Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

sCD163 ja sMR Wilsonin taudissa – yhteydet taudin vakavuuden ja fibroosin kanssa

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus

Makrofagit ja makrofagien aktivaatiomarkkerit sCD163 ja mannoosireseptori (sMR) potilailla, joilla on Wilsonin tauti – yhteydet maksasairauden vaikeusasteeseen ja fibroosiin

Tavoitteena on tutkia makrofagien aktivaatiomarkkereita ja korrelaatioita maksafibroosiin potilailla, joilla on Wilsonin tauti. Tutkijat haluavat tutkia yhteyksiä neurologiseen ja metaboliseen maksan toimintaan. Tutkijat arvioivat tämän vertaamalla verinäytteitä fibroosin ja maksan toiminta-analyyseihin. Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa makrofageista ja niiden osallisuudesta Wilsonin tautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu Wilsonin tauti

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Wilsonin tauti
Kaikki potilaat saavat kaikki interventiot (galaktoosin eliminaatiokykytesti, ultraääni, fibroskan, jatkuva reaktioaikatesti ja toiminnallinen maksan typenpuhdistuma), paitsi maksabiopsia.
Menettely: Fibroscan
Maksafibroosi määritetään käyttämällä fibroscania, ja se ilmoitetaan muutoksina fibroosin määrässä maksassa. Fibroscan on ei-invasiivinen toimenpide
Menettely: Ultraääni
Ultraääni on ei-invasiivinen toimenpide
Lääke: Galaktoosi

Galaktoosin eliminaatiokyky suoritetaan metabolisen maksan toiminnan arvioimiseksi.

Metabolisen maksan toimintatestin galaktoosin eliminaatiokyky vaatii 6 tunnin paaston, galaktoosi-infuusion, verinäytteen oton korvalehdestä ja virtsan keräämisen 4 tunnin ajan.

Muut nimet:
  • Galaktoosin eliminointikyky
Menettely: Maksan biopsia
Histologinen sairauden aktiivisuus diagnoosin aikana arvioiden, onko maksafibroosia
Menettely: Toiminnallinen maksan typenpuhdistuma
Funktionaalinen maksan typenpuhdistuma metabolisen maksan toiminnan arvioimiseksi Toiminnallinen maksan typenpuhdistuma vaatii 12 tunnin paaston, kaksi venflonia, alaniini-infuusion ja 4 tunnin virtsanäytteenoton

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makrofagien aktivaatiomarkkerien sCD163 mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Tutkimuksia varten otetaan yhteensä 100 ml verta, jotka kaikki on tallennettu tutkimusbiopankkiin.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Liukoisen mannoosireseptorin (sMR) mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Tutkimuksia varten otetaan yhteensä 100 ml verta, jotka kaikki on tallennettu tutkimusbiopankkiin.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuparin erittyminen virtsaan 24 tunnin virtsan keräämisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Potilas kerää virtsaa 24 tunnin ajan kotonaan sille varattuun astiaan, joka jaetaan osastolla. Säiliö säilytetään jääkaapissa ja tuodaan valvontaan
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Ultraääni tehdään maksakirroosin oireiden varalta.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Ultraääni on ei-invasiivinen toimenpide. Maksakirroosin merkkejä ultraäänellä ovat pinnan modulaarisuus, pienempi maksa, heterogeeninen kaikurakenne ja merkkejä portaalihypertensiosta.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Fibroscan suoritetaan maksan jäykkyyden (fibroosin) arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Maksafibroosi määritetään käyttämällä fibroscania, ja se ilmoitetaan muutoksina fibroosin määrässä maksassa. Fibroscan on ei-invasiivinen toimenpide.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Jatkuva reaktioaika aivojen toimintahäiriön arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Jatkuva reaktioaika on tietokoneistettu 10 minuutin testi, joka mittaa ja yhdistää motorisen reaktion nopeuden ja jatkuvan huomion.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Galaktoosin eliminaatiokyky suoritetaan metabolisen maksan toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Metabolinen maksan toimintakoe Galaktoosin eliminaatiokyky vaatii 6 tunnin paaston, galaktoosi-infuusion, verinäytteen oton korvalehdestä ja virtsan keräämisen 4 tunnin ajan.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Histologinen sairauden aktiivisuus diagnoosin ja maksan biopsian aikana, arvioiden, onko maksafibroosia
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Maksafibroosi määritetään myös maksabiopsiasta.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Funktionaalinen maksan typen puhdistuma metabolisen maksan toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Toiminnallinen maksan typenpuhdistuma vaatii 12 tunnin paaston, kaksi venflonia, alaniinin infuusion ja virtsan näytteenoton 4 tunnin ajan. Se arvioi metabolista maksan toimintaa mittaamalla alaniinin puhdistuman verestä analysoimalla urean määrää virtsasta, joka on kerätty 4 tuntia alaniini-infuusion aloittamisen jälkeen.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Portosysteeminen enkefalopatia aivojen toimintahäiriön arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
Portosysteeminen enkefalopatiatesti on 15 minuutin paperi-kynätesti, joka koostuu viidestä osatestistä: numeromerkkitesti (DST), numeroyhteystesti A (NCT-A), numeroyhteystesti B (NCT-B), sarjapistetesti Testi (SDOT) ja Line Tracing Test (LTT, aika ja virheet).
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, Aarhus C, Denmark, 8000

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wilson sCD163

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa