sCD163 e sMR na doença de Wilson - Associações com a gravidade da doença e fibrose
1 de novembro de 2022 atualizado por: University of Aarhus
Macrófagos e os Marcadores de Ativação de Macrófagos sCD163 e Receptor de Manose (sMR) em Pacientes com Doença de Wilson - Associações com Gravidade e Fibrose da Doença Hepática
O objetivo é investigar marcadores de ativação de macrófagos e correlações com a fibrose hepática em pacientes com Doença de Wilson.
Os pesquisadores desejam investigar associações com a função hepática neurológica e metabólica.
Os pesquisadores avaliarão isso comparando amostras de sangue com análises de fibrose e função hepática.
Este estudo fornece uma nova visão sobre os macrófagos e seu envolvimento na doença de Wilson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com doença de Wilson
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doença de Wilson
Todos os pacientes receberão todas as intervenções (teste de capacidade de eliminação de galactose, ultrassom, fibroscan, teste de tempo de reação contínua e depuração de nitrogênio funcional hepática), exceto biópsia hepática.
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A fibrose hepática será determinada usando fibroscan e relatada como alterações na quantidade de fibrose no fígado.
O fibroscan é um procedimento não invasivo
O ultrassom é um procedimento não invasivo
A capacidade de eliminação da galactose é realizada para avaliar a função hepática metabólica. O teste de função hepática metabólica da capacidade de eliminação da galactose requer jejum de 6 horas, infusão de galactose, coleta de sangue do lóbulo da orelha e coleta de urina por 4 horas.
Outros nomes:
Atividade histológica da doença no momento do diagnóstico avaliando se há fibrose hepática
A depuração hepática funcional do nitrogênio para avaliar a função hepática metabólica A depuração hepática funcional do nitrogênio requer jejum de 12 horas, dois venflons, infusão de alanina e coleta de urina por 4 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição dos marcadores de ativação de macrófagos sCD163
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Para as investigações, são coletados 100 ml de sangue, tudo armazenado em um biobanco de pesquisa.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Medição do receptor de manose solúvel (sMR)
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Para as investigações, são coletados 100 ml de sangue, tudo armazenado em um biobanco de pesquisa.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção urinária de cobre na coleta de urina de 24 horas
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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O paciente coleta urina por 24 horas em casa em um recipiente designado, que é entregue no departamento.
O recipiente é mantido refrigerado e levado ao controle
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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O ultrassom é realizado para sinais de cirrose hepática.
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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O ultrassom é um procedimento não invasivo.
Sinais de cirrose hepática por ultrassom são modularidade de superfície, fígado menor, ecotextura heterogênea e sinais de hipertensão portal.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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O fibroscan é realizado para avaliar a rigidez do fígado (fibrose)
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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A fibrose hepática será determinada usando fibroscan e relatada como alterações na quantidade de fibrose no fígado.
O fibroscan é um procedimento não invasivo.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Tempo de Reação Contínuo para avaliar a disfunção cerebral
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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O Tempo de Reação Contínuo é um teste computadorizado de 10 minutos que mede e combina velocidade de reação motora e atenção sustentada.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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A capacidade de eliminação da galactose é realizada para avaliar a função hepática metabólica
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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O teste metabólico da função hepática A capacidade de eliminação da galactose requer jejum de 6 horas, infusão de galactose, coleta de sangue do lóbulo da orelha e coleta de urina por 4 horas.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Atividade histológica da doença no momento do diagnóstico e biópsia hepática, avaliando se há fibrose hepática
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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A fibrose hepática também será determinada em biópsias hepáticas.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Depuração de nitrogênio hepática funcional para avaliar a função hepática metabólica
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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A depuração hepática funcional do nitrogênio requer jejum de 12 horas, dois venflons, infusão de alanina e coleta de urina por 4 horas.
Avalia a função hepática metabólica medindo a depuração de alanina do sangue, analisando a quantidade de uréia na urina coletada 4 horas após o início da infusão de alanina.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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A Encefalopatia Portossistêmica para avaliar a disfunção cerebral
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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O teste de encefalopatia portossistêmica é uma bateria de testes de papel e lápis de 15 minutos composta por 5 subtestes: teste de símbolo de dígito (DST), teste de conexão numérica A (NCT-A), teste de conexão numérica B (NCT-B), pontuação serial Test (SDOT) e Line Tracing Test (LTT, tempo e erros).
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, Aarhus C, Denmark, 8000
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Fígado
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Metabolismo, Erros Inatos
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Metabolismo de metais, erros inatos
- Degeneração Hepatolenticular
Outros números de identificação do estudo
- Wilson sCD163
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