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TUI 3D in Diagnosis of Placenta Accreta: Comparison With Gray-scale and Color Doppler Techniques

2017年4月9日更新者：Rehab Mohamed Abdelrahman、Ain Shams University

The purpose of this study is to evaluate the potential of the 3 D TUI view in diagnosis of morbidly adherent placenta in comparison to 2D grayscale, color Doppler and intraoperative findings.

調査の概要

状態

完了

条件

癒着胎盤

詳細な説明

This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.
All patients will undergo the following :
1. History taking
2. Clinical examination.
3. For each patient, the whole placenta will be scanned in a systematic fashion using both 2D grayscale and 2D power Doppler ultrasound then displayed by 3D TUI to determine whether those patients suspected of having advanced invasive placentation.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.
All patients will undergo the following :
1. History taking
2. Clinical examination.
3. For each patient, the whole placenta will be scanned in a systematic fashion using both 2D grayscale and 2D power Doppler ultrasound then displayed by 3D TUI to determine whether those patients suspected of having advanced invasive placentation.

説明

Inclusion Criteria:

History of previous cesarean section or hysterotomy.
Placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
From 28 wks to Full term.

Exclusion Criteria:

Multiple pregnancies.
Medical disorder as diabetes mellitus, hypertension.
Obese patients. BMI > 30
Intrauterine growth retardation.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Loss of the Retro Placental Sonolucent Zone by 2D Grayscale Ultrasonography 時間枠：28 -36 weeks of gestation	2D grayscale ultrasonography criteria of placenta accreta by Loss of the retro placental sonolucent zone in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section	28 -36 weeks of gestation
Abnormal Placental Lacunae by 2D Grayscale Ultrasonography 時間枠：28 -36 weeks of gestation	2D grayscale ultrasonography criteria of placenta accreta by Abnormal placental lacunae in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section	28 -36 weeks of gestation

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Crowded Vessels Over Peripheral Sub-placental Zone by Power Doppler Ultrasonography 時間枠：28 -36 weeks of gestation	Power Doppler ultrasonography criteria of Crowded vessels over peripheral sub-placental zone of in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section	28 -36 weeks of gestation
Abnormal Placental Lacunae by Power Doppler Ultrasonography 時間枠：28 -36 weeks of gestation	Power Doppler ultrasonography criteria by Abnormal placental lacunae in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section	28 -36 weeks of gestation
Crowded Vessels Over Peripheral Sub-placental Zone by 3D Tomographic Ultrasound Imaging (TUI) 時間枠：28 -36 weeks of gestation	the examiner can simultaneously display, on the monitor or on a hard copy, up to 24 preselected parallel cuts from a volume. The slices can be generated either along the initial or any other reconstructed plane of the region of interest (ROI) in intervals of 0.5 - to 5 mm segments. Slice thickness will be adjusted as necessary for each individual case. The most informative image among the multiple images will be displayed with the use of CrossXBeam, a postprocessing tool that allows one to enhance tissue and border differentiation, leading to sharper depiction of the tissue margins	28 -36 weeks of gestation
Abnormal Placental Lacunae by 3D Tomographic Ultrasound Imaging (TUI) 時間枠：28 -36 weeks of gestation	3D tomographic ultrasound imaging (TUI) of placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section the examiner can simultaneously display, on the monitor or on a hard copy, up to 24 preselected parallel cuts from a volume. The slices can be generated either along the initial or any other reconstructed plane of the region of interest (ROI) in intervals of 0.5 - to 5 mm segments. Slice thickness will be adjusted as necessary for each individual case. The most informative image among the multiple images will be displayed with the use of CrossXBeam, a postprocessing tool that allows one to enhance tissue and border differentiation, leading to sharper depiction of the tissue margins	28 -36 weeks of gestation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月9日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

TUI 3D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

TUI 3D in Diagnosis of Placenta Accreta: Comparison with Gray-scale and Color Doppler Techniques

This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.
Patient consent should be taken first.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。