Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniresistenssi toistuvassa keskenmenossa (IRRM)

keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Nermine Essam El-Din Abdel-Salam, Ain Shams Maternity Hospital

Insuliiniresistenssin rooli toistuvassa keskenmenossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia insuliiniresistenssin ja toistuvan spontaanin keskenmenon (RSM) välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tapaus-verrokkitutkimus, joka suoritettiin (joulukuu 2013) - (kesäkuu 2014) välisenä aikana. Tutkija esitti 80 osallistujaa Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan poliklinikalle; ne luokiteltiin kahteen ryhmään: (ryhmä A) tapausryhmä: 40 raskaana olevaa naista 6–13 viikon iässä, joilla on ollut toistuvia raskauden menetyksiä (kaksi tai useampi epäonnistunut kliininen raskaus, jotka on dokumentoitu ultraäänitutkimuksella tai histopatologisella tutkimuksella American Society of Reproductive -järjestön mukaan Lääke). (Ryhmä B) kontrolliryhmä: 40 raskaana olevaa naista 6-13 viikon iässä ilman abortteja. Ne valittiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan:

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. Naiset raskauden aikana 23-40 vuotta.
    2. Kaikki potilaat olivat raskaana.
    3. Molempien ryhmien raskausikä 6-13 viikkoa (1. raskauskolmannes)
  • Poissulkemiskriteerit:

    1. Potilaat, joilla on ollut raskausdiabetes.
    2. Potilaat, jotka saivat lääkettä, joka saattaa vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan tutkimuksen aikana (kuten metformiini, pioglitatsoni, rosiglitatsoni).
    3. Potilaat, joilla on muita syitä toistuvaan aborttiin, kuten (kilpirauhasen toimintahäiriö, kohdun poikkeavuudet, kromosomipoikkeavuudet, antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä).
    4. PCOS-potilaat kontrolliryhmässä (heillä on insuliiniresistenssi).
    5. Lihavat potilaat (BMI > 30).

Tutkimus suoritettiin sairaalan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ja kirjallinen suostumus otettiin kaikilta tutkimukseen osallistuvilta tapauksilta ja kontrolleilta perusteellisen selvityksen jälkeen. Kaikille osallistujille suoritettiin yksityiskohtainen historiankeruu, täydellinen tutkimus mukaan lukien painoindeksi. Koehenkilöitä pyydettiin noudattamaan normaalia ruokavaliota 3 päivää ennen oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT). Ennen näytteenottoa vaadittiin 8-10 tunnin paasto. Laskimoverinäyte otettiin seuraavana aamuna jokaiselta koehenkilöltä paastoglukoosin (FG) ja paastoinsuliinin (FI) pitoisuuksien määrittämiseksi, jonka jälkeen koehenkilöitä vaadittiin juomaan seos, jossa oli 75 g puhdasta glukoosia 250 ml:ssa vettä. laskimoverinäytteet otettiin uudelleen 1, 2 ja 3 tunnin kuluttua glukoosi- ja insuliiniverinäytteiden pitoisuuksien määrittämiseksi paastoglukoosin ja paastoinsuliinin määrittämiseksi 8-10 tunnin paasto- ja suun kautta otettavan glukoosin sietotestin jälkeen. Glukoosipitoisuus määritettiin käyttämällä heksokinaasin päätepistemenetelmää; insuliinipitoisuus määritettiin immunoluminesenssimenetelmällä. Immulite2000 Immunoassay Analyzeria käytettiin tarvittavien reagenssien kanssa. Insuliiniresistenssiindeksin (HOMA-IR) homeostaasimalliarviointi kullekin koehenkilölle laskettiin seuraavasti: [FI (U/ml) × FG (mmol/l)]/22,5. Mitä suurempi HOMA-IR, sitä vakavampi on IR-aste. HOMA-B, joka edustaa insuliinin endokriinistä toimintaa, lasketaan 20× FI/ (FG-3.5). I 60 /I 0 edustaa nopeutta 1 tunnin insuliinin noususta 1 tunnin glukoosiin, ja I60 / G60 edustaa nopeutta 1 tunnin insuliinin noususta 1 tunnin glukoosin nousuun. Molemmat arvot heijastavat haiman B-solujen endokriinisiä toimintoja. Glukoosikäyrän alla oleva pinta-ala (AUCG) on yhtä suuri kuin puolet FG plus -arvosta

1 tunnin glukoosi, 2 tunnin glukoosi ja puolet 3 tunnin glukoosista. Insuliinikäyrän alla oleva pinta-ala (AUCI) lasketaan myös tällä tavalla insuliinille. Suhde AUCI/AUCG edustaa AUCI:n suhdetta AUCG:hen, ja mitä korkeampi nopeus, sitä vakavampi IR-aste.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat naiset ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (6-13 viikkoa raskausaika)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset raskauden aikana 23-40 vuotta.
  2. Kaikki potilaat olivat raskaana.
  3. Molempien ryhmien raskausikä 6-13 viikkoa (1. raskauskolmannes)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut raskausdiabetes.
  2. Potilaat, jotka saivat lääkettä, joka saattaa vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan tutkimuksen aikana (kuten metformiini, pioglitatsoni, rosiglitatsoni).
  3. Potilaat, joilla on muita syitä toistuvaan aborttiin, kuten (kilpirauhasen toimintahäiriö, kohdun poikkeavuudet, kromosomipoikkeavuudet, antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä).
  4. PCOS-potilaat kontrolliryhmässä (heillä on insuliiniresistenssi).
  5. Lihavat potilaat (BMI > 30).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä A
(Ryhmä A) tapausryhmä: 40 raskaana olevaa naista 6–13 viikon iässä, joilla on toistuva raskauden menetys (kaksi tai useampi epäonnistunut kliininen raskaus, jotka on dokumentoitu ultraäänitutkimuksella tai histopatologisella tutkimuksella American Society of Reproductive Medicine -järjestön mukaan) (ASRM, 2008) .
Ryhmä B
kontrolliryhmä: 40 raskaana olevaa naista 6-13 viikon iässä, joilla ei ole aiemmin ollut aborttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliiniresistenssi potilailla, joilla on toistuva keskenmeno
Aikaikkuna: raskauden ensimmäinen kolmannes
Insuliiniresistenssi määritettiin mittaamalla paastoinsuliini, paastoglukoosi, OGTT kaikille potilaille. insuliiniresistenssiindeksin (HOMA-IR) homeostaasimallin arviointi jokaiselle koehenkilölle laskettiin
raskauden ensimmäinen kolmannes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tarek M Tamara, Dr, Ain Shams Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa