163 및 sMR - 질병 중증도 및 섬유증과의 연관성
2022년 11월 1일 업데이트: University of Aarhus
윌슨병 환자의 대식세포 및 대식세포 활성화 마커 sCD163 및 만노스 수용체(sMR) - 간 질환 중증도 및 섬유증과의 연관성
목표는 윌슨병 환자에서 대식세포 활성화 마커 및 간 섬유증과의 상관관계를 조사하는 것입니다.
연구자들은 신경학적 및 대사성 간 기능과의 연관성을 조사하고자 합니다.
연구자들은 혈액 샘플을 섬유증 및 간 기능 분석과 비교하여 이를 평가할 것입니다.
이 연구는 대식세포와 윌슨병에 대한 관여에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 윌슨병으로 진단
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 윌슨병
모든 환자는 간 생검을 제외한 모든 개입(갈락토스 제거 능력 검사, 초음파, 섬유스캔, 연속 반응 시간 검사 및 기능적 간 질소 제거)을 받게 됩니다.
|
간 섬유증은 섬유스캔을 사용하여 결정되고 간 섬유증 양의 변화로 보고됩니다.
피브로스캔은 비침습적 시술입니다.
초음파는 비 침습적 절차입니다.
대사성 간 기능을 평가하기 위해 갈락토스 제거 능력을 수행합니다. 대사성 간기능검사 갈락토오스 제거능력 검사는 6시간 금식, 갈락토오스 주입, 귓불 채혈, 4시간 소변채취가 필요합니다.
다른 이름들:
간 섬유증이 있는지 평가하는 진단 당시의 조직학적 질병 활동
대사성 간 기능 평가를 위한 기능성 간질소 청소율 기능적 간질소 청소율은 12시간 금식, 2벤플론, 알라닌 주입, 4시간 동안 소변 샘플링 필요
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대식세포 활성화 마커 sCD163의 측정
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년
|
조사를 위해 총 100ml의 혈액을 채취하고 모두 연구용 바이오뱅크에 보관합니다.
|
기준선, 1년, 2년, 3년
|
|
가용성 만노스 수용체(sMR) 측정
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년
|
조사를 위해 총 100ml의 혈액을 채취하고 모두 연구용 바이오뱅크에 보관합니다.
|
기준선, 1년, 2년, 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 소변 수집에서 소변 구리 배설
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년
|
환자는 집에서 24시간 동안 지정된 용기에 소변을 채취하여 진료과에서 배부합니다.
용기는 냉장 보관되어 관리실로 보내집니다.
|
기준선, 1년, 2년, 3년
|
|
간경화의 징후에 대해 초음파를 시행합니다.
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년
|
초음파는 비 침습적 절차입니다.
초음파에 의한 간경변의 징후는 표면 모듈성, 더 작은 간, 이질적인 에코 질감 및 문맥 고혈압의 징후입니다.
|
기준선, 1년, 2년, 3년
|
|
간 강성(섬유증)을 평가하기 위해 섬유스캔을 수행합니다.
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년
|
간 섬유증은 섬유스캔을 사용하여 결정되고 간 섬유증 양의 변화로 보고됩니다.
섬유스캔은 비침습적 절차입니다.
|
기준선, 1년, 2년, 3년
|
|
뇌 기능 장애를 평가하기 위한 지속적인 반응 시간
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년
|
지속적인 반응 시간은 운동 반응 속도와 지속적인 주의력을 측정하고 결합하는 컴퓨터화된 10분 테스트입니다.
|
기준선, 1년, 2년, 3년
|
|
대사 간 기능을 평가하기 위해 갈락토스 제거 능력을 수행합니다.
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년
|
대사성 간 기능 검사 갈락토스 제거 능력은 6시간 금식, 갈락토스 주입, 귓불 채혈, 4시간 동안 소변 수집이 필요합니다.
|
기준선, 1년, 2년, 3년
|
|
간 섬유화 여부를 평가하는 진단 및 간 생검 시 조직학적 질병 활성도
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년
|
간 섬유화는 또한 간 생검에서 결정될 것입니다.
|
기준선, 1년, 2년, 3년
|
|
대사성 간 기능을 평가하기 위한 기능적 간 질소 청소율
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년
|
기능적 간질소 청소율은 12시간 금식, 벤플론 2회, 알라닌 주입, 4시간 동안 소변 샘플링이 필요합니다.
알라닌 주입 시작 4시간 후 수집된 소변에서 요소의 양을 분석하여 혈액에서 알라닌의 청소율을 측정하여 대사성 간 기능을 평가합니다.
|
기준선, 1년, 2년, 3년
|
|
뇌 기능 장애를 평가하는 Portosystemic Encephalopathy
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년
|
Portosystemic Encephalopathy 테스트는 숫자 기호 테스트(DST), 숫자 연결 테스트 A(NCT-A), 숫자 연결 테스트 B(NCT-B), 직렬 도팅의 5개 하위 테스트로 구성된 15분 종이 연필 테스트 배터리입니다. 테스트(SDOT) 및 라인 추적 테스트(LTT, 시간 및 오류).
|
기준선, 1년, 2년, 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, Aarhus C, Denmark, 8000
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Wilson sCD163
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .