Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

sCD163 i sMR w chorobie Wilsona - związki z ciężkością choroby i zwłóknieniem

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Makrofagi i markery aktywacji makrofagów sCD163 i receptor mannozowy (sMR) u pacjentów z chorobą Wilsona - związki z ciężkością i zwłóknieniem choroby wątroby

Celem jest zbadanie markerów aktywacji makrofagów i korelacji ze zwłóknieniem wątroby u pacjentów z chorobą Wilsona. Naukowcy chcą zbadać powiązania z neurologicznymi i metabolicznymi funkcjami wątroby. Naukowcy ocenią to, porównując próbki krwi ze zwłóknieniem i analizami funkcji wątroby. Badanie to zapewnia nowy wgląd w makrofagi i ich udział w chorobie Wilsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano chorobę Wilsona

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba Wilsona
Wszyscy pacjenci otrzymają wszystkie interwencje (badanie zdolności eliminacji galaktozy, USG, fibroscan, ciągły test czasu reakcji i czynnościowy klirens azotu wątrobowego), z wyjątkiem biopsji wątroby.
Procedura: Fibroskan
Zwłóknienie wątroby zostanie określone za pomocą fibroscan i zgłoszone jako zmiany ilości zwłóknienia w wątrobie. Fibroscan jest zabiegiem nieinwazyjnym
Procedura: Ultradźwięk
Ultradźwięki są procedurą nieinwazyjną
Lek: Galaktoza

Zdolność eliminacji galaktozy jest wykonywana w celu oceny czynności metabolicznej wątroby.

Test metabolicznej czynności wątroby na zdolność eliminacji galaktozy wymaga 6-godzinnego postu, wlewu galaktozy, pobrania krwi z płatka ucha i pobierania moczu przez 4 godziny.

Inne nazwy:
  • Zdolność eliminacji galaktozy
Procedura: Biopsja wątroby
Histologiczna aktywność choroby w momencie rozpoznania oceniająca obecność zwłóknienia wątroby
Procedura: Czynnościowy klirens wątrobowy azotu
Czynnościowy klirens wątrobowy azotu w celu oceny czynności metabolicznej wątroby Czynnościowy klirens wątrobowy azotu wymaga 12-godzinnego postu, dwóch wenflonów, wlewu alaniny i pobierania próbek moczu przez 4 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar markerów aktywacji makrofagów sCD163
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Do badań pobiera się łącznie 100 ml krwi, całość jest przechowywana w biobanku badawczym.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Pomiar rozpuszczalnego receptora mannozy (sMR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Do badań pobiera się łącznie 100 ml krwi, całość jest przechowywana w biobanku badawczym.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie miedzi z moczem w dobowej zbiórce moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Pacjent pobiera mocz przez 24 godziny w domu do wyznaczonego pojemnika, który jest wydawany na oddziale. Pojemnik jest przechowywany w stanie schłodzonym i przekazywany do kontroli
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
USG wykonuje się w przypadku objawów marskości wątroby.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Ultradźwięki są procedurą nieinwazyjną. Oznakami marskości wątroby w badaniu ultrasonograficznym są modułowość powierzchni, mniejsza wątroba, niejednorodna tekstura echa i objawy nadciśnienia wrotnego.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Fibroscan jest wykonywany w celu oceny sztywności wątroby (zwłóknienia)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Zwłóknienie wątroby zostanie określone za pomocą fibroscan i zgłoszone jako zmiany ilości zwłóknienia w wątrobie. Fibroscan jest zabiegiem nieinwazyjnym.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Ciągły czas reakcji do oceny dysfunkcji mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Ciągły czas reakcji to skomputeryzowany 10-minutowy test, który mierzy i łączy szybkość reakcji motorycznej i ciągłą uwagę.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Zdolność eliminacji galaktozy jest wykonywana w celu oceny czynności metabolicznej wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Test funkcji metabolicznej wątroby Zdolność eliminacji galaktozy wymaga 6-godzinnego postu, wlewu galaktozy, pobrania krwi z płatka ucha i pobierania moczu przez 4 godziny.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Histologiczna aktywność choroby w momencie rozpoznania i biopsji wątroby, oceniająca ewentualne zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Zwłóknienie wątroby zostanie również określone na podstawie biopsji wątroby.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Funkcjonalny wątrobowy klirens azotu do oceny metabolicznej czynności wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Funkcjonalny wątrobowy klirens azotu wymaga 12-godzinnego postu, dwóch wenflonów, wlewu alaniny i pobierania próbek moczu przez 4 godziny. Ocenia funkcję metaboliczną wątroby, mierząc klirens alaniny z krwi, analizując ilość mocznika w moczu zebranym 4 godziny po rozpoczęciu wlewu alaniny.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Encefalopatia portosystemowa do oceny dysfunkcji mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Test encefalopatii portosystemowej to 15-minutowa bateria testowa typu papier-ołówek, składająca się z 5 testów podrzędnych: test symboli cyfr (DST), test połączenia liczb A (NCT-A), test połączenia numerów B (NCT-B), test kropek seryjnych Test (SDOT) i Test śledzenia linii (LTT, czas i błędy).
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, Aarhus C, Denmark, 8000

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wilson sCD163

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj