反復流産におけるインスリン抵抗性 (IRRM)
反復流産におけるインスリン抵抗性の役割
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、2013 年 12 月から 2014 年 6 月までの期間に実施された症例対照研究です。 研究者は 80 人の参加者をアイン シャムス大学産科病院の外来診療所に紹介しました。彼らは2つのグループに分類されました: (グループA) 症例グループ: 6-13週の妊娠中の女性40人で、再発性流産の病歴(超音波検査またはAmerican Society of Reproductiveによる組織病理学検査で記録された2つ以上の臨床的妊娠の失敗)を示しています。薬)。 (グループ B) コントロール グループ: 妊娠 6 週から 13 週までの女性 40 人で、流産歴はありません。 それらは、包含および除外基準に従って選択されました。
包含基準:
- 23~40歳の出産期の女性。
- すべての患者は妊娠していました。
- 両群の妊娠期間は6~13週(第1トリメスター)
除外基準:
- 妊娠糖尿病の病歴のある患者。
- -研究時にグルコース代謝に影響を与える可能性のある投薬を受けている患者(メトホルミン、ピオグリタゾン、ロシグリタゾンなど)。
- その他の再発流産の原因(甲状腺機能障害、子宮異常、染色体異常、抗リン脂質抗体症候群)を有する患者。
- 対照群の PCOS 患者 (インスリン抵抗性がある)。
- 肥満患者 (BMI > 30)。
研究は病院の倫理委員会の承認後に実施され、完全な説明の後、研究に参加するすべての症例と対照から書面による同意が得られました。 すべての参加者について、詳細な履歴を取得し、体格指数を含む完全な検査を受けました。 対象者は、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の前に 3 日間、通常の食事をするように求められました。 サンプリングの前に 8 ~ 10 時間の絶食が必要でした。 翌朝、各被験者から静脈血サンプルを採取して、空腹時グルコース (FG) と空腹時インスリン (FI) の濃度を測定しました。 1、2、および 3 時間後に静脈血サンプルを再度採取し、8 ~ 10 時間の絶食および経口耐糖能試験後の空腹時グルコースおよび空腹時インスリンを測定するために、グルコースおよびインスリン血液サンプルの濃度を測定しました。 グルコース濃度は、ヘキソキナーゼ エンドポイント法を使用して決定されました。一方、インスリン濃度は免疫発光法を使用して決定されました。 Immulite2000 Immunoassay Analyzer を必要な試薬とともに使用しました。 各被験者のインスリン抵抗性指数(HOMA-IR)の恒常性モデル評価は、次のように計算されました:[FI(U / ml)×FG(mmol / l)] / 22.5.HOMA-IRが大きいほど、 IRの程度。 インスリンの内分泌機能を表す HOMA-B は、20 × FI/(FG-3.5) として計算されます。 I 60 /I 0 は、1時間インスリンの1時間グルコース増加に対する速度を表し、I60/G60は、1時間インスリン増加の1時間グルコース増加に対する速度を表す。 両方の値は、膵臓の B 細胞の内分泌機能を反映しています。 グルコース曲線下面積 (AUCG) は、FG の半分に等しい
1時間ブドウ糖、2時間ブドウ糖、3時間ブドウ糖の半分。 インスリンの曲線下面積 (AUCI) も、インスリンについてこの方法で計算されます。 比率AUCI/AUCGはAUCGに対するAUCIの比率を表し、比率が高いほどIRの程度が深刻である。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 23~40歳の出産期の女性。
- すべての患者は妊娠していました。
- 両群の妊娠期間は6~13週(第1トリメスター)
除外基準:
- 妊娠糖尿病の病歴のある患者。
- -研究時にグルコース代謝に影響を与える可能性のある投薬を受けている患者(メトホルミン、ピオグリタゾン、ロシグリタゾンなど)。
- その他の再発流産の原因(甲状腺機能障害、子宮異常、染色体異常、抗リン脂質抗体症候群)を有する患者。
- 対照群の PCOS 患者 (インスリン抵抗性がある)。
- 肥満患者 (BMI > 30)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
(グループ A) ケースグループ: 再発性流産の病歴がある 6-13 週齢の 40 人の妊娠中の女性 (米国生殖医学会による超音波検査または組織病理学検査で記録された 2 つ以上の臨床的妊娠の失敗) (ASRM, 2008) .
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グループB
対照群:中絶歴のない妊娠6週~13週の女性40人。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流産を繰り返す患者のインスリン抵抗性
時間枠:妊娠初期
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インスリン抵抗性は、すべての患者の空腹時インスリン、空腹時グルコース、OGTT を測定することによって決定されました。
各被験者のインスリン抵抗性指数(HOMA-IR)の恒常性モデル評価が計算されました
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妊娠初期
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Tarek M Tamara, Dr、Ain Shams Maternity Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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