Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinresistens ved tilbakevendende spontanabort (IRRM)

9. mars 2016 oppdatert av: Nermine Essam El-Din Abdel-Salam, Ain Shams Maternity Hospital

Rollen til insulinresistens ved tilbakevendende spontanabort

Målet med denne studien er å studere sammenhengen mellom insulinresistens og tilbakevendende spontanabort (RSM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er en case-kontroll studie som ble utført i perioden fra (desember 2013) til (juni 2014). Forsker hadde 80 deltakere presentert for poliklinikken i Ain Shams University Maternity Hospital; de ble klassifisert i to grupper: (Gruppe A) kasusgruppe: 40 gravide kvinner ved 6-13 uker med en historie med tilbakevendende svangerskapstap (to eller flere mislykkede kliniske graviditeter som dokumentert ved ultrasonografi eller histopatologisk undersøkelse ifølge American Society of Reproductive Medisin). (Gruppe B) kontrollgruppe: 40 gravide kvinner ved 6-13 uker uten aborthistorie. De ble valgt i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

    1. Kvinner i fødeperioden mellom 23-40 år.
    2. Alle pasientene var gravide.
    3. Svangerskapsalderen for begge grupper 6-13 uker (1. trimester)
  • Ekskluderingskriterier:

    1. Pasienter med historie med svangerskapsdiabetes.
    2. Pasientene på medisiner som kan påvirke glukosemetabolismen på studietidspunktet (som metformin, pioglitazon, rosiglitazon).
    3. Pasienter med andre årsaker til tilbakevendende abort som (skjoldbrusk dysfunksjon, uterine anomalier, kromosomavvik, antifosfolipid antistoff syndrom).
    4. Pasienter med PCOS i kontrollgruppen (de har insulinresistens).
    5. Overvektige pasienter (BMI >30).

Studien ble utført etter godkjenning av sykehusets etiske komité og det ble tatt skriftlig samtykke fra alle saker og kontroller som deltok i studien etter full forklaring. For alle deltakernes detaljerte historietaking ble full undersøkelse inkludert kroppsmasseindeks tatt. Forsøkspersonene ble bedt om å gå på en normal diett i 3 dager før oral glukosetoleransetest (OGTT). En faste i 8-10 timer var nødvendig før prøvetaking. En venøs blodprøve ble tatt neste morgen fra hvert forsøksperson for å bestemme konsentrasjonene av fastende glukose (FG) og fastende insulin (FI), etterpå ble forsøkspersonene pålagt å drikke en blanding av 75 g ren glukose i 250 ml vann, venøse blodprøver ble tatt igjen etter 1, 2 og 3 timer for å bestemme konsentrasjonen av glukose og insulin blodprøver for bestemmelse av fastende glukose og fastende insulin etter 8-10 timers faste og oral glukosetoleransetest. Glukosekonsentrasjonen ble bestemt ved bruk av hekokinase-endepunktmetoden; mens insulinkonsentrasjonen ble bestemt ved bruk av immunoluminescensmetoden. Immulite2000 Immunoassay Analyzer ble brukt sammen med de nødvendige reagensene. Homøostasemodellvurderingen av insulinresistensindeksen (HOMA-IR) for hvert individ ble beregnet som følger: [FI (U/ml) ×FG (mmol/l)]/22,5. Jo større HOMA-IR, desto mer alvorlig grad av IR. HOMA-B, som representerer den endokrine funksjonen til insulin, beregnes som 20× FI/ (FG-3.5). I 60 /I 0 representerer hastigheten på 1-times insulin til 1-times glukose, og I60 / G60 representerer hastigheten på 1-times insulinøkning til 1-times glukoseøkning. Begge verdiene gjenspeiler de endokrine funksjonene til B-celler i bukspyttkjertelen. Arealet under kurven for glukose (AUCG) er lik halvparten av FG pluss

1-timers glukose, 2-timers glukose og halvparten av 3-timers glukose. Arealet under kurven for insulin (AUCI) beregnes også på denne måten for insulin. Forholdet AUCI/AUCG representerer frekvensen av AUCI til AUCG, og jo høyere frekvensen er, desto mer alvorlig er graden av IR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner i første trimester (6-13 ukers svangerskapsalder)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i fødeperioden mellom 23-40 år.
  2. Alle pasientene var gravide.
  3. Svangerskapsalderen for begge grupper 6-13 uker (1. trimester)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med historie med svangerskapsdiabetes.
  2. Pasientene på medisiner som kan påvirke glukosemetabolismen på studietidspunktet (som metformin, pioglitazon, rosiglitazon).
  3. Pasienter med andre årsaker til tilbakevendende abort som (skjoldbrusk dysfunksjon, uterine anomalier, kromosomavvik, antifosfolipid antistoff syndrom).
  4. Pasienter med PCOS i kontrollgruppen (de har insulinresistens).
  5. Overvektige pasienter (BMI >30).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A
(Gruppe A) kasusgruppe: 40 gravide kvinner ved 6-13 uker med en historie med tilbakevendende svangerskapstap (to eller flere mislykkede kliniske graviditeter som dokumentert ved ultrasonografi eller histopatologisk undersøkelse i henhold til American Society of Reproductive Medicine) (ASRM, 2008) .
Gruppe B
kontrollgruppe: 40 gravide kvinner ved 6-13 uker uten aborthistorie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinresistens hos pasienter med tilbakevendende spontanabort
Tidsramme: første trimester av svangerskapet
Insulinresistens ble bestemt ved å måle fastende insulin, fastende glukose, OGTT for alle pasienter. homeostasemodellvurderingen av insulinresistensindeksen (HOMA-IR) for hvert individ ble beregnet
første trimester av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tarek M Tamara, Dr, Ain Shams Maternity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

3
Abonnere